Umerjanje pipete s tehtnico

Storitve, sistemi in oprema za umerjanje pipet in rutinsko preskušanje, skladne s standardom ISO 8655

Predstavljena naprava: XPR105MCP za večkanalne pipete

Preverjanje učinkovitosti pipet v skladu s standardom ISO 8655 je bistvenega pomena za zagotavljanje natančnega delovanja instrumenta za natančno ravnanje s tekočinami.

Da bi ohranili dosledno točnost pipetiranih volumnov, je treba pipete redno kalibrirati in preizkušati. Kalibracijo pipete običajno opravi specializirani ponudnik storitev, ki vam zagotovi potrdilo o umerjanju, ki vključuje oceno merilne negotovosti pipete. V intervalih med kalibracijami rutinsko preskušanje pipete, ki ga opravi uporabnik, zagotovi, da pipeta še naprej deluje v skladu s svojimi specifikacijami. Preprost rutinski preskus hitro potrdi, da je instrument še vedno primeren za predvideno uporabo, in drastično zmanjša tveganje za rezultate zunaj tolerance (OOT).

Kako je tehtanje povezano z delovanjem pipete?

Ena najpomembnejših metod za preverjanje delovanja pipete je uporaba tehtnice za tehtanje tekočine, ki jo oddaja pipeta. Nato se izračuna prostornina tekočine in primerja s pričakovano vrednostjo. Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO) podrobno opisuje zahteve za gravimetrični referenčni merilni postopek za določanje prostornine. ISO 8655-6 vključuje minimalne zahteve za tehtnice glede na nazivno prostornino preskušane pipete. ISO je leta 2022 posodobil standard za batne volumetrične aparate (POVA).

Umerjanje pipet z uporabo tehtnice

Gravimetrična referenčna metoda

Gravimetrični referenčni merilni postopek za natančno določanje prostornine je opisan v delu 6 standarda ISO 8655:2022.

Tehtnica, ki se uporablja za preskušanje, se izbere v skladu z minimalnimi zahtevami, določenimi v preglednici 1 standarda ISO 8655-6:2022, odvisno od nazivne prostornine preskušane naprave. Parametri tehtnice so opredeljeni tako, da je razširjena negotovost pri uporabi manjša od ene četrtine največjega dopustnega sistematičnega pogreška aparature.

ISO 8655:2022 – Minimalne zahteve za tehtnice

Nazivna prostornina (V)	Ločljivost (mg)	Ponovljivost (mg)	Razširjena negotovost pri uporabi (mg)
0,5 μL ≤ V < 20 μL	0.001 * 0.01 **	0.006 * 0.03 **	0.012 * 0.06 **
20 μL ≤ V < 200 μL	0.01	0.025	0.05
200 μL ≤ V ≤ 10 ml	0.1	0.2	0,4
10 ml < V ≤ 1.000 ml	1	2	4
1.000 ml < V ≤ 2.000 ml	10	10	40

* Enokanalna tehtnica
** Večkanalna tehtnica, velja samo za večkanalne pipete

Da bi zagotovili zanesljive, natančne, sledljive in primerljive rezultate, vse metode umerjanja ISO 8655:2022 (v 8655-6, 8655-7 in 8655-8) zahtevajo najmanj 10 ponavljajočih se meritev na prostornino.

Umeritvena tehtnica ne sme izpolnjevati le zahtev, ki jih določa ISO, temveč mora biti podvržena tudi programu kalibracije in rutinskega preskušanja, preskusi pa morajo biti posodobljeni. Poskrbite, da bodo vaše tehtnice prejele certifikat o umerjanju, ki količinsko opredeljuje merilno negotovost v uporabi v skladu z EURAMET cg-18. To zagotavlja, da izbrane tehtnice ustrezajo predvidenemu namenu umerjanja pipet in izpolnjujejo nove zahteve standarda 8655-6. Prosite podjetje METTLER TOLEDO za certifikat o natančni kalibraciji (ACC).

Potrebujete nasvet?

Naša ekipa strokovnjakov za pipete, tehtnice in kalibracije vam z veseljem nudi podporo. Prosimo, ne oklevajte in nas kontaktirajte, da se pogovorimo o vaših zahtevah.

Informacije o GPP, servisnih intervalih pipet ali doseganju skladnosti s standardom ISO 8655:2022 so na voljo tukaj: Storitve za pipete

Za vprašanja o tehtnicah, programski opremi in dodatku za umerjanje pipet uporabite spodnji kontaktni obrazec.

