Webinar: Avrupa Farmakopesi "Analitik Amaçlı Teraziler"
Avrupa Farmakopesi Genel Bölüm 2.1.7 ile Uyumluluğu Sağlayın
Webinar özeti
Bu webinarda, yeni Avrupa Farmakopesi Genel Bölüm 2.1.7 "Analitik Amaçlı Teraziler" hakkında bilmeniz gerekenlerin tümü açıklanmaktadır. Avrupa Farmakopesi, Avrupa üye ülkelerinde veya Avrupa pazarına ihracat yapan herhangi bir i̇laç şirketinde ilaçların kalite kontrolü için yasal olarak bağlayıcı bir referanstır.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ABD Farmakopesi mevzuatına benzer bir yasal statüye sahiptir. Avrupa Farmakopesi gereklilikleri, ABD Farmakopesi Genel Bölüm 41 ile aynı testleri ve kriterleri içerir, ancak Avrupa Farmakopesi kalibrasyonun ölçüm belirsizliğini içermesi gerektiğini açıkça ifade eder, ayar öncesi ve ayar sonrası kalibrasyon kavramına vurgu yapar.
Bu web seminerinde şunları öğreneceksiniz:
Avrupa Farmakopesinin yasal statüsü ve kapsamı
Genel Bölüm 2.1.7 "Analitik Amaçlı Teraziler"in temel öğeleri
Avrupa Farmakopesi ve ABD Farmakopesinin gereklilikleri arasındaki benzerlikler ve farklar
Temel tartım ilkeleri ve terazinin performansını etkileyebilecek ortamdan kaynaklı etkileri azaltmak için dikkate alınması gereken hususlar
Kalibrasyonun, kalite yönetim sisteminde neden önemli bir görev olduğu ve neden bir ölçüm belirsizliği ifadesi içermek zorunda olduğu
Cihazın doğruluğunu ve kesinliğini değerlendirmek için gereken belirli performans kontrolleri
Bilimsel bir standart olan GWP, Genel Bölüm 2.17 ile uyumluluğu nasıl destekler?
Düzenlenlemelere tabi bir ortamda terazilerin yaşam döngüsü yönetimi hakkında daha fazla bilgi nereden alınır.
