Hulp nodig?
Wij willen u helpen bij het bereiken van uw doelen. Praat met onze experts.
Case study

Rottendorf Pharma gebruikt geavanceerde technologie

Case study

Voor een uitstekende kwaliteit

Tablex-PRO systemen zijn uitermate gevoelige, betrouwbare metaaldetectors voor de inspectie van tabletten en capsules.
Tablex-PRO systemen zijn uitermate gevoelige, betrouwbare metaaldetectors voor de inspectie van tabletten en capsules.

Rottendorf Pharma GmbH is een internationale producent van farmaceutische producten die gespecialiseerd is in contractproductie. Als gespecialiseerde producent van tabletten en capsules levert Rottendorf allerlei verschillende diensten, zoals de ontwikkeling en fabricage van het product, de verpakking en de distributie. Rottendorf is verantwoordelijk voor het volledige proces in de hele supply chain.

Rottendorf gebruikt systemen en geavanceerde technologieën die aan GMP en FDA voldoen, zoals de betrouwbare metaaldetectiesystemen van METTLER TOLEDO. Tablex-PRO systemen zijn uitermate gevoelige, betrouwbare metaaldetectors voor de inspectie van tabletten en capsules. De Tablex-PRO werd ontwikkeld om te voldoen aan de specifieke vereisten van producenten van farmaceutische producten.

Elke geproduceerde tablet wordt voorafgaand aan de verpakking op metaalverontreinigingen geïnspecteerd. De Tablex-PRO kan ferro, non-ferro en roestvrijstalen verontreinigingen van niet meer dan 0,3 mm detecteren. Bovendien worden de verontreinigde producten automatisch uit het productieproces verwijderd.

“De Tablex-PRO verbetert niet alleen de kwaliteit van onze producten, maar reduceert ook de productiekosten dankzij de nauwkeurige uitwerping en de snelle productinstelling,” aldus Michael Barton, Head of Tablets and Coating van Rottendorf Pharma.

De Tablex-PRO wordt snel voor elke nieuwe batch ingesteld, wat de uptime optimaliseert. De snelle instelling is met name belangrijk voor een contractproducent als Rottendorf Pharma, die tot 90 verschillende producten per week produceert.

Doorgaans wordt er bij Rottendorf Pharma driemaal per dag van batch gewisseld. Tijdens de piekperiodes worden tot 400.000 tabletten per uur geproduceerd. Valse uitwerpingen of onnodige downtime hebben vaak een ernstige negatieve invloed op de efficiëntie van de productieprocessen, met name voor een contractproducent als Rottendorf Pharma.

De Tablex-PRO analyseert continu de prestaties van de belangrijke componenten en identificeert eventuele negatieve trends. Er worden kleurenhistogrammen gebruikt om een 'early warning' te geven over veranderingen van de gevoeligheid, zodat de operator voldoende tijd heeft om het correctieve onderhoud in te plannen en uit te voeren.

Alle gegevens van de metaaldetector worden verzameld en toegankelijk gemaakt via een ingebouwde Ethernet-adapter, die voor aansluiting op het managementsysteem van de fabriek zorgt. Voor documentatiedoeleinden kunnen de gegevens ook handmatig via een USB-interface teruggehaald worden. Alle gegevens en processen, met inbegrip van elektronische handtekeningen, worden voor het kwaliteitsmanagement verzameld en opgeslagen. Dankzij deze documentatie- en dataverzamelfuncties garandeert de Tablex-PRO dat Rottendorf Pharma aan alle kwaliteitseisen en aan de GMP- en FDA-regelgeving voldoet.

Gerelateerde casestudy’s

Drie technologieën voor de perfecte pizza
Drie gecombineerde technologieën: vision inspectie, metaaldetectie en checkweighing
Orthomol bepaalt nieuwe kwaliteitsnormen met controleweegtechnologie
Orthomol installeerde de nieuwe C35 AdvancedLine controleweger met twee banen voor stabiele en betrouwbare weegresultaten.
Pro Pet Austria vertrouwt op productinspectiesystemen
Pro Pet Austria vertrouwt op de hoogwaardige productinspectiesystemen van METTLER TOLEDO om het risico op defecte producten en eventuele product recal...
Hornby Organic | Casestudy over productinspectie
Een casestudy waarin wordt uitgelegd hoe Hornby Organic haar productielijn uitbreidt met de productinspectie-apparatuur van METTLER TOLEDO.