Bir Pipetin Doğruluğunun Belirlenmesi | METTLER TOLEDO
White Paper

Pipet Doğruluğunun Belirlenmesi

White Paper

Bir Pipetin Doğruluğunu Nasıl Belirlersiniz?

Pipetleme işlemi, birçok yaşam bilimi uygulamasında kullanılan, çok önemli bir tekniktir. Pipetin amacı, güvenilir ve doğru hacimleri sağlamaktır.Pipetin nasıl düzgün şekilde kullanılacağına ilişkin kararsızlık yaşanması da, sonuçların doğruluğunu uçlar, kullanıcı, pipetlenen sıvı türü ve harici ortam (örneğin; ortam sıcaklığı, hava basıncı) kadar etkileyebilir.

Pipetlenen hacimlerin tutarlı doğruluğunu ve geçerliliğini sağlamak için, her pipetin düzenli olarak ISO 9001, ISO 8655, Doğru Laboratuvar Uygulaması (GLP) ve Doğru Üretim Uygulaması (GMP) gibi kalite standartlarıyla yönergelerine uygun şekilde kalibre ve test edilmesi gerekir.

 

Dünyanın dört köşesindeki birçok yaşam bilimci şunu merak ediyor: Bir pipetin doğruluğu nasıl belirlenebilir?Pipet performans doğrulaması, bir pipet cihazının izlenmesini, kalibrasyonunu, kontrolünü ve rutin testlerini kapsayan genel bir ifadedir. Metrolojik izlenebilirliği sağlamayı ve pipet cihazının "amacına uygun" olduğuna ilişkin kanıt sunmayı amaçlar.

Birçok şirket pipetlerinin doğruluğunu belirlemek için büyük çaba gösterirken; diğerleri pipetlerin doğru olmadığının farkına varmamaları nedeniyle başarısız deneyler gerçekleştirme riskiyle karşı karşıya kalır. Düzenlemelere tabi laboratuvarlar, pipetlerinin izlenebilirliğini ve uygunluğunu belgelemek zorundadır. Bu laboratuvarlar, cihazların tolerans dışına çıktıklarının fark edilmesi durumunda, sapmaları ve yol açtıkları sonuçları yönetmek için hatırı sayılır ölçüde zaman harcar.

Bu teknik dokümanda, risklerin yüksek olduğu yerlerdeki kaynaklara odaklanan ve risklerin düşük olduğu yerlerde daha az çaba harcamanızı sağlayan riske dayalı bir pipet performans doğrulaması yaklaşımının faydaları açıklanmaktadır. Güçlü bir performans doğrulama planı üç unsurdan oluşur:

  1. Kalibrasyon ve önleyici bakım
  2. Rutin testler
  3. Kullanıcı eğitimi

Bu üç unsurdan her birinin ne sıklıkla gerçekleştirilmesi gerektiği, riske göre belirlenir. Good Pipetting Practice™ (GPP™) tavsiyelerinden biri, güvenli pipetleme aralığını belirlerken aynı zamanda da belirli bir durum için gereken kalibrasyonun, rutin testlerin ve kullanıcı eğitiminin kapsamı ve sıklığına yönelik özel bir plan sunar.

"Pipet Performans Doğrulaması – Riske Dayalı Bir Yaklaşım" adlı teknik dokümanı okuyarak pipet doğruluğunu belirleme hakkında daha fazla bilgi edinin