Verzegelde farmaceutische verpakkingen – gratis pdf downloaden - METTLER TOLEDO
White paper

Verzegelde farmaceutische verpakkingen – gratis pdf downloaden

White paper

Hoe kan men ervoor zorgen dat verzegelde farmaceutische verpakkingen voldoen aan de EU-Richtlijn 2011/62/EU en de norm EN 16679?

Verzegelde farmaceutische verpakkingen
Verzegelde farmaceutische verpakkingen

Dit witboek legt uit welke gevolgen de EU-Richtlijn 2011/62/EU en de norm EN 16679 hebben voor farmaceutische verpakkingen. Het gaat specifiek in op de apparaten waarmee men kan controleren of een verpakking is gemanipuleerd.

Het biedt een overzicht van de vier belangrijkste oplossingen tegen manipulatie zoals genoemd in EN 16679:

  • Lijm
  • Speciale vouwtechnieken
  • Verpakking in folie
  • Lijmseals

Deze oplossingen kunnen farmaceutische producenten en verpakkingsbedrijven helpen om te voldoen aan de vereisten van de Europese EN 16679-norm.

Welke oplossing farmaceutische producenten en verpakkingsbedrijven ook kiezen, ze moeten zich zo snel mogelijk klaarstomen voor 9 februari 2019. Zo waarborgen zij de patiëntveiligheid en de verkoopbaarheid van hun producten en dragen zij bij aan het herstel van het vertrouwen in de farmaceutische industrie door de echtheid van geneesmiddelen te garanderen.

Download dit informatieve witboek voor meer informatie

Om aan EU-Richtlijn 2011/62/EU te voldoen is een verzegelde verpakking essentieel. Farmaceutische producenten en verpakkingsbedrijven moeten nu bepalen hoe ze aan deze voorschriften zullen voldoen. De EU laat echter speelruimte voor uitvoeringsbenaderingen die optimaal zijn toegesneden op de financiële en technische omstandigheden van afzonderlijke gevallen. De functies om te controleren op manipulatie zorgen ervoor dat onrechtmatige opening van de buitenverpakking in de leveringsketen, bijvoorbeeld om de inhoud van een product te vervangen, onmiddellijk duidelijk wordt.

Bijbehorende witboeken

OEE en productinspectie - Gratis download
Deze white paper biedt een kort overzicht van de verschillende stappen voor het meten van de Overall Equipment Effectiveness (OEE). Bovendien wordt ui...
Beveiliging van farmaceutische producten – vergelijking tussen de normen van de VS en de EU
In dit witboek worden de rechtskaders van de Europese Unie en de Verenigde Staten en de daaruit voortvloeiende voorschriften voor farmaceutische bedri...
White paper ‘Voedselveiligheidsnormen en wetgeving’
Deze white paper behandelt de meest voorkomende voedselveiligheidsnormen en de nieuwste vereisten. Ook wordt uitgelegd hoe voedselproducenten aan dez...
Validatie, verificatie en bewaking van productinspectie-apparatuur
Deze white paper biedt informatie over alle essentiële processen voor validatie, verificatie en routinematige bewaking van de productinspectie-apparat...

PCE-inspectieoplossingen

 
 
 
 
 
 
 
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.