Kalibracija pipete z uporabo tehtnice

Preverjanje delovanja pipet v skladu s standardom ISO 8655 je bistvenega pomena za zagotovitev natančnega delovanja vašega natančnega instrumenta za ravnanje s tekočinami.

Za ohranjanje dosledne natančnosti odpipetiranih količin je treba pipete redno umerjati in preizkušati. Kalibracijo pipet običajno opravi specializirani ponudnik storitev, ki izda potrdilo o kalibraciji, ki vključuje oceno merilne negotovosti pipete. V presledkih med umerjanji uporabnik z rutinskim testiranjem pipete zagotovi, da pipeta še naprej deluje v skladu s svojimi specifikacijami. Preprost rutinski test hitro potrdi, da je instrument še vedno primeren za predvideno uporabo, in drastično zmanjša tveganje za rezultate izven tolerance (OOT).

Kako je tehtanje povezano z delovanjem pipete?

Ena najpomembnejših metod za preverjanje delovanja pipete je uporaba tehtnice za tehtanje tekočine, ki jo dostavlja pipeta. Prostornina tekočine se nato izračuna in primerja s pričakovano vrednostjo. Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO) podrobno določa zahteve za gravimetrični referenčni merilni postopek za določanje prostornine. Standard ISO 8655-6 vključuje minimalne zahteve za tehtnice glede na nazivno prostornino preskušane pipete. Standard ISO je leta 2022 posodobil standard za batne volumetrične aparate (POVA).

Oglejte si več informacij o napravi XPR105MCP, ki izpolnjuje zahteve standarda ISO 8655 za večkanalne naprave za kalibracijo pipet. Ta videoposnetek zajema naslednje točke:

• Povečanje hitrosti večkanalnih kalibracij pipet
• Avtomatizacija zbiranja podatkov in izračunov z računalniško programsko opremo Calibry
• Pripravljenost na revizijo in shranjevanje certifikatov

Postopek gravimetričnega referenčnega merjenja za natančno določanje prostornine je opisan v 6. delu standarda ISO 8655:2022.

Tehtnica, ki se uporablja za preskušanje, se izbere v skladu z minimalnimi zahtevami iz tabele 1 standarda ISO 8655-6:2022, odvisno od nazivne prostornine preskušane naprave. Parametri tehtnice so določeni tako, da je razširjena negotovost pri uporabi manjša od ene četrtine največjega dovoljenega sistematičnega pogreška aparata.

Po 20 letih je bil standard ISO 8655 posodobljen maja 2022. Spremembe v standardu ISO 8655:2022 standard posodabljajo v skladu s sodobnimi meroslovnimi načeli za zagotavljanje natančnih in zanesljivih rezultatov.

Več o posodobljenih zahtevah standarda ISO 8655:2022 za pipete preberite tukaj:

Težko je zagotoviti brezhiben delovni postopek kalibracije pipet. Tukaj je nekaj ključnih izzivov, s katerimi se soočajo današnji laboratoriji:

• Usposabljanje tehnikov za pravilno tehniko pipetiranja
• izbira pravilne opreme za umerjanje
• zagotavljanje nadzorovanega okolja, zlasti za preprečevanje izhlapevanja in nestabilnih odčitkov
• dokončanje kalibracij pod časovnim pritiskom
• ohranjanje osredotočenosti med ponavljajočimi se in monotonimi kalibracijami, zlasti pri večkanalnih pipetah
• prenašanje podatkov brez napak in pravilno izvajanje izračunov
• vzdrževanje organiziranega shranjevanja dokumentov za revizije

Standardi in smernice kakovosti, kot so ISO 8655, ISO 17025, dobra laboratorijska praksa (GLP) in dobra proizvodna praksa (GMP), zahtevajo redno umerjanje in/ali preverjanje merilnih instrumentov v določenih časovnih presledkih. Namen tega spremljanja, umerjanja, nadzora in rednega preskušanja instrumentov je zagotoviti meroslovno sledljivost in zagotoviti dokaze o "primernosti pipete za določen namen".

Program METTLER TOLEDO Good Pipetting Practice™ (GPP™) vključuje ukrepe za zagotavljanje kakovosti pipet ter preprosta in enostavna priporočila za njihovo izbiro, namestitev, umerjanje in delovanje. Zagotavlja celovit, sistematičen pristop k povečanju natančnosti in ponovljivosti pipetiranja.

