El capítulo 1251 de la USP introdujo por primera vez en 2025 valores concretos del factor de seguridad: se recomienda un factor de seguridad de 2 para condiciones de laboratorio estables con operadores capacitados. Supervisar el factor de seguridad a lo largo del ciclo de vida de la micro balanza ayuda a identificar cambios críticos en el rendimiento.
Las microbalanzas ofrecen ventajas significativas al cumplir con los requisitos del capítulo 41 de la USP y del capítulo 2.1.7de la Ph. Eur., especialmente en lo que respecta al factor de seguridad. Dado que las microbalanzas pueden medir con precisión pesos de muestras muy pequeños con una repetibilidad excepcional, permiten a los laboratorios trabajar con pesos netos mínimos más bajos. Esto repercute directamente en el factor de seguridad, que se define como la relación entre el peso neto mínimo y el peso mínimo. Gracias a la capacidad de pesar de forma fiable cantidades más pequeñas, las microbalanzas pueden alcanzar un peso mínimo menor, lo que mejora el valor del factor de seguridad y ayuda a cumplir o superar las recomendaciones del capítulo 1251 de la USP y del capítulo 2.1.7de la Ph. Eur. Las microbalanzas favorecen un control más estricto de la exactitud y la seguridad del pesaje, garantizando el cumplimiento del capítulo 41 de la USP y del capítulo 2.1.7 de la Ph. Eur.y reduciendo el riesgo de desviaciones críticas del rendimiento durante el ciclo de vida de la balanza.
Las balanzas deben calibrarse incluyendo la incertidumbre de medida y siguiendo un programa periódico basado en el riesgo. La calibración se requiere antes y después de cualquier operación que pueda afectar significativamente el rendimiento de la medición, conocida como calibración “tal como se encuentra” y “tal como se deja”, lo que garantiza resultados de pesaje precisos y conformes. El servicio de verificación MT GWP® y el certificado de calibración ACC le ayudan a determinar y garantizar que todas sus balanzas sean fiables durante la operación rutinaria.
El capítulo general 2.1.7 de la Ph. Eur. recomienda por primera vez un margen de seguridad en 2027. Aunque no se menciona un valor específico, METTLER TOLEDO recomienda un factor de seguridad de 2 para condiciones de laboratorio estables con operadores capacitados. Supervisar el factor de seguridad a lo largo del ciclo de vida de la micro balanza ayuda a identificar cambios críticos en el rendimiento.