Razpad in raztapljanje tablete

Razpad tablete je proces, ko se tablični računalnik razgradi na manjše trdne delce. Najbolj priljubljena oblika peroralno zaužite aktivne farmacevtske sestavine (API) je v trdni obliki, kot so kapsule in tablete. Kinetika razpadanja mize v tekočem mediju in njenega raztapljanja močno vpliva na terapevtsko učinkovitost API in je zato ključnega pomena pri razvoju zdravil.

Kvantifikacija profilov razpadanja tablet na kraju samem in v realnem času omogoča znanstvenikom, da zanesljivo razumejo mehanizme loma in razprševanja, ki urejajo hitrost sproščanja aktivnih farmacevtskih sestavin (API). To bistveno znanje o procesih lahko podpira napovedovanje profilov sproščanja zdravil in vivo med razvojem formulacije in lahko pomaga ugotoviti temeljni vzrok nedoslednosti med testiranjem sproščanja. Nastale mehanistične informacije dopolnjujejo tradicionalne metode testiranja raztapljanja brez povezave in lahko podpirajo razvoj in sproščanje biološko razpoložljivih, stabilnih in izdelanih farmacevtskih oblik.

S količinsko opredelitvijo razpadanja tablet ParticleTrack s tehnologijo FBRM zagotavlja dragocen vpogled v razvoj formulacije. Sposobnost spremljanja vedenja razpadanja tablet in zrnc omogoča razumevanje osnovnih mehanizmov delovanja izdelka. Vse te dinamične dogodke je mogoče spremljati na kraju samem s ParticleTrack. Merjenje za optimizacijo v realnem času – ParticleTrack je natančna in občutljiva tehnologija, ki spremlja spremembe dimenzij delcev, oblike delcev in števila delcev. V širokem območju zaznavanja od 0,5 μm do 2000 μm se meritve pridobivajo v realnem času, medtem ko delci nastajajo in jih je še vedno mogoče spreminjati, kar omogoča optimizacijo in nadzor procesa.S ParticleTrack ni potrebno vzorčenje ali priprava vzorca – tudi pri visoko koncentriranih (70 % in več) in neprozornih suspenzijah.


"Ugotovili smo, da lahko ParticleTrack pojasni kinetiko in mehanizme disaglomeracije tablet, zrnc in delcev v dozirnih oblikah in je bolj občutljiva fizikalna metoda karakterizacije kot kompendijsko raztapljanje USP." Mark Menning - Nucleo Life Sciences

"Tehnologija ParticleTrack, kjer se ustrezno uporablja, lahko olajša izboljšano optimizacijo formulacije zdravil in procesnih parametrov, premostitev in vitro do človeške biološke uporabnosti in pojasni kompleksne spremembe fizične stabilnosti" Sean Dalziel - Cleo Life Sciences

FBRM je industrijska standardna merilna tehnika, ki se uporablja za merjenje delcev med postopkom. Zelo natančna porazdelitev dolžine tetive (CLD), občutljiva na velikost in število delcev, se poroča v realnem času brez potrebe po vzorčenju ali pripravi vzorca. Oblika ni predvidena in meritve se lahko uporabijo pri polnih procesnih koncentracijah v neprozornih ali prosojnih suspenzijah in emulzijah.