Productieomgevingen worden steeds complexer en dat geldt ook voor het waarborgen van processen zonder verontreinigingen. Goed ontworpen apparatuur kan deze verontreinigingsrisico’s beperken en de werkomgeving zo schoon mogelijk houden. Het doel van een hygiënisch ontwerp is garanderen dat de apparatuur eenvoudig te reinigen is. Dit reduceert het risico op verontreinigingen door de apparatuur zelf of door de producten.
Is het reinigingsproces van uw apparatuur efficiënt genoeg? Het garanderen van de hoogste hygiënenormen tijdens de productie van farmaceutische producten is tijdrovend werk. Verkeerde procedures verhogen het risico op kruisbesmetting of beschadigde apparatuur.
Onze 4 tools voor reiniging van apparatuur bieden u de juiste overwegingen voor de specificatie van apparatuur, het stroomlijnen van workflows en een eenvoudige en efficiënte compliance met de GMP-richtlijnen.
Onze verzameling tools voor een efficiënte reiniging omvat het volgende:
- Efficiënte reiniging met hygiënisch ontworpen apparatuur
- GMP-certificaten voor weegschalen ondersteunen de reinigingsvalidatie
- SOP voor reiniging van industriële tafelweegschalen
- Voorkom (kruis)besmetting met een hygiënisch ontworpen vloerweegschaal
Bekijk de video voor een compleet overzicht en download de verzameling!
Informatiegids over hygiënisch apparatuurontwerp voor wegen in gereguleerde werkomgevingen
Risicobeoordeling van de ontwerpkenmerken van industriële weegschalen
Een wetenschappelijke evaluatie beschrijft en bevestigt de geschiktheid van apparatuur conform de GMP-richtlijnen. Het is een beoordeling van de ontwerpkenmerken en documentatie met een beschrijving van de hygiënische staat na verontreiniging met een teststof bij typische weegschaalmodellen. U ontvangt waardevolle informatie ter ondersteuning van uw reinigingsvalidatie.
SOP: Reiniging van industriële tafelweegschalen
Standard Operating Procedures voor het reinigen van een industriële tafelweegschaal met stapsgewijze instructies voor de juiste reiniging en de juiste inbedrijfstelling. De hygiënische staat van een weegschaal is vaak van grote invloed op de operationele efficiëntie en levensduur van de apparatuur en op de veiligheid van de gebruiker. Als u SOP's hebt voor alle relevante werkprocessen, wordt het auditproces door de regelgevende instanties ook eenvoudiger.
White paper: Voorkom kruisbesmetting met een hygiënisch ontworpen vloerweegschaal
Hygiënisch ontworpen weegapparatuur maakt een eenvoudige en effectieve reiniging mogelijk en voorkomt kruisbesmetting. Dit is vooral belangrijk voor grote apparatuur, zoals een vloerweegschaal. Deze white paper behandelt verbeterde reinigingsprocessen, overwegingen bij de installatie en hoe kruisbesmetting, vooral bij vloerweegschalen, wordt voorkomen.
Hoe reinig ik mijn weegschaal voor de productie van farmaceutische producten?
Industriële weegschalen zijn gebouwd op basis van hygiënische ontwerpprincipes die de reiniging vereenvoudigen en een lange levensduur van de apparatuur garanderen, zelfs voor reiniging in extreme omstandigheden. De gebruiksaanwijzing en de bedieningsinstructies moeten worden gelezen voor de juiste reiniging van uw weegschaal en voor informatie over de juiste reinigingsmiddelen. Alle reinigingsmiddelen moeten goed worden afgespoeld, zoals in de gebruiksaanwijzing staat beschreven. Roestvrijstalen modellen moeten ook goed geolied worden.
Welke reinigingsmiddelen moet ik voor mijn weegschaal gebruiken?
Industriële weegschalen zijn bestand tegen normale reinigingsmiddelen die in de meeste bedrijfstakken worden gebruikt. Voor meer specifieke informatie verwijzen wij u naar www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Welke reinigingsmiddelen mag ik niet voor mijn weegschaal gebruiken?
De reinigingsmiddelen mogen niet te zuur of te alkalisch zijn of een te hoog chloorgehalte hebben. Reinigingsmiddelen met een hoge of lage pH moeten worden vermeden, omdat ze het risico op corrosie verhogen. Wij verwijzen u naar www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations voor de juiste reinigingsproducten.
Hoe kan ik verontreinigingen in mijn weegprocessen voorkomen?
Verontreiniging in een weegproces wordt voorkomen door apparatuur te gebruiken die hygiënisch ontworpen is en voldoet aan de reinigingsrichtlijnen die door de fabrikant van de apparatuur zijn voorzien. Denk ook na over de plaats van de weegschaal en over de reinigings- en onderhoudsprocedures om verontreinigingen te voorkomen.
Hoe kan ik de verontreiniging van mijn weegschaal of apparatuur voorkomen?
De verontreiniging van weegschalen wordt voorkomen door apparatuur te gebruiken die hygiënisch is ontworpen. De belangrijkste principes voor een hygiënisch apparatuurontwerp zijn de selectie van de juiste constructiematerialen, eenvoudige toegang voor reiniging en voorkomen dat materialen en vloeistoffen zich kunnen ophopen. Denk ook na over de plaats van de weegschaal en over de reinigings- en onderhoudsprocedures om verontreinigingen te voorkomen.
Wat zijn de reinigingsstappen voor weegschalen in farmaceutische productievestigingen?
De basisstappen voor de reiniging zijn als volgt: lees de gebruiksaanwijzing, schakel de weegschaal uit, reinig de buitenkant, verwijder het weegplateau, reinig het binnenframe en de terminal, reinig het weegplateau, zet de weegschaal weer in elkaar en zet de weegschaal zo nodig weer waterpas.
Wat is hygiënische ontworpen apparatuur?
De belangrijkste principes voor een hygiënisch ontwerp zijn de selectie van de juiste constructiematerialen, eenvoudige toegang voor reiniging en voorkomen dat materialen en vloeistoffen zich kunnen ophopen. De constructiematerialen dienen corrosiebestendig, niet-giftig en niet-absorberend te zijn. De oppervlakteruwheid moet minder zijn dan 0,81 micrometer om de accumulatie van micro-organismen te voorkomen. De constructie moet open en eenvoudig toegankelijk zijn. Horizontale elementen moet worden afgerond en lege en holle ruimtes moeten worden voorkomen, zodat zich daar geen vocht of vuil kan ophopen. De inwendige hoeken moeten afgerond en de lasnaden ononderbroken, glad en gepolijst zijn.
