Zbirka študij primerov: pet rešitev za proizvajalce farmacevtskih izdelkov

Netočne meritve, izgubljena dokumentacija in zajem ustreznih podatkov so nekateri od glavnih izzivov, s katerimi se soočajo podjetja, kot je vaše. Z natančnim nadzorom formulacije in enostavno integracijo v omrežne sisteme, ki omogočajo samodejni zajem in prenos podatkov, lahko izvajate učinkovit in skladen postopek nadzora kakovosti. 

S programsko opremo FreeWeight.Net® lahko poskrbite za nadzor postopkov, poleg tega pa jo prilagodite svojim zahtevam na samostojni delovni postaji ali kot del popolnoma omrežne rešitve. V študiji primera je podrobneje opisano, kako lahko izkoristite prednosti teh rešitev. Prenesite svoj izvod na zgornji povezavi.

Ko se je skupina Reig Jofré s sedežem v Španiji, vodilno evropsko podjetje za razvoj in proizvodnjo farmacevtskih izdelkov, odločila, da bo začela izvažati svoje izdelke na trg Združenih držav Amerike, je prilagajanje njenih postopkov in obratov predpisom ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) postalo ključni izziv.

Preberite, kako je ekipa inženirjev uporabila zelo natančno tehtalno opremo, odobreno za nevarna območja, za razvoj novega območja tehtanja, ki je bilo dovolj vsestransko za sodelovanje s tretjimi strankami.

V strogo regulirani panogi je težko slediti vsem tekočim postopkom in se pripraviti na revizije. Preberite, katere metode uporabljajo drugi proizvajalci farmacevtskih izdelkov za zagotavljanje skladnosti, na primer preverjanje postopkov na podlagi tveganja in metodologijo Good Weighing Practice™.

S preverjanjem GWP® Verification kalibriramo vašo tehtalno opremo, ocenimo tveganja, povezana s postopkom, priporočimo ukrepe za izboljšanje natančnosti postopka ter vam pomagamo ohraniti skladnost z zahtevami postopka in zakonskimi zahtevami. Več podrobnosti je na voljo v zbirki študij primerov.