Pipet Kalibrasyon ve Doğrulama Terazileri

Sıvı dağıtımı için kullandığınız hassas cihazınızın doğru şekilde çalıştığına emin olmak için ISO 8655'e uygun pipet performansı doğrulamaları gereklidir.

Pipetlenen hacimlerin doğruluğunu sürdürmesi için pipetlerin düzenli olarak kalibre edilmesi ve testlerinin yapılması gerekir. Pipet kalibrasyonu, genellikle uzman bir hizmet sağlayıcı tarafından gerçekleştirilir. Hizmet sağlayıcı pipetin ölçüm belirsizliğine ilişkin değerlendirmeyi de içeren bir kalibrasyon sertifikası sağlayacaktır. Kullanıcı tarafından kalibrasyonlar arasındaki zaman dilimlerinde gerçekleştirilen rutin pipet testleri; pipetin, teknik özelliklerine uygun şekilde performans göstermesini sağlar. Kolayca yapılan rutin pipet testleri, cihazın hâlâ kullanım amacına uygun olduğunu doğrular ve tolerans dışına çıkan (OOT) sonuçlar elde etme riskini büyük ölçüde azaltır.

Tartım ile pipet performansı arasında nasıl bir ilişki vardır?

Pipet performansının kontrolüne yönelik en önemli metotlardan biri, pipetle dağıtılan sıvıyı tartmak için terazi kullanmaktır. Daha sonra sıvının hacmi hesaplanır ve beklenen değerle karşılaştırılır. Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), hacmin belirlenmesi için gravimetrik referans ölçüm prosedürünün gerekliliklerini ayrıntılarıyla belirlemiştir. ISO 8655-6; teraziler için minimum gereksinimleri, test edilen pipetin nominal hacmine göre içerir. ISO, 2022 yılında pistonla çalışan volumetrik aparatlar (POVA) için standardı güncellemiştir.

Çok kanallı pipet kalibrasyon cihazları için ISO 8655 gereksinimlerini karşılayan XPR105MCP hakkında daha fazla bilgi edinmek için izleyin. Bu video aşağıdaki durumları kapsar:

• Çok kanallı pipet kalibrasyonlarınızın hızını artırma
• Calibry PC Yazılımı ile veri toplamayı ve hesaplamaları otomatikleştirme
• Denetime hazır olma ve sertifika depolama

Hacmin doğru belirlenmesi için gravimetrik referans ölçüm prosedürü, ISO 8655:2022 standardının 6. bölümünde açıklanmıştır.

Test için kullanılan terazi, test edilen aparatın nominal hacmine bağlı olarak ve ISO 8655-6:2022, Tablo 1'de belirtilen minimum gerekliliklere göre seçilmelidir. Terazi parametreleri, genişletilmiş kullanımdaki belirsizlik, aparatın izin verilen maksimum sistematik hatasının dörtte birinden az olacak şekilde tanımlanır.

ISO 8655 standardı, 20 yılın ardından Mayıs 2022'de güncellendi. ISO 8655:2022 standardındaki değişiklikler, doğru ve güvenilir sonuçları garanti altına almak üzere standardı güncel metrolojik ilkelerle uyumlu hâle getirir.

Pipetlere ilişkin güncellenmiş ISO 8655:2022 gereksinimleri hakkında daha fazla bilgiyi buradan edinebilirsiniz:

Hatasız bir pipet kalibrasyonu iş akışı sağlamak zor olabilir. Günümüz laboratuvarlarında karşılaşılan temel zorluklardan bazıları şunlardır:

• Teknisyenleri doğru pipetleme tekniğine sahip olacak şekilde eğitme
• Kalibrasyon için doğru ekipmanı seçme
• Özellikle buharlaşmayı ve dengesiz ölçüm değerlerini önlemek amacıyla kontrollü bir ortam sağlama
• Zaman baskısı altında kalibrasyonları tamamlama
• Özellikle çok kanallı pipetlerde, tekrarlanan ve monoton kalibrasyonlar sırasında konsantrasyonun korunması
• Verileri hatasız aktarma ve hesaplamaları doğru yapma
• Denetimler için dokümanların düzenli şekilde depolanması

ISO 8655, ISO 17025, Good Laboratory Practice (GLP) ve Good Manufacturing Practice (GMP) gibi kalite standartları ve yönergeleri, ölçüm cihazlarının belirli aralıklarla düzenli kalibrasyonunu ve/veya doğrulanmasını gerektirir. Cihazlara yönelik bu izleme, kalibrasyon, kontrol ve rutin test etkinlikleri, metrolojik izlenebilirliği sağlamayı ve pipetin "amacına uygunluğuna" ilişkin kanıt sunmayı amaçlar.

METTLER TOLEDO'nun Good Pipetting Practice™ (GPP™) programı, pipetlere yönelik kalite güvencesi önlemlerini ve bu pipetlerin seçimi, kurulumu, kalibrasyonu ve kullanımına yönelik kolay önerileri içerir. Pipetleme işleminde doğruluğu ve tekrarlanabilirliği maksimuma çıkarma konusunda kapsamlı ve sistematik bir yaklaşım sağlar.