Kombinacija treh dopolnjujočih se dejavnosti zagotavlja, da vaša pipeta vsak dan zagotavlja zanesljive rezultate:

1. umerjanje pipet in preventivno vzdrževanje, ki ga opravi ponudnik storitev
2. rutinsko testiranje pipete, ki ga izvaja uporabnik
3. Usposabljanje uporabnikov pipet - izvede ga strokovnjak za pipetiranje

Rutinsko testiranje (imenovano tudi testiranje pipete, test delovanja ali hitro preverjanje) zagotavlja, da pipeta med umerjanji neprekinjeno zagotavlja natančne in zanesljive količine. V primerjavi s kalibracijo rutinsko testiranje zagotavlja dodatno varnost, saj preverja sistem "uporabnik in pipeta" v vsakodnevnih laboratorijskih pogojih, ki posnemajo dejanski postopek pipetiranja. To je še posebej pomembno pri kritičnih aplikacijah, saj je lahko tehnika uporabnika prevladujoč vir negotovosti pipetiranja.

Vrsta vzorca, okoljski pogoji (vlažnost, temperatura), SOP in tolerance, ki jih določi uporabnik, določajo, v kakšnem obsegu in kako pogosto je treba izvajati posamezne dejavnosti. Program Good Pipetting Practice™ (GPP) vam pomaga pri oblikovanju načrta preverjanja učinkovitosti, ki temelji na tveganju. Preberite več o GPP™ in opravite spletno preverjanje tveganja pri pipetiranju tukaj: Preverjanje tveganj v okviru dobre prakse pipetiranja

Naša ekipa strokovnjakov za pipete, tehtnice in umerjanje vam z veseljem nudi podporo. Ne oklevajte in se obrnite na nas, da se pogovorimo o vaših zahtevah.

Informacije o GPP, servisnih intervalih pipet ali doseganju skladnosti s standardom ISO 8655:2022 so na voljo tukaj: Storitve za pipete

Za vprašanja o tehtnicah za kalibracijo pipet, programski opremi in dodatkih uporabite spodnji kontaktni obrazec.

Vaše delo je preveč pomembno, da bi tvegali netočne ali neskladne podatke zaradi slabega delovanja pipete. Servis pipet Rainin je strog in celovit, izvajajo ga visoko usposobljeni in izkušeni tehniki, ki poznajo vaše pipete. S servisom Rainin poskrbite, da bodo ta pomembna raziskovalna orodja zagotavljala zanesljivost in ponovljivost, od katerih je odvisno vaše delo.

Zanesljiv servis pipet je del sistema Rainin 360+™ za optimalne rezultate pri ravnanju s tekočinami. Natančne pipete, konice visoke čistosti in strokovni servis so podprti z inovativnimi orodji, programsko opremo in usposabljanjem, ki zagotavljajo izjemno učinkovitost pri vseh vaših delovnih postopkih.

Ne glede na to, ali vam je ljubše umerjanje pipet po pošti ali na kraju samem, vam ponujamo vrsto umeritev pipet, ki vključujejo umerjanje pipet po standardih ISO 8655 in ISO 17025, kar ustreza vašim zakonskim potrebam. Servis pipet Rainin je strog in celovit ter zagotavlja, da vaše pipete zagotavljajo zanesljivost in ponovljivost, od katerih je odvisno vaše delo.

Preprosto povedano, ko gre za servis pipet, se noben drug ponudnik ne more kosati z globino, širino in stopnjo celovitosti in nadzora procesov, ki jih ponuja družba METTLER TOLEDO Rainin.

METTLER TOLEDO Laboratory Weighing ponuja celovito ponudbo za kalibracijo enokanalnih in večkanalnih pipet na laboratorijskih tehtnicah, ki je skladna s standardom ISO 8655. Vsako tehtnico je mogoče povezati z našo računalniško programsko opremo Calibry, ki tehnike po korakih vodi skozi postopke in samodejno izvaja izračune.

S programom SmartCheck lahko preverite natančnost pipete med umerjanji - kar na delovni mizi - v 60 sekundah ali manj. Vedite, da vaše pipete natančno odmerjajo, in zaupajte svojim podatkom!

