Analizadores de TOC y supervisión en línea de la carga biológica del agua
 
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Analizadores de TOC y detección de carga biológica

Analizadores de TOC y analizadores de carga biológica

Control en tiempo real del TOC y la contaminación por carga biológica

Preguntas más frecuentes acerca de los analizadores de TOC y los analizadores de detección de carga biológica

Asegurar que el agua utilizada en su producción y procesos cumple tanto sus estándares de producción como las normativas legales es un aspecto bási...

Asegurar que el agua utilizada en su producción y procesos cumple tanto sus estándares de producción como las normativas legales es un aspecto básico de sus operaciones. Los equipos en línea pueden sustituir los procesos manuales de muestreo, lentos, costosos y propensos a errores. Dos de las mediciones fundamentales relacionadas con la contaminación orgánica son la carga biológica y el carbono orgánico total. METTLER TOLEDO ofrece una gama de sensores en línea y de funcionamiento continuo que incluye analizadores de carbono orgánico total para el análisis de TOC en línea y analizadores de carga biológica en línea para la detección de cargas biológicas.

¿Qué es el carbono orgánico total?

El carbono orgánico total, o TOC, es una medición de todos los contaminantes orgánicos presentes en un sistema de agua. El TOC es un indicador de la calidad del agua en la fabricación de productos farmacéuticos, la fabricación de semiconductores y la generación de energía.

¿Por qué se debe medir el carbono orgánico total del agua?

La medición de TOC en el agua es importante porque unos niveles altos de TOC en el agua pueden degradar los sistemas de purificación de agua, contaminar los lotes, reducir el rendimiento de la producción y dañar los equipos.

Ya mido la conductividad, ¿por qué necesito un analizador de TOC?

Las mediciones de conductividad son perfectas para identificar la contaminación por iones, pero, por lo general, los contaminantes orgánicos no son iónicos. Por lo tanto, no se pueden detectar con las mediciones de conductividad estándar y requieren un analizador de TOC para proporcionar una medición adecuada de la contaminación orgánica.

¿Cómo funciona un analizador de carbono orgánico total (analizador de TOC)?

Normalmente, la medición de TOC se lleva a cabo fuera de línea, en un laboratorio para concentraciones elevadas (>1 ppm), y en línea para concentraciones inferiores a 1 ppm. Con un analizador de TOC, la detección en línea es más rápida que con los métodos de laboratorio; por lo tanto, puede realizar un cambio de forma más rápida en su proceso en caso de que se produzca un aumento inesperado del TOC del agua.

Los analizadores de TOC de METTLER TOLEDO utilizan la medición de la oxidación UV y de la conductividad diferencial. Los sensores digitales de conductividad de alto rendimiento realizan una medición de conductividad antes y después de exponer una muestra de agua a una luz UV de 185 nanómetros. La exposición a la luz UV descompone los enlaces de los compuestos orgánicos no iónicos (oxidación), lo que genera dióxido de carbono y agua. A su vez, esto genera ácido carbónico, que se disocia en tipos de conductores iónicos. El aumento de la conductividad después de la oxidación es directamente proporcional a la medición de TOC.

¿En qué parte de mi sistema de agua debo realizar una medición de TOC?

Los analizadores de TOC se suelen utilizar para medir el proceso completo de purificación del agua y en puntos específicos del proceso de uso del agua. Las aplicaciones principales en las que un analizador de TOC puede aportar beneficios son las siguientes:

  • Controlar la eficiencia de la membrana después de un proceso de ósmosis inversa.
  • Controlar la vida útil y la eficiencia de la resina después de la desionización.
  • Asegurar el mantenimiento de unos niveles orgánicos bajos tras el almacenamiento en depósitos de agua pura después del pulido final.
  • Asegurar unos niveles orgánicos bajos antes del retorno del agua durante los procesos de reciclaje y regeneración.
  • Controlar la eficiencia de la luz UV después de la destrucción del TOC en la purificación del agua.
  • Asegurar la calidad del agua final antes de las líneas de distribución para puntos de uso.

¿Qué es la carga biológica?

