Dynochem Biologics
Software de simulación de bioprocesos
Dynochem Biologics™ es un software de simulación adecuado para respaldar el bioprocesamiento de las operaciones de unidad anteriores y posteriores a cualquier escala. Los ingenieros y científicos de bioprocesos usan el software para determinar las condiciones de funcionamiento adecuadas del proceso y obtener la equivalencia entre escalas. Las herramientas permiten una evaluación rápida del rendimiento del equipo con pocos datos, mientras que los modelos más potentes aprovechan sus flujos de datos existentes para la caracterización de procesos. Además, gracias a la rápida asistencia de expertos en aplicaciones respaldada por la gran cantidad de materiales de formación y una biblioteca de modelos listos para usar, se puede lograr un rápido progreso en los proyectos iniciales. Las aplicaciones abarcan todas las modalidades, incluidos péptidos, AcMo, vacunas y vectores virales.
Solidez a cualquier escala
Aproveche los modelos para entender el impacto de los parámetros esenciales del proceso en las características de calidad clave a distintas escalas.
Por ejemplo, asegurar un rendimiento de mezcla similar entre los matraces de agitación, las bolsas de onda, los reactores Ambr™ 15 y los biorreactores de producción.
Las herramientas de cálculo de mezclas ayudan a escalar desde reactores comunes de laboratorio hasta reactores biológicos a gran escala.
Biblioteca de modelos lista para usar
Dynochem Biologics Resources proporciona una biblioteca completa de modelos para operaciones comunes anteriores y posteriores. La interfaz fácil de usar, junto con la formación de expertos en modelado, permite el despliegue a una amplia base de usuarios.
Los modelos de plantillas de Dynochem Biologics incluyen:
- caja de herramientas para mezcla de biorreactores...
Aprovechar los datos PAT
La tecnología analítica de procesos (PAT) es una metodología de fabricación de productos químicos y farmacéuticos de alto valor.
Los parámetros esenciales (CPP) y los indicadores clave de rendimiento (KPI) del proceso están bien definidos, se comprenden a fondo y se controlan continuamente para asegurar que se alcancen los atributos de calidad esenciales (CQA) predefinidos del producto final, de manera uniforme.
Gemelos digitales del ciclo de vida
Los datos de la tecnología analítica de procesos (PAT) permiten realizar modelos detallados, lo que hace posible diseñar y analizar menos experimentos de alta calidad para caracterizar y escalar correctamente su sistema de bioprocesos.
- Implemente modelos para predecir el rendimiento.
- Encuentre las condiciones óptimas de funcionamiento.
- Optimice el rendimiento e impulse la innovación.
- Reduzca el número de experimentos mediante la ejecución de variaciones y la comprobación de nuevos equipos de procesos in situ.
Acceso a la base de conocimientos completa
Gracias a Dynochem Biologics, puede obtener acceso a nuestra base de conocimientos completa con una gran cantidad de contenidos, entre los que se incluyen:
- Modelos de plantillas.
- Material de formación.
- Documentos de orientación.
- Cientos de artículos de revistas revisados por profesionales que usan las herramientas de Scale-up Suite para modelar satisfactoriamente.
También hay disponibles sesiones de formación gratuitas para que saque el máximo partido a su software.
Preguntas frecuentes sobre Dynochem Biologics
¿Qué hace el software de Dynochem Biologics?
Dynochem Biologics recopila décadas de información sobre el mezclado de fluidos y contiene una base de datos integrada de su equipo para realizar evaluaciones de mezclado rápidas y exactas, incluida la transferencia de masa, el tiempo de mezclado, la entrada de alimentación y la cizalladura. Los usuarios también pueden caracterizar el equipo usando sus propios datos.
Para las aplicaciones anteriores, los usuarios pueden caracterizar y optimizar el crecimiento celular, la absorción de nutrientes, el título y la concentración de metabolitos, incluida la transferencia de oxígeno, la separación de dióxido de carbono y el nivel de pH.
Para las aplicaciones posteriores, los usuarios pueden desarrollar modelos personalizados o elegir de la biblioteca que abarca la recolección, la filtración en profundidad, la cromatografía, la inactivación viral, la TFF, la UF/DF (incluida la polarización en gel) y la liofilización.
Se incluyen herramientas similares para operaciones auxiliares, como operaciones de preparación de medios y soluciones tampón.
¿Por qué es valioso este software de bioprocesamiento?
Puede predecir, optimizar y escalar las operaciones de unidad fundamentales usando gemelos digitales que aprovechan sus procesos y datos analíticos, y los combinan con el conocimiento institucional. Por ejemplo:
- Asegura la selección correcta de las condiciones de agitación y el flujo de gas para lograr la tasa de transferencia de oxígeno (OTR) requerida en cualquier escala.
- Predice las concentraciones de glucosa y las estrategias de alimentación para optimizar el recuento de células viables. También usa modelos de forma predictiva para desarrollar una estrategia de control y en línea que asegure la solidez del proceso.
- Predice los tiempos de ciclo o diavolúmenes necesarios en UF, DF y operaciones de concentración en aumento, incluida la fracción de la solución tampón. Además, anticipa los cambios debidos al proveedor y la escala del módulo de membrana y asegura una agitación adecuada en el recipiente de recogida del producto.
- Predice las velocidades de adición y las condiciones de mezcla adecuadas para asegurar el pH correcto durante la inactivación del virus a fin de conseguir una inactivación satisfactoria al tiempo que se limita la desnaturalización de las proteínas y el riesgo de agregación.
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