Pipetkalibratie met behulp van een balans

Prestatieverificaties van pipetten volgens ISO 8655 zijn essentieel om te garanderen dat uw precisie-instrument voor vloeistofverwerking nauwkeurig werkt.

Om een consistente nauwkeurigheid van de gepipetteerde volumes te behouden, moeten pipetten regelmatig gekalibreerd en getest worden. Pipetkalibratie wordt meestal uitgevoerd door een gespecialiseerde dienstverlener, die een kalibratiecertificaat afgeeft met een beoordeling van de meetonzekerheid van de pipet. In de tijd tussen kalibraties zorgt routinematige pipetverificaties door de gebruiker ervoor dat een pipet volgens de specificaties blijft presteren. Een eenvoudige routinetest bevestigt snel dat het instrument nog steeds geschikt is voor het beoogde gebruik en vermindert drastisch het risico op out-of-tolerance (OOT) resultaten.

Wat is het verband tussen wegen en pipetprestaties?

Een van de belangrijkste methoden voor het controleren van de pipetprestaties is het gebruiken van een balans om de vloeistof te wegen die door de pipet wordt afgegeven. Het volume van de vloeistof wordt dan berekend en vergeleken met de verwachte waarde. De Internationale Organisatie voor Standaardisatie (ISO) beschrijft in detail de vereisten voor de gravimetrische referentiemeetprocedure voor volumebepaling. ISO 8655-6 bevat minimumvereisten voor balansen volgens het nominale volume van de te testen pipet. ISO heeft de norm voor zuigerbediende volumetrische apparaten (POVA) in 2022 bijgewerkt.

Bekijk deze video voor meer informatie over de XPR105MCP balans, die voldoet aan de ISO 8655 vereisten voor kalibratieapparaten voor multichannel pipetten. Deze video behandelt de volgende punten:

• Het verhogen van de snelheid van uw multichannel pipetkalibraties
• Het automatiseren van gegevensverzameling en berekeningen met Calibry PC Software
• Gereedheid voor audits en opslag van certificaten

De gravimetrische referentiemeetprocedure voor de nauwkeurige volumebepaling wordt beschreven in deel 6 van ISO 8655:2022.

De voor de test gebruikte balans wordt gekozen volgens de minimumvereisten in tabel 1 van ISO 8655-6:2022, afhankelijk van het nominale volume van het geteste apparaat. De balansparameters worden zo gedefinieerd dat de uitgebreide onzekerheid bij gebruik minder is dan een vierde van de maximaal toelaatbare systematische fout van het apparaat.

Na 20 jaar is de ISO 8655 norm in mei 2022 bijgewerkt. De wijzigingen in ISO 8655:2022 brengen de norm up-to-date met de huidige metrologische principes om nauwkeurige en betrouwbare resultaten te garanderen.

Lees hier meer over de bijgewerkte ISO 8655:2022 vereisten voor pipetten:

Het kan moeilijk zijn om een foutloze workflow voor pipetkalibratie te garanderen. Hier zijn enkele van de belangrijkste uitdagingen waar laboratoria vandaag de dag mee te maken hebben:

• Technici trainen in de juiste pipetteertechniek
• De juiste apparatuur voor kalibratie kiezen
• Zorgen voor een gecontroleerde omgeving, met name om verdamping en onstabiele metingen te voorkomen
• Kalibraties voltooien onder tijdsdruk
• Concentratie behouden tijdens repetitieve en monotone kalibraties, vooral voor multichannel pipetten
• Gegevens foutloos overdragen en berekeningen correct uitvoeren
• Documenten georganiseerd opslaan voor audits

Kwaliteitsnormen en -richtlijnen, zoals ISO 8655, ISO 17025, Good Laboratory Practice (GLP) en Good Manufacturing Practice (GMP), vereisen regelmatige kalibratie en/of controle van meetinstrumenten met gespecificeerde intervallen. Deze bewaking, kalibratie, controle en routinetests van instrumenten zijn bedoeld om metrologische traceerbaarheid te garanderen en bewijs te leveren van de "geschiktheid voor het doel" van de pipet.