Izzivi poteka dela in rešitev za umerjanje pipet

Potek dela umerjanja pipet brez napak

Težko je zagotoviti brezhiben potek umerjanja pipete. Tukaj je nekaj ključnih izzivov, s katerimi se soočajo današnji laboratoriji:

Usposabljanje tehnikov za pravilno tehniko pipetiranja
Izbira ustrezne opreme za kalibracijo
Zagotavljanje nadzorovanega okolja, zlasti za preprečevanje izhlapevanja in nestabilnih odčitkov
Dokončanje kalibracij pod časovnim pritiskom
Ohranjanje fokusa med ponavljajočimi se in monotonimi kalibracijami, zlasti pri večkanalnih pipetah
Prenos podatkov brez napak in pravilno dokončanje izračunov
Vzdrževanje organiziranega shranjevanja dokumentov za revizije

Dobra praksa pipetiranja™ (GPP™)

Standardi in smernice kakovosti, kot so ISO 8655, ISO 17025, dobra laboratorijska praksa (DLP) in dobra proizvodna praksa (GMP), zahtevajo redno kalibracijo in/ali preverjanje merilnih instrumentov v določenih časovnih presledkih. Namen tega spremljanja, umerjanja, nadzora in rutinskega preskušanja instrumentov je zagotoviti meroslovno sledljivost in dokazati "primernost pipete za namen".

Program dobre prakse™™ pipetiranja podjetja METTLER TOLEDO vključuje ukrepe za zagotavljanje kakovosti pipet ter preprosta in jasna priporočila za njihovo izbiro, namestitev, umerjanje in delovanje. Zagotavlja celovit in sistematičen pristop k povečanju natančnosti in ponovljivosti pipetiranja.

Kombinacija treh dopolnjujočih se dejavnosti zagotavlja, da pipeta vsak dan zagotavlja zanesljive rezultate:

Umerjanje pipet in preventivno vzdrževanje – izvaja ga ponudnik storitev
Rutinsko testiranje pipet – opravi ga uporabnik
Usposabljanje uporabnikov pipetiranja – izvaja strokovnjak za pipetiranje

Rutinsko preskušanje (imenovano tudi preskus pipete, preskus učinkovitosti ali hitro preverjanje) zagotavlja, da pipeta med kalibracijami neprekinjeno zagotavlja natančne in zanesljive prostorne. V primerjavi s kalibracijo rutinsko testiranje zagotavlja dodatno varnost, saj v vsakodnevnih laboratorijskih pogojih preverja sistem »uporabnika in pipete« in posnema dejanski postopek pipetiranja. To je še posebej pomembno za kritične aplikacije, saj je lahko uporabniška tehnika prevladujoč vir negotovosti pri pipetiranju.

Vrsta vzorca, okoljski pogoji (vlažnost, temperatura), SOP in uporabniško določena odstopanja določajo, v kolikšni meri in kako pogosto je treba izvajati vsako dejavnost. Dobra praksa™ pipetiranja (GPP) vam pomaga pri ustvarjanju načrta preverjanja uspešnosti na podlagi tveganja. Več o javnem™ pregledu in spletno preverjanje tveganja pipetiranja najdete tukaj: Preverjanje tveganja dobre prakse pipetiranja

Storitev umerjanja pipet Rainin

Vaše delo je preveč pomembno, da bi tvegali netočne ali nedosledne podatke zaradi slabega delovanja pipete. Servis pipet Rainin je strog in celovit, izvajajo pa ga visoko usposobljeni in izkušeni tehniki, ki poznajo vaše pipete. Prepričajte se, da ta pomembna raziskovalna orodja zagotavljajo zanesljivost in ponovljivost, od katerih je odvisno vaše delo, s storitvijo Rainin.

Zanesljiv servis pipet je del sistema Rainin 360+ ™ za optimalne rezultate ravnanja s tekočinami. Natančne pipete, konice visoke čistosti in strokovne storitve so podprti z inovativnimi orodji, programsko opremo in usposabljanjem, ki zagotavljajo izjemno učinkovitost v vseh delovnih postopkih.

Ne glede na to, ali imate raje umerjanje pipet po pošti ali na kraju samem, vam ponujamo vrsto kalibracij pipet, ki vključujejo kalibracijo pipet s certifikatom ISO 8655 in ISO 17025, ki ustreza vašim regulativnim zahtevam. Servis pipet Rainin je strog in celovit ter zagotavlja, da bodo vaše pipete zanesljive in ponovljive, od katerih je odvisno vaše delo.

