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El analizador de carga biológica 7000RMSestá listo para su uso en operaciones conformes con 21CFR.11 y el anexo 11. Este libro blanco considera los aspectos básicos de 21CFR.11 y el Anexo 11 en lo que se refiere a la implementación del 7000RMS. También detalla cómo el 7000RMS cumple los principios de integridad de datos ALCOA+.
Un sistema de mantenimiento de registros instalado en entornos GMP puede validarse para cumplir los requisitos de 21CFR.11 y las operaciones conformes con el anexo 11. El 7000RMS está diseñado para satisfacer las necesidades de dicha validación.