Het Good Pipetting Practice™ (GPP™)-programma van METTLER TOLEDO omvat kwaliteitsborgingsmaatregelen voor pipetten en eenvoudige, duidelijke aanbevelingen voor de selectie, installatie, kalibratie en het gebruik ervan. Het biedt een uitgebreide, systematische aanpak om de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van pipetten te maximaliseren.

Een combinatie van drie complementaire activiteiten zorgt ervoor dat uw pipet elke dag betrouwbare resultaten levert:

1. Pipetkalibratie en preventief onderhoud - uitgevoerd door een serviceleverancier
2. Routinetests van pipetten - uitgevoerd door de gebruiker
3. Pipetteergebruikerstraining - gegeven door een pipetexpert

Routinetests (ook wel pipetteertest, prestatietest of snelle controle genoemd) bieden de zekerheid dat een pipet tussen kalibraties door continu nauwkeurige en betrouwbare volumes levert. Vergeleken met kalibratie bieden routinetests extra zekerheid omdat ze het systeem van "gebruiker en pipet" controleren onder dagelijkse laboratoriumomstandigheden, waarbij het werkelijke pipetteerproces wordt nagebootst. Dit is vooral belangrijk voor kritische toepassingen, omdat de techniek van de gebruiker een leidende bron van pipetteeronzekerheid kan zijn.

Het type monster, de omgevingsfactoren (vochtigheid, temperatuur), SOP's en door de gebruiker gedefinieerde toleranties bepalen in welke mate en hoe vaak elke activiteit moet worden uitgevoerd. Good Pipetting Practice™ (GPP) ondersteunt u bij het maken van een op risico gebaseerd prestatieverificatieplan. Leer meer over GPP™ en doe hier een online risicocheck voor pipetteren: Risicocheck voor Good Pipetting Practice™

Ons team van experts in pipetten, balansen en kalibratie biedt graag ondersteuning. Aarzel niet om contact met ons op te nemen om uw vereisten te bespreken.

Informatie over GPP, pipetservice-intervallen of naleving van ISO 8655:2022 vindt u hier: Diensten voor pipetten

Voor vragen over pipetkalibratiebalansen, software en accessoires kunt u onderstaand contactformulier gebruiken.

Uw werk is te belangrijk om het risico te lopen op onnauwkeurige of inconsistente gegevens door slechte pipetprestaties. De pipetservice van Rainin is grondig en uitgebreid, uitgevoerd door bekwame en ervaren technici die uw pipetten kennen. Zorg ervoor dat deze belangrijke onderzoeksinstrumenten de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid leveren waar uw werk van afhangt.

Betrouwbare pipetservice maakt deel uit van het Rainin 360+™ systeem voor optimale vloeistofverwerkingsresultaten. Precisiepipetten, pipetpunten met een hoge zuiverheid en deskundige service worden allemaal ondersteund door innovatieve hulpmiddelen, software en training om uitzonderlijke prestaties in uw workflows te garanderen.

Of u nu de pipetkalibratie per post of op locatie wenst, wij bieden een reeks pipetkalibraties waaronder ISO 8655 en ISO 17025 geaccrediteerde pipetkalibraties om aan uw regelgevende behoeften te voldoen. De pipetservice van Rainin is grondig, uitgebreid en zorgt ervoor dat uw pipetten de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid leveren die uw werk vereist.

Eenvoudig gezegd, als het om pipetservice gaat, is er geen enkele andere leverancier met de diepgang, breedte en het niveau van procesintegriteit en -controle van METTLER TOLEDO Rainin.

Om ISO 8655-conforme kalibraties op een laboratoriumweegschaal uit te voeren, biedt METTLER TOLEDO Laboratory Weighing een uitgebreid assortiment voor de kalibratie van monochannel en multichannel pipetten. Elke balans kan worden aangesloten op onze Calibry PC Software, die technici stap-voor-stap door de procedures leidt en automatisch berekeningen uitvoert.

Met SmartCheck kunt u de nauwkeurigheid van een pipet tussen kalibraties testen - direct op uw werkbank - in 60 seconden of minder. Weet dat uw pipetten nauwkeurig dispenseren en vertrouw op uw gegevens!

Bij gebruik in combinatie met PipetteX™ worden de testgegevens van de pipet die u met SmartCheck verzamelt automatisch opgenomen in de kalibratie- en onderhoudsgegevens van elke pipet. PipetteX controleert routinetestmethodes, markeert pipetten in het geval van fouten in routinetests en stuurt meldingen als er actie nodig is. Het herinnert u eraan wanneer u moet testen of kalibreren en ondersteunt de naleving van 21 CFR Deel 11.