La carga biológica es el número de bacterias que viven sobre una superficie no estéril. Cuando hablamos de agua, normalmente lo hacemos de contaminación por carga biológica, que es una medición de la cantidad de bacterias en el agua. Las normativas sobre contaminación por carga biológica varían considerablemente en función del uso del agua analizada, por ejemplo, las aguas residuales y las aguas farmacéuticas tienen requisitos muy diferentes para la eliminación de la contaminación por carga biológica.

¿Cómo se realizan las mediciones de contaminación por carga biológica del agua?

Existen numerosos métodos para medir la contaminación por carga biológica del agua, y la USP recomienda una serie de métodos específicos para realizar estas mediciones en aguas farmacéuticas. Tradicionalmente, los métodos de recuento en placa se utilizaban con frecuencia. No obstante, son propensos a los errores y pueden tardar de 5 a 7 días para obtener los resultados. El recuento en placa también requiere la formación de una unidad formadora de colonias (CFU), que es una estimación de las bacterias totales presentes en la muestra. Otro modo de medir la contaminación por carga biológica en el agua es mediante la fluorescencia inducida por láser, con un analizador de detección de carga biológica. Este método mide el número total de células presentes en la muestra. Los sistemas que utilizan este tipo de tecnología permiten el control en línea y en tiempo real de la contaminación por carga biológica en aguas farmacéuticas mediante la identificación de las unidades autofluorescentes (AFU).

¿Qué son las unidades autofluorescentes?

Las unidades autofluorescentes son microorganismos individuales, cuya presencia se indica en células/ml. La unidad 7000RMS ilumina la muestra con un láser, lo que genera la fluorescencia de los metabolitos (NADH y riboflavina) presentes en todas las bacterias. Al mismo tiempo, las mediciones de dispersión MIE determinan el tamaño de la partícula iluminada por el láser. Con el uso de algoritmos y el procesamiento de las muestras, el 7000RMS analiza el espectro de la fluorescencia y el tamaño de la partícula para determinar si un microorganismo está presente o no. Si está presente, queda indicado como una AFU.

¿Cuáles son los diferentes tipos de agua utilizados en la producción farmacéutica?

Se utilizan varios tipos de agua en la producción farmacéutica. Cada uno de ellos se utiliza en diferentes pasos del proceso y tiene especificaciones diferentes de pureza. Algunos de los tipos más habituales son:

  • Agua purificada (PW): agua que ha sido procesada para eliminar impurezas a niveles bajos.
  • Agua para inyección (WFI): agua utilizada como excipiente en la producción de medicamentos parenterales.
  • Agua ultrapura (UPW): agua que se ha purificado a niveles extremadamente bajos de impurezas y que debe cumplir unas especificaciones muy estrictas. La conductividad del UPW es de 0,055 µS/cm a 25 °C (18,2 Mohmios)

Analizador de TOC en línea
Analizadores de TOC portátiles

Analizador de carga biológica de agua en línea 7000RMS

Analizador de TOC en línea

Analizadores de TOC portátiles

Estos analizadores proporcionan supervisión en tiempo real de la contaminación por carga biológica en aguas farmacéuticas para ayudar a garantizar el control del proceso.
Los analizadores de TOC en línea ofrecen un control ininterrumpido de los niveles de carbono orgánico total para una amplia variedad de niveles de pureza del agua. Con los resultados en tiempo real, l...
Los analizadores portátiles de carbono orgánico total están diseñados para la medición de TOC de varios puntos para el diagnóstico de sistemas de agua, la resolución rápida de problemas y la verificac...
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Optimice la frecuencia y la eficacia del saneamiento
No pase nunca por alto una fluctuación con la medición en tiempo real
Asegurar la conformidad con las farmacopeas mundiales
Supervisar y registrar los niveles de TOC para la conformidad de las auditorías
Detección versátil desde niveles de ppm hasta niveles inferiores a ppb
Fácil de mantener sin piezas móviles ni soluciones
Reduzca el tiempo que dedica a realizar muestreos en un 75 %
Fácil captura y análisis de datos mediante USB
Conformidad con las farmacopeas mundiales

Estos analizadores proporcionan supervisión en tiempo real de la contaminación por carga biológica en aguas farmacéuticas para ayudar a garantizar el control del proceso.

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