Preprosto povedano, ko gre za servisiranje pipet, se noben drug ponudnik ne more primerjati z globino, širino in ravnjo integritete procesa in nadzora, ki jih ponuja podjetje METTLER TOLEDO Rainin.

Kalibracijske tehtnice in naprave za rutinsko preskušanje

Za izvajanje kalibracij na laboratorijski tehtnici, skladni s standardom ISO 8655, laboratorijsko tehtanje METTLER TOLEDO ponuja obsežen portfelj za kalibracijo enokanalnih in večkanalnih pipet. Vsako tehtnico je mogoče povezati z našo računalniško programsko opremo Caliry, ki tehnike vodi korak za korakom skozi postopke in samodejno izvaja izračune.

Pripomočki za rutinsko preskušanje in kalibracijo pipet	SmartCheck	XPR26PC	Tehtnica XPR z lovilcem za izhlapevanje	XPR105MCP
Vrsta pipete	Enokanalni	Enokanalni	Enokanalni	Večkanalne
Volumen pipete	10 μL -1.000 μL	0,5 μL -200 μL	0,5 μL -1.000 μL	0,5 μL -1.000 μL
Uporabnik	Uporabnik pipet	Uporabniki pipet in tehniki za umerjanje
Vrsta preskusa pipete	Rutinsko testiranje	Rutinsko testiranje in kalibracija
Frekvenca	1x/dan – 1x/mesec	Rutinsko testiranje: 1x/dan – 1x/mesec, kalibracija: 1-4x/leto (glede na oceno tveganja)
Infrastruktura	Laboratorijska klop	Namenski prostor za tehtanje (za rutinsko preskušanje) ali nadzorovan prostor za umerjanje (za umerjanje)
Programska oprema	PipetteX	Calibry
Potrdilo o umerjanju	Ne	Da

METTLER TOLEDO ponuja tudi storitve umerjanja tehtnice s certifikatom o natančnosti kalibracije (ACC). To zagotavlja, da je izbrana tehtnica primerna za predvideni namen umerjanja pipete in izpolnjuje nove zahteve standarda 8655-6.

Rutinsko preskušanje pipet s programom SmartCheck – hitro in enostavno preverjanje z minimalnim naporom

S funkcijo SmartCheck lahko natančnost pipete med kalibracijami – neposredno na vaši mizi – preizkusite v 60 sekundah ali manj. Vedite, da vaše pipete natančno razdeljujejo in zaupajte svojim podatkom!

Pri uporabi v povezavi s programom PipetteX™ se podatki o testiranju pipet, ki jih zberete s programom SmartCheck, samodejno zabeležijo v zapis o kalibraciji in servisu posamezne pipete. PipetteX nadzoruje rutinske preskusne metode, označi pipete v primeru neuspeha rutinskega preskusa in pošlje obvestila, če je potrebno ukrepati. Opomni vas, kdaj je treba testirati ali kalibrirati, in podpira skladnost z 21 CFR, del 11.

Rutinsko preskušanje pipet s programom SmartCheck – hitro in enostavno preverjanje z minimalnim naporom

Preskušanje enokanalnih pipet z XPR26PC umeritveno tehtnico za prostornine do 0,5 μl

ISO 8655-6 zahteva, da se prostornina enokanalne pipete, manjša od 20 μl, izmeri na tehtnici s šestimi mesti (mikrogrami). XPR26PC je bil zasnovan posebej za merjenje teh majhnih količin. Svetlobna pregrada zagotavlja učinkovito prostoročno delovanje s samodejnim odpiranjem in zapiranjem pokrova lovilnika za izhlapevanje. Pretok je dodatno izboljšan z veliko 10 ml posodo za odpadke, ki omogoča neprekinjeno pipetiranje brez prekinitev.

Dodatna računalniška programska oprema Calibry vam omogoča, da izpolnite skladnost s standardoma ISO 8655 in 21 CFR del 11. Preprost uporabniški vmesnik vas vodi skozi postopke umerjanja in preskušanja pipet. Calibry shranjuje vse rezultate v varno bazo podatkov, vas obvesti o prihodnjih testih in ustvarja prilagojena poročila.