Pri uporabi v povezavi s programom PipetteX™se podatki o testiranju pipet, ki jih zberete s programom SmartCheck, samodejno zabeležijo v zapis o kalibraciji in servisiranju vsake pipete. PipetteX nadzira rutinske testne metode, označi pipete v primeru neuspešnega rutinskega testa in pošlje obvestila, če je potrebno ukrepanje. Opozarja vas, kdaj je treba opraviti testiranje ali umerjanje, in podpira skladnost z 21 CFR del 11.

ISO 8655-6 zahteva, da se prostornine enokanalnih pipet, manjše od 20 μL, merijo na šestmestni (mikrogramski) tehtnici. Tehtnica XPR26PC je bila zasnovana posebej za merjenje teh majhnih volumnov. Svetlobna pregrada zagotavlja učinkovito delovanje brez uporabe rok s samodejnim odpiranjem in zapiranjem pokrova lovilca izhlapevanja. Izkoristek dodatno izboljša velika 10 ml posoda za odpadke, ki omogoča neprekinjeno pipetiranje brez prekinitev.

Dodatna računalniška programska oprema Calibry omogoča izpolnjevanje zahtev standarda ISO 8655 in 21 CFR del 11. Njen preprost uporabniški vmesnik vas vodi skozi postopke kalibracije in testiranja pipet. Calibry vse rezultate shrani v varno podatkovno zbirko, vas obvesti, kdaj je treba opraviti naslednje teste, in ustvari prilagojena poročila.

Mikro ali analitična tehtnica XPR, opremljena s pastjo za izhlapevanje, je odlična rešitev za umerjanje in rutinsko preverjanje delovanja enokanalnih pipet v skladu z zahtevami standarda ISO 8655.
Mikrovež XPR36/56 s pastjo za izhlapevanje izpolnjuje zahteve ISO 8655 za pipete z nazivnim volumnom že od 0,5 μL, medtem ko je analitična tehtnica XPR205 s pastjo za izhlapevanje primerna za preskušanje pipet s prostornino 20 μL in več.
S pastjo za izhlapevanje je mogoče opravljati kalibracije z večjo zmogljivostjo in manj prekinitvami zaradi praznjenja posode za odpadke. Dodatna računalniška programska oprema Calibry vas vodi skozi postopke kalibracije in testiranja pipet. Podpira natančne in sledljive kalibracije pipet v skladu z zahtevami ISO 8655 in 21 CFR, del 11.

XPR105MCP je hitra rešitev za izvajanje kalibracij in rutinskih preverjanj delovanja večkanalnih pipet z do 12 kanali v skladu z zahtevami ISO 8655. Z odčitljivostjo 10 μg in ponovljivostjo 15 μg sistem izpolnjuje zahteve ISO 8655 za večkanalne pipete s prostornino doziranja do 0,5 μL.

Sistem je bil skrbno zasnovan z eno samo merilno celico, ki zagotavlja hitro in enako zmogljivost za vse kanale. V enem odmerjanju je mogoče izmeriti do 12 kanalov pipete, 360 meritev, potrebnih za popolno kalibracijo (12 kanalov, 3 × 10 ponovitev), pa je mogoče opraviti v 25 minutah. Merilna celica je zaščitena pred kakršnim koli puščanjem in razlitjem, kar zagotavlja dosmrtno delovanje.

Dodatna računalniška programska oprema Calibry vas vodi skozi postopke kalibracije in testiranja pipet. Podpira natančne in sledljive kalibracije pipet v skladu z zahtevami standarda ISO 8655 in 21 CFR del 11.

Programska oprema Calibry PC je idealna za upravljanje kalibracij ISO 8655 in rutinskih preskusov enokanalnih in večkanalnih pipet. Njen preprost uporabniški vmesnik omogoča enostavno delo, vse podatke pa je mogoče upravljati v skladu z 21 CFR del 11. Program Calibry je opremljen z vnaprej določenimi metodami kalibracije za vsak volumen pipete, lahko pa ustvarite tudi lastne testne metode po meri. Izvaja vse izračune za učinkovite in nemotene postopke kalibracije, podatke iz vsake pipete shranjuje v varno podatkovno zbirko in ustvarja prilagojena poročila.

Programska oprema LabClimate PC je sistem za merjenje okolja, ki ga sestavljajo senzorji za temperaturo, tlak in vlago ter ustrezna programska oprema za poročanje. Programska oprema LabClimate samodejno zbira podatke in jih pregledno prikaže v uporabniškem vmesniku osebnega računalnika. Podatke je mogoče tudi neposredno sinhronizirati s programsko opremo Calibry ali izvoziti v program Excel.