USP Bölüm 1251, 2025 yılında ilk kez somut güvenlik faktörü değerleri getirdi: eğitimli operatörlerin çalıştığı kararlı laboratuvar koşulları için 2 güvenlik faktörü önerilmektedir. Güvenlik faktörünün mikro terazinin kullanım ömrü boyunca izlenmesi, kritik performans değişikliklerinin belirlenmesine yardımcı olur.
Mikroteraziler, özellikle güvenlik faktörü açısından, USP Bölüm 41 ve Ph. Eur. Bölüm 2.1.7gerekliliklerine uyum sağlarken önemli avantajlar sunar. Mikroteraziler çok küçük numune ağırlıklarını olağanüstü tekrarlanabilirlikle doğru şekilde ölçebildiğinden, laboratuvarların daha düşük en küçük net ağırlıklarla çalışmasını sağlar. Bu durum, doğrudan en küçük net ağırlığın minimum ağırlığa oranı olarak tanımlanan güvenlik faktörünü etkiler. Daha küçük miktarları güvenilir şekilde tartabilme sayesinde mikroteraziler daha düşük bir minimum ağırlık elde edebilir; bu da güvenlik faktörü değerini iyileştirir ve USP Bölüm 1251 ile Ph. Eur. Bölüm 2.1.7önerilerini karşılamaya veya aşmaya yardımcı olur. Mikro teraziler, tartım doğruluğu ve güvenliği üzerinde daha sıkı kontrol sağlayarak USP Bölüm 41 ve Ph. Eur. Bölüm 2.1.7ile uyumluluğu güvence altına alır ve terazinin kullanım ömrü boyunca kritik performans sapmaları riskini azaltır.
Teraziler, ölçüm belirsizliği de dikkate alınarak ve risk temelli periyodik bir programa göre kalibre edilmelidir. Ölçüm performansını önemli ölçüde etkileyebilecek herhangi bir işlemden önce ve sonra kalibrasyon gereklidir; “as found” ve “as left” kalibrasyonu olarak bilinen bu uygulama, doğru ve mevzuata uygun tartım sonuçları sağlar. MT GWP® Verification hizmeti ve ACC kalibrasyon sertifikası, rutin kullanım sırasında tüm terazilerinizin güvenilir olduğundan emin olmanıza ve bunu belirlemenize yardımcı olur.
Ph. Eur. Genel Bölüm 2.1.7, 2027 yılında ilk kez bir güvenlik payı önermektedir. Belirli bir değer belirtilmemiş olsa da METTLER TOLEDO, eğitimli operatörlerin çalıştığı kararlı laboratuvar koşulları için 2 güvenlik faktörü önermektedir. Güvenlik faktörünün mikroterazinin kullanım ömrü boyunca izlenmesi, kritik performans değişikliklerinin belirlenmesine yardımcı olur.