Preskušanje pipet z mikro ali analitsko tehtnico XPR in lovilcem za izhlapevanje

Mikro ali analitska tehtnica XPR, opremljena z lovilcem za izhlapevanje, je odlična rešitev za umerjanje in rutinsko preverjanje učinkovitosti enokanalnih pipet v skladu z zahtevami standarda ISO 8655.
Mikrotehtnica XPR36/56 z lovilnikom za izhlapevanje izpolnjuje zahteve standarda ISO 8655 za pipete z nazivno prostornino do 0,5 μl, medtem ko je analitska tehtnica XPR205 z lovilnikom za izhlapevanje primerna za preskušanje pipet s prostornino 20 μl ali več.
Lovilnik izhlapevanja omogoča kalibracije z večjo zmogljivostjo z manj prekinitvami za praznjenje posode za odpadke. Dodatna računalniška programska oprema Calibry vas vodi skozi postopke kalibracije in preskušanja pipet. Podpira natančne in sledljive kalibracije pipet v skladu z zahtevami standardov ISO 8655 in 21 CFR, del 11.

Umerjanje večkanalnih pipet z XPR105MCP

XPR105MCP je visokohitrostna rešitev za izvajanje kalibracij in rutinskih preverjanj delovanja večkanalnih pipet z do 12 kanali v skladu z zahtevami ISO 8655. Z berljivostjo 10 μg in ponovljivostjo 15 μg sistem izpolnjuje zahteve standarda ISO 8655 za večkanalne pipete z odmernimi prostorninami le 0,5 μl.

Sistem je bil skrbno zasnovan z eno samo merilno celico, ki zagotavlja hitro in enako delovanje za vse kanale. V enem odmerjanju je mogoče izmeriti do 12 pipetnih kanalov, 360-stopinjskih meritev, potrebnih za popolno kalibracijo (12 kanalov, 3 ×10 ponovitev), pa je mogoče opraviti v 25 minutah. Merilna celica je zaščitena pred puščanjem in razlitjem, kar zagotavlja delovanje skozi vse življenjsko življenje.

Dodatna računalniška programska oprema Calibry vas vodi skozi postopke umerjanja in preskušanja pipet. Podpira natančne in sledljive kalibracije pipet v skladu z zahtevami standardov ISO 8655 in 21 CFR, del 11.

Programska oprema in dodatki za umerjanje pipet

Računalniška programska oprema Calibry je idealna za upravljanje kalibracij ISO 8655 in rutinskih preskusov enokanalnih in večkanalnih pipet. Njen preprost uporabniški vmesnik je enostaven za delo, vse podatke pa je mogoče upravljati v skladu z 21 CFR, del 11. Sistem Calibry vključuje vnaprej določene metode umerjanja za vsak volumen pipete, lahko pa ustvarite lastne preskusne metode po meri. Izvaja vse izračune za učinkovite in brezhibne postopke umerjanja, shranjuje podatke iz vsake pipete v varno zbirko podatkov in ustvarja prilagodljiva poročila.

Računalniška programska oprema LabClimate je sistem za merjenje okolja, ki ga sestavljajo senzorji za temperaturo, tlak, vlažnost in ustrezna programska oprema za poročanje. Programska oprema LabClimate samodejno zbira podatke in jih jasno prikaže na uporabniškem vmesniku računalnika. Podatke je mogoče sinhronizirati tudi neposredno s programsko opremo Calibry ali izvoziti v Excel.

Priporočila za izdelke

SmartCheck

Naprava za preverjanje pipet SmartCheck vam s svojo kompaktno zasnovo zagotavlja hiter in enostaven način za ugotavljanje, ali vaše pipete delujejo pravilno.

XPR105MCP Balance for Multichannel Pipette Calibration

The XPR105MCP is the high-speed solution for ISO 8655-compliant calibration of multichannel pipettes. It has a readability of 10 μg and supports multichannel pipettes with up to 12 channels and nominal volumes from 0.5 – 1000 μL.

ISO 8655 Compliant Down to 0.5 μL

With a readability of 10 μg and repeatability of 15 μg, the system fulfills the requirements of ISO 8655 for multichannel pipettes with dispensing volumes as small as 0.5 μL. The outstanding weighing performance ensures accurate calibration results, even at such small volumes.

Fast Calibration and Verification

The results of a single dispense of up to 12 channels are calculated in under one minute. The unique and innovative XPR105MCP tests each pipette channel individually on the same load cell to ensure equal measurement performance. The load cell is protected from any spills to ensure lifelong performance.