Birbirini tamamlayan üç etkinlikten oluşan kombinasyon, pipetinizin her zaman güvenilir sonuçlar vermesini sağlar:

1. Pipet kalibrasyonu ve önleyici bakım: Hizmet sağlayıcı tarafından gerçekleştirilir
2. Rutin pipet testleri: Kullanıcı tarafından gerçekleştirilir
3. Pipetleme kullanıcısı eğitimi: Pipetleme uzmanı tarafından verilir

Rutin testler (pipet testi, performans testi veya hızlı kontrol olarak da adlandırılır), bir pipetin kalibrasyonlar arasında kalan süre boyunca doğru ve güvenilir hacimler sağlayacağına dair güvence sağlar. Kalibrasyonla karşılaştırıldığında, rutin testler, gerçek pipetleme prosesini taklit ederek gündelik laboratuvar koşullarında "kullanıcı ve pipet" sistemini kontrol ettiği için ek güvenlik sağlar. Kullanıcı tekniği, pipetleme belirsizliğinin baskın kaynağı olabileceğinden, bu yaklaşım kritik uygulamalar için özellikle önemlidir.

Numune türü, ortam koşulları (nem, sıcaklık), SOP'ler ve kullanıcı tarafından tanımlanan tolerans aralıkları, her bir etkinliğin ne seviyede ve hangi sıklıkla gerçekleştirilmesi gerektiğini belirler. Good Pipetting Practice™ (GPP), riske dayalı bir performans doğrulama planı oluşturmanıza yardımcı olur. GPP™ hakkında daha fazla bilgi edinin ve pipetleme risk kontrolünü buradan online olarak yapın: Doğru Pipetleme Uygulamaları Risk Kontrolü

Pipet, terazi ve kalibrasyon konularında uzman ekibimiz, destek vermekten mutluluk duyacaktır. Lütfen gereksinimlerinizi görüşmek için çekinmeden bizimle iletişime geçin.

GPP, pipet servis hizmeti aralıkları veya ISO 8655:2022 uyumluluğunu sağlama konularındaki bilgilere buradan ulaşabilirsiniz: Pipet Servis Hizmetleri

Pipet kalibrasyon terazileri, yazılımları ve aksesuarlarıyla ilgili sorularınız için lütfen aşağıdaki iletişim formunu kullanın.

İşiniz, yetersiz pipet performansı nedeniyle yanlış veya tutarsız veri riski alınamayacak kadar önemlidir. Rainin pipet servis hizmeti; pipetlerinizi bilen, ileri düzeyde eğitim almış ve deneyimli teknisyenler tarafından gerçekleştirilen titiz ve kapsamlı bir hizmettir. Rainin Servis Hizmeti sayesinde, bu önemli araştırma araçlarının çalışmanızın gerektirdiği güvenilirliği ve tekrarlanabilirliği sağladığına emin olun.

Güvenilir pipet servis hizmeti, ideal sıvı dağıtım sonuçlarını sağlayan Rainin 360+™ sisteminin bir parçasıdır. Hassas pipetler, yüksek saflıkta uçlar ve uzman servis hizmeti, iş akışlarınızda olağanüstü performans sağlamak için yenilikçi araçlar, yazılım ve eğitimle desteklenir.

İster kalibrasyon laboratuvarına gönderim yoluyla ister kendi tesisinizde pipet kalibrasyonunu tercih edin, regülasyonlarla uyumluluk ihtiyaçlarınızı karşılamak için ISO 8655 ve ISO 17025 onaylı pipet kalibrasyonunu içeren bir dizi pipet kalibrasyonu sunuyoruz.Titiz ve kapsamlı Rainin pipet servis hizmeti, pipetlerinizin işinizin güvencesi olan güvenilirliğe ve tekrarlanabilirliğe sahip olduğuna emin olmanızı sağlar.

Kısacası; pipet servis hizmeti söz konusu olduğunda, başka hiçbir sağlayıcı METTLER TOLEDO Rainin'in sunduğu kapsama, servis ağına, proses bütünlüğüne ve proses kontrolü seviyesine ulaşamaz.

METTLER TOLEDO Laboratuvar Tartımı, laboratuvar terazisinde ISO 8655 uyumlu kalibrasyonlar gerçekleştirmek üzere tek ve çok kanallı pipetlerin kalibrasyonuna yönelik kapsamlı bir portföy sunar. Her terazi, teknisyenlere prosedürlerin her adımında yol gösteren ve hesaplamaları otomatik olarak yapan Calibry PC Yazılımımıza bağlanabilir. 

SmartCheck sayesinde, 60 saniye veya daha kısa bir süre içinde ve doğrudan masanızda kalibrasyonlar arasındaki pipet doğruluğunu test edebilirsiniz. Pipetlerinizin doğru miktarlarda dağıtım yaptığını bilin ve verilerinize güvenin.