ISO 8655-6 vereist dat pipetvolumes met één kanaal van minder dan 20 μL worden gemeten op een balans met zes plaatsen (microgram). De XPR26PC is speciaal ontworpen voor het meten van deze kleine volumes. Het lichtscherm zorgt voor een efficiënte handsfree bediening met automatische opening en sluiting van het deksel van de verdampingsval. De verwerkingscapaciteit wordt verder verbeterd door de grote 10 ml afvalcontainer, waardoor u continu kunt pipetteren zonder onderbreking.

Met de aanvullende Calibry PC-software kunt u voldoen aan ISO 8655 en 21 CFR Deel 11 conformiteit. De eenvoudige gebruikersinterface leidt u door de pipetkalibratie en testprocedures. Calibry slaat alle resultaten op in een beveiligde database, informeert u wanneer de volgende tests moeten worden uitgevoerd en genereert rapporten op maat.

Een XPR microbalans of analytische balans uitgerust met een verdampingsval is een perfecte oplossing voor kalibraties en routinematige prestatieverificaties van pipetten met één kanaal (monochannel) volgens de vereisten van ISO 8655.
Een XPR36/56 microbalans met een verdampingsval voldoet aan de ISO 8655 vereisten voor pipetten met nominale volumes van slechts 0,5 μL, terwijl een XPR205 analytische balans met een verdampingsval geschikt is voor het testen van pipetten met volumes van 20 μL en meer.
De verdampingsval maakt kalibraties met een hogere verwerkingscapaciteit mogelijk, met minder onderbrekingen om de afvalcontainer te legen. De aanvullende Calibry PC software begeleidt u bij het kalibreren en testen van pipetten. Het ondersteunt nauwkeurige en traceerbare pipetkalibraties volgens ISO 8655 en 21 CFR Deel 11 vereisten.

De XPR105MCP is een snelle oplossing voor het uitvoeren van kalibraties en routinematige prestatieverificaties van multichannel pipetten met maximaal 12 kanalen volgens de vereisten van ISO 8655. Met een afleesbaarheid van 10 μg en een herhaalbaarheid van 15 μg voldoet het systeem aan de ISO 8655 vereisten voor multichannel pipetten met een doseervolume van slechts 0,5 μL.

Het systeem is zorgvuldig ontworpen met een enkele meetcel om snelle en gelijke prestaties voor alle kanalen te garanderen. Er kunnen maximaal 12 pipetkanalen in één keer worden gemeten en de 360 metingen die nodig zijn voor een volledige kalibratie (12 kanalen, 3 ×10 herhalingen) kunnen binnen 25 minuten worden uitgevoerd. De meetcel is beschermd tegen lekken en morsen om levenslange prestaties te garanderen.

De aanvullende Calibry PC-software leidt u door de pipetkalibratie en testprocedures. Het ondersteunt nauwkeurige en traceerbare pipetkalibraties volgens ISO 8655 en 21 CFR Deel 11 vereisten.

Calibry PC-software is ideaal voor het beheren van ISO 8655 kalibraties en routinetests van pipetten met één of meerdere kanalen. De eenvoudige gebruikersinterface is gebruiksvriendelijk en alle gegevens kunnen worden beheerd in compliance met 21 CFR Deel 11. Calibry wordt geleverd met vooraf gedefinieerde kalibratiemethoden voor elk pipetvolume naast de mogelijkheid om uw eigen aangepaste testmethoden te maken. Het voert alle berekeningen uit voor efficiënte en naadloze kalibratieprocessen, slaat de gegevens van elke pipet op in een beveiligde database en genereert aanpasbare rapporten.

LabClimate pc-software is een omgevingsmeetsysteem dat bestaat uit sensoren voor temperatuur, druk en vochtigheid met bijbehorende rapportagesoftware. De LabClimate software verzamelt automatisch de gegevens en weergeeft deze duidelijk op een gebruikersinterface op een pc. De gegevens kunnen ook rechtstreeks gesynchroniseerd worden met Calibry software of geëxporteerd worden naar Excel.