Kalibracija as-found in as-left: sledljivost nazaj in naprej usmerjen nadzor kakovosti
Ocena delovanja pred in po servisu za zanesljive rezultate tehtnic in balansnih tehtnic
Ko se zanašate na tehtnice in tehtalne naprave, morate zanesljivo vedeti, kako delujejo pred kakršnim koli servisnim posegom in po njem.Kalibracija as-found in as-left služi dvema različnima namenoma:
Podatki "as-found" prikazujejo, kako natančno je vaša naprava delovala pred kakršno koli nastavitvijo.
Podatki "as-left" prikazujejo delovanje po nastavitvi in določajo natančnost, ki jo lahko pričakujete v prihodnje.
Dokumentiranje obeh sklopov podatkov vam ne pomaga le pri presoji, ali vaša tehtnica izpolnjuje vaše potrebe, temveč tudi izpolnjuje zahteve večine najpogostejših standardov, kot so ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP in različni farmakopeji.
Ponujamo globalno usklajen pristop k calibration tehtalnih instrumentov v stanju as-found in as-left, da zadostimo vsem vašim potrebam po calibration. Vse rezultate in odgovore dobite v enem dokumentu.
Kaj je calibration ob ugotovljenem stanju?
calibration ob ugotovljenem stanju zajame stanje vaše tehtnice ali merila preden servisni tehnik opravi kakršne koli popravke. calibration ob ugotovljenem stanju pomaga prepoznati morebitne težave, ki so se pojavile od zadnje calibration, da lahko proaktivno preprečite negativne posledice, prepoznate vzrok in poskusite preprečiti morebitne težave v prihodnosti.
Rezultati calibration ob ugotovljenem stanju vam povedo:
Odstopanje ali obrabo, ki je nastala od zadnje calibration
Ali je bil vaš instrument pred nastavitvijo znotraj tolerance
Z analizo podatkov ob ugotovljenem stanju postanejo vaši postopki tehtanja bolj pregledni, hkrati pa vam omogočajo spremljanje dolgoročnih trendov delovanja in zagotavljanje dolgoročne skladnosti z industrijskimi standardi.
To se včasih imenuje tudi »ob prejemu«.
= preteklost
= podatki o calibration, kot so bili najdeni
= datum calibration
Kaj je calibration ob končnem stanju?
calibration ob končnem stanju opredeljuje delovanje po popravnih ukrepih, ki vključujejo nastavitev. Izvesti je treba calibration ob končnem stanju, če so bili po calibration ob ugotovljenem stanju na instrumentu izvedeni ukrepi, ki so spremenili njegovo delovanje. Takšni ukrepi so lahko:
Nastavitev
Notranje čiščenje
Ponovno obračanje instrumenta na bok
Sprememba nastavitev instrumenta
Ravnanje z orodji na instrumentu
Rezultati calibration ob končnem stanju potrjujejo natančnost, ki jo lahko pričakujete od instrumenta pri vsakodnevnem delovanju po vseh servisnih opravilih. Seveda mora tudi dokumentirati, da je instrument primeren za uporabo.
Potrdilo o calibration ob končnem stanju zagotavlja dokaz o tehtalni natančnosti instrumenta po obisku tehnika.
To se včasih imenuje tudi »ob vrnitvi«.
= datum calibration
= podatki o calibration, kot so ostali
= prihodnost
Prednosti podatkov o stanju ob prevzemu in ob predaji
- Zagotavljanje kakovosti: Primerjajte rezultate pred in po, da kvantificirate učinkovitost tehtanja skozi čas.
- Skladnost s predpisi: Obvezno za ISO/IEC 17025, GMP, FDA in številne farmakopeje.
- Osnova za odločanje: Ugotovite, ali vaš tehtalni instrument ali tehtnica še vedno ustreza namenu z vidika točnosti.
- Zapisi, pripravljeni za revizijo: Bodite brez skrbi, hkrati pa ohranjajte popolno sledljivost za notranje in zunanje revizije.
= preteklost
= podatki o calibration, kot so bili najdeni
= datum calibration
= podatki o calibration, kot so bili puščeni
= prihodnost
Naš postopek calibration – izvaja ga usposobljen serviser METTLER TOLEDO
Calibration as-found:
Zabeleži meritve as-found s certificiranimi testnimi utežmi v nadzorovanih pogojih.
Ocena delovanja:
Preveri, ali delovanje instrumenta ustreza vašim potrebam. Če temu ni tako, je lahko potrebna nastavitev ali druge dejavnosti.