Designed for Speed and Performance

The 360 measurements needed for a full calibration (12 channels, 3x10 repetitions) can be completed in as little as 25 minutes. The system can also be connected to a second XPR105MCP for increased throughput.

Programska oprema za kalibracijo pipet

Programska oprema Calibry zagotavlja učinkovite delovne postopke kalibracije pipet in skladne postopke kalibracije.

Tehtnica XPR26PC

Dodatna oprema za preverjanje pipet

Investirajte v visokokakovostno opremo za preverjanje pipet podjetja METTLER TOLEDO, da povečate zanesljivost rezultatov poskusov in podprete splošno učinkovitost pipetiranja.

Dobra praksa pipetiranja

Od ocenjevanja poteka dela in izbire instrumentov do tehnike, ergonomije in kvalifikacije instrumentov, GPP pomaga laboratorijem izboljšati eksperimentalno ponovljivost z usposabljanjem za ravnanje s tekočinami ter tehničnimi in podpornimi viri.

Raziščite več vsebin

ISO 8655:2022, Pomembne spremembe pri umerjanju pipet

Po 20 letih je bil standard ISO 8655 posodobljen maja 2022. Spremembe v ISO 8655:2022 posodabljajo standard s trenutnimi meroslovnimi načeli, da se zagotovijo natančni in zanesljivi rezultati.

Več o posodobljenih zahtevah standarda ISO 8655:2022 za pipete preberite tukaj:

Pipette Choice and Maintenance

Best Practice Matters

Pipette Calibration Software Datasheet

Simple and Compliant Pipette Calibration

Pogosto zastavljena vprašanja

FAQs

Kaj je kalibracija pipet?

Kalibracija pipete je postopek, s katerim se določi pričakovani volumen z dejanskim volumnom, ki ga odda pipeta, skupaj s povezano merilno negotovostjo akreditirane ustanove. Namen je dokazati, ali je pipeta še vedno v skladu s proizvodnjo ali ISO8655 specifikacije , da se zagotovijo natančni rezultati. Pipete zunaj tolerance je pogosto mogoče servisirati, prilagajati in ponovno umeriti.

Zakaj je kalibracija pipet pomembna?

Kalibracija pipete pokaže razliko med pričakovanim in dejanskim volumnom, ki mora biti znotraj določenega dovoljenega odstopanja. Če je zunaj tolerance, bi lahko povzročila nepravilne analitične rezultate. Zato poskusnih rezultatov ne bi bilo mogoče ponoviti in morda bi bilo treba ponoviti celotne analize. Za zgodnje odkrivanje pipete izven tolerance je priporočljivo, da uporabniki v rednih časovnih presledkih med kalibracijami preverjajo točnost pipete.

Zakaj je pomembno testiranje pipete med servisnimi intervali?

Do 35 % pipet, poslanih ponudniku storitev v umerjanje, ni v skladu s specifikacijami. Če je vaša pipeta ena od teh, boste morda morali raziskati, na katere prejšnje analize bi lahko vplivala ta napaka. Kako se lahko temu izognete v prihodnosti? Redni hitri pregledi pipet zgodaj odkrijejo morebitne okvare in odpravijo presenečenja pri naslednjem servisu umerjanja.

Kaj je hitri način za preverjanje točnosti pipet med delovanjem?

Točnost pipet se redno preverja med kalibracijami, da se preprečijo rezultati izven tolerance med kalibracijami. Naša naprava SmartCheck je zasnovana posebej za hitre preskuse – preprosto odpipetirajte 4 odmerke v napravo SmartCheck pri izbrani toleranci procesa, SmartCheck pa bo rezultate uspešno / neuspešno prikazal s preprosto zeleno/rdečo lučko.

Katera sta dva načina za kalibracijo večkanalnih pipet?

Obstajata dve sprejemljivi metodi za umerjanje in preskušanje večkanalnih pipet:

Vsak kanal je mogoče meriti posamično, enega za drugim, z enokanalno umerjevno tehtnico za pipete. V ta namen se preskusna tekočina aspirira z vsemi kanali skupaj in zbira iz enega kanala naenkrat.
Večkanalno umeritveno tehtnico za pipete lahko uporabite za merjenje preskusnega volumna, ki se dovaja iz vseh kanalov vzporedno, tako da se vsak kanal hkrati sesa in izprazni ter analizira rezultate vsakega kanala posebej.

Predlogi iskanja