PipetteX™ ile birlikte kullanıldığında, SmartCheck aracılığıyla topladığınız pipet testi verileri, otomatik olarak her pipetin kalibrasyon ve servis kaydına eklenir. PipetteX; rutin test metotlarını kontrol eder, rutin testin başarısız olması durumunda pipetleri işaretler ve herhangi bir işlem yapılması gerekiyorsa bildirim gönderir. Test veya kalibrasyon zamanı geldiğinde bunları size hatırlatır ve 21 CFR Bölüm 11 ile uyumluluğu destekler.

ISO 8655-6, 20 μl'nin altındaki tek kanallı pipet hacimlerinin mikrogram (altı basamaklı) hassasiyetli bir terazide ölçülmesini gerektirir. XPR26PC, özellikle bu küçük hacimlerin ölçümü için tasarlanmıştır. Işık bariyeri, buhar kapanı kapağının otomatik açılıp kapanması sayesinde, dokunmaksızın etkili kullanımı sağlar. Hiç ara vermeden sürekli pipetleme yapmanızı sağlayan 10 ml kapasiteli büyük atık kabı sayesinde hız daha da artırılmıştır.

Tamamlayıcı Calibry PC yazılımı, ISO 8655 ve 21 CFR Bölüm 11 uyumluluğunu yerine getirmenize olanak tanır. Cihazın kolay kullanıcı arayüzü, pipet kalibrasyonu ve test prosedürleri boyunca size rehberlik eder. Calibry, tüm sonuçları güvenli bir veri tabanında saklar, yaklaşan testlerin zamanı geldiğinde size bilgi verir ve özelleştirilmiş raporlar oluşturur.

Buhar kapanlı bir XPR Mikroterazi veya Analitik Terazi, tek kanallı pipetlerin ISO 8655' e uygun şekilde kalibrasyonu ve rutin performans doğrulaması için mükemmel bir çözümdür.
Buhar kapanlı XPR36/56 Mikroterazi, nominal hacimleri 0,5 μl'ye kadarki küçük hacimli pipetler için ISO 8655 gereksinimlerini karşılarken; buhar kapanlı XPR205 Analitik Terazi, hacmi 20 μl ve üzerinde olan pipetleri test etmek için uygundur.
Buhar kapanı, atık kabını boşaltma ihtiyacını azaltarak daha yüksek hızda kalibrasyonlara olanak tanır.Tamamlayıcı Calibry PC yazılımı, pipet kalibrasyonuna ve testine yönelik prosedürlerde size rehberlik eder. ISO 8655 ve 21 CFR bölüm 11 gerekliliklerine uygun, doğru ve izlenebilir pipet kalibrasyonları sağlar.

XPR105MCP, kanal sayısı 12'ye kadar olan çok kanallı pipetlerin ISO 8655 gerekliliklerine uygun şekilde kalibrasyonunu ve rutin performans doğrulamasını sağlayan yüksek hızlı bir çözümdür. 10 μg okunabilirlik ve 15 μg tekrarlanabilirlik sunan sistem, 0,5 μl gibi çok küçük dağıtım hacimlerine sahip çok kanallı pipetler için ISO 8655 gerekliliklerini karşılar.

Sistem, tüm kanallar için hızlı ve eşit performans sağlamak üzere tek bir yük hücresi ile özenle tasarlanmıştır. Tek bir dağıtımda 12 adede kadar pipet kanalı ölçülebilir ve tam kalibrasyon için gereken 360 ölçüm (12 kanal, 3×10 tekrar), 25 dakika içinde tamamlanabilir. Kullanım ömrü boyunca performans sağlamak için yük hücresi, her türlü sızıntıya ve dökülmeye karşı korunmuştur.

Tamamlayıcı Calibry PC yazılımı, pipet kalibrasyonuna ve testine yönelik prosedürlerde size rehberlik eder. ISO 8655 ve 21 CFR bölüm 11 gerekliliklerine uygun, doğru ve izlenebilir pipet kalibrasyonları sağlar.

Calibry PC yazılımı, tek ve çok kanallı pipetlerin ISO 8655 kalibrasyonlarını ve performans doğrulamalarını yönetmek için idealdir. Cihazın basit kullanıcı arayüzü ile çalışmak kolaydır ve tüm veriler, 21 CFR Bölüm 11'e uygun şekilde yönetilebilir. Her pipet hacmi için önceden tanımlanmış kalibrasyon metotlarıyla birlikte gelen Calibry yazılımında dilerseniz kendi özel test metotlarınızı oluşturabilirsiniz. Etkili ve sorunsuz kalibrasyon prosesleri için gerekli tüm hesaplamaları yapar, her bir pipetin verilerini güvenli bir veri tabanında saklar ve özelleştirilebilir raporlar oluşturur. 

LabClimate PC yazılımı; sıcaklık, basınç, nem sensörleri ve ilgili raporlama yazılımlarından oluşan bir ortam ölçüm sistemidir. LabClimate yazılımı, verileri otomatik olarak toplar ve anlaşılır şekilde PC kullanıcı arayüzünde görüntüler. Verileri doğrudan Calibry yazılımıyla senkronize etmek veya Excel'e aktarmak da mümkündür.