 |
Bioreacties zijn uiterst gevoelig en fouten kunnen kostbaar zijn. Daarom is het van essentieel belang dat kwaliteitsborgingsprocessen worden toegepast.
De installatie van een bioreactor conform de principes van Quality by Design garandeert ideale condities voor celgroei en een beter rendement van waardevolle biofarmaceutische producten. Lees meer over de belangrijkste weegfactoren voor het opzetten van een naadloos bioreactieproces.
In dit eBook staat uitgelegd hoe moderne weegsensoren het volgende mogelijk maken:
- De juiste installatie van een bioreactor
- Nauwkeurige en efficiënte procesbesturing
- Hoogste steriliteitsnormen
- Auditbestendige compliance met GMP
Blijf up-to-date en download het eBook vandaag.
Waar moet ik op letten bij de installatie van een bioreactor?
Bij het installeren van een bioreactor moet goed over de volgende onderwerpen worden nagedacht: schaalbaarheid, vereisten voor de fundering, mobiliteit, preventie van verontreinigingen, systeemintegratie, kalibratie en routinematige tests. Als u deze onderwerpen in overweging neemt, hanteert u de beginselen van Quality by Design waarmee u de juiste condities voor uw bioreactieproces kunt garanderen.
Hoe kan ik kwaliteit in mijn bioreactorproces inbouwen?
Aangeraden wordt een bioreactieproces te monitoren door het te wegen, omdat dit één van de meest betrouwbare en nauwkeurige methodes is voor het regelen van de toevoersnelheid. Door het gebruik van moderne weegsensoren wordt uw bioreactor in één keer juist geïnstalleerd, met een nauwkeurige en efficiënte procesbesturing, de hoogste steriliteitsnormen en een auditbestendige compliance met GMP.
Hoe kan de juiste fundering negatieve invloeden op metingen voor bioreactors minimaliseren?
Als weegmodules op een zwakke fundering worden geplaatst, kan een te grote deflectie nauwkeurigheidsfouten veroorzaken. Daarom is het van essentieel belang dat u de invloed van mechanische en structurele factoren op de nauwkeurigheid van het weegproces begrijpt. Onze informatiegids over het ontwerpen van vaten legt duidelijk de verschillende opties voor de fundering uit, zodat u van een optimaal presterend weegsysteem kunt profiteren.
Welke factoren moeten in overweging genomen worden voor wegingen in een mobiele bioreactor?
De factoren die overwogen moeten worden voor een mobiele bioreactor zijn als volgt: de selectie van geschikte sensoren met een goede veiligheidsfactor voor verschillende bewegingen, het gebruik van een weegschaal met de juiste afmetingen en apparatuur die gebruikersfouten kan detecteren. Bekijk de PowerDeck vloerweegschaal in actie en hoe dit apparaat gebruikersfouten detecteert, zodat het bioreactorproces nauwkeurig en flexibel blijft.
Hoe kan ik kruisbesmetting in mijn bioreactor voorkomen?
Aangezien bioreactors gevoelig zijn voor virale infecties, is het erg belangrijk dat elke verontreiniging wordt voorkomen. Het gebruik van hygiënisch ontworpen apparatuur is de eerste stap naar een omgeving zonder verontreinigingen. De belangrijkste principes voor een hygiënisch ontwerp zijn de selectie van de juiste constructiematerialen, eenvoudige toegang voor reiniging en opgehoopt materiaal en staande vloeistoffen voorkomen. Denk na over factoren zoals de positionering van de weegschaal en de reinigings- en onderhoudsprocedures om verontreinigingen te voorkomen. Voor meer informatie over het reinigen van apparatuur in de farmaceutische industrie, gaat u naar www.mt.com/In-cleaning-tools.
Hoe garandeer ik een eenvoudige systeemintegratie van weegsensoren, terminals en transmitters voor mijn bioreactieproces?
Voor een gegarandeerde, eenvoudige systeemintegratie van uw weegapparatuur in een bioreactieproces is het belangrijk om een weegschaal te gebruiken die compatibel is met automatiseringsnetwerken. Ook het gebruik van ‘gecertificeerde’ PROFINET of EtherNet/IP voor uw PLC- of DCS-systeem garandeert een snelle integratie.
Hoe kan ik mogelijke problemen in mijn bioreactieproces detecteren?
Voor de detectie van mogelijke problemen in uw bioreactieproces gebruikt u intelligente weegsensoren die de prestaties van de weegschaal voortdurend controleren en u een waarschuwing kunnen sturen. Weegschalen van METTLER TOLEDO met POWERCELL® load cells kunnen waarschuwen bij onder- of overbelasting, een onjuiste plaatsing of beschadigde kabels. Hierdoor blijft uw bioreactieproces nauwkeurig en worden ongedetecteerde apparatuurstoringen voorkomen.