Prilagoditev (če je potrebno):
Izboljša delovanje instrumenta na podlagi rezultatov kalibracije. Tehtnice in tehtalni sistemi METTLER TOLEDO lahko nastavlja le servisno osebje, ki ga je usposobil METTLER TOLEDO, z našo lastniško programsko opremo.
Kalibracija ob končnem stanju (če je potrebno):
Če se delovanje instrumenta po kalibraciji ob začetnem stanju spremeni, je potrebna kalibracija ob končnem stanju. Dejanja, ki zahtevajo kalibracijo ob končnem stanju, vključujejo prilagoditve, posege z orodji, in spremembe nastavitev instrumenta.
Ocena delovanja:
Preveri, ali delovanje instrumenta ustreza vašim potrebam.
Dostava certifikata:
Rezultati ob začetnem in končnem stanju so dostavljeni v enem celovitem poročilu. To zagotavlja mirnost in pripravljenost na revizijo z dokumentiranim dokazom o zadovoljivem delovanju.
Prednosti calibration tehtnic in tehtalnih naprav
Dosledna kakovost
Zagotovite dosledno kakovost izdelkov z ponovljivimi rezultati.
Nižji stroški
Zmanjšajte količino odpadnega materiala in stroške predelave.
Popolna skladnost
Z ustreznimi postopki upravljanja kakovosti bodite vedno pripravljeni na revizijo.
Pogosto zastavljena vprašanja (FAQ)
Zakaj kalibracija as-left ni dovolj?
Kalibracija ob prevzemu in ob predaji je potrebna za vse, ki želijo izpolnjevati standarde in predpise ter imeti mirno vest pri revizijah.
Ko po vzdrževanju in nastavitvi že ocenjujete delovanje (kalibracija ob predaji), nimate jasne sledljivosti in dokazila o skladnosti svojih prejšnjih meritev (kalibracija ob prevzemu). To lahko vzbudi pomisleke glede kakovosti. Zato je kalibracija ob prevzemu in ob predaji izrecno zahtevana v vse več standardih in predpisih, kot so ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP in različne farmakopeje.
Kaj naj storim, če je moja kalibracija as-found neuspešna?
Če je pri kalibraciji ob prevzemu težava, preverite vse rezultate tehtanja od zadnje sprejete kalibracije dalje in ocenite njihov vpliv. Sistemi upravljanja kakovosti organizacije lahko nudijo smernice o nadaljnjih ukrepih, tako da lahko proaktivno preprečite negativne posledice, ugotovite vzrok in poskušate v prihodnje preprečiti morebitne težave. Odvisno od resnosti in/ali morebitnih tveganj je treba sprejeti ustrezne korektivne in preventivne ukrepe, da zagotovite, da ne ogrozite kakovosti svojega izdelka ali meritve.
V primeru neuspešne kalibracije ob prevzemu so naše servisne ekipe najbolje usposobljene za izvedbo potrebnih popravkov za izboljšanje delovanja pred kalibracijo ob predaji. Le serviserji METTLER TOLEDO lahko izvedejo lastniško nastavitev, ki optimizira delovanje instrumentov METTLER TOLEDO. Poleg tega imamo strokovno znanje, da vas usmerimo pri vzpostavitvi rutinskega načrta testiranja, ki pomaga zmanjšati tveganje težav z delovanjem med kalibracijami in pomaga preprečiti, da bi do neuspeha kalibracije ob prevzemu prišlo tudi v prihodnje.
Kako pogosto naj izvajam kalibracijo as-found in as-left?
Običajno vsakih 6 do 12 mesecev, odvisno od uporabe, kritičnosti in okoljskih dejavnikov.
Da bi našli pravo pogostost glede na vašo situacijo in tveganja, ponuja GWP Verification načrt zagotavljanja kakovosti za tehtnice in tehtalne instrumente, ki vsebuje:
Pogostost kalibracije in servisa
Načrt rutinskega testiranja, vključno s pogostostjo, metodami, utežmi in tolerancami
Skupaj ti dokumenti ustvarijo konkreten in za revizijo nepristranski načrt zagotavljanja kakovosti za rutinsko uporabo vaših tehtalnih naprav.
Kakšna je razlika med calibration in nastavitvijo?
Medtem ko kalibracija opisuje, kako se tehtalna naprava obnaša (z kvantificiranjem merilne negotovosti pri delovnih pogojih na lokaciji), prilagoditev spremeni njeno obnašanje. Ko serviser nastavi napravo, spremeni njeno indikacijo tako, da se ta čim bolj ujema z uporabljenimi referenčnimi utežmi.
