Seminario

Integridad de los datos en aguas farmacéuticas

Webinar para fabricantes e integradores de sistemas

¿Suministra sistemas de agua a la industria biofarmacéutica o a otras que usen procesos de cGMP/GLP? ¿Ha oído hablar del ALCOA y de la integridad de los datos, pero no está seguro de cómo afectan a sus sistemas de agua o de cómo asegurar la conformidad de sus sistemas? Obtenga respuestas en este webinar disponible.

El webinar comienza con una explicación del título 21 del CFR, parte 11, incluido el marco ALCOA/ALCOA+ para lograr la conformidad. A continuación, se presentan los principios de la conservación de registros electrónicos en un sistema de agua farmacéutica.

Para concluir, el ponente explica cómo preparar el sistema de agua que suministra de cara al futuro con RecordLOC, un paquete de integridad de datos multiparámetro y disponible en varios idiomas para TOC, conductividad y ozono que ayuda a cumplir los requisitos de conservación de registros electrónicos en los sistemas de agua UPW/WFI. El sistema se basa en herramientas analíticas muy conocidas y fáciles de usar, como el transmisor M800 y el sensor 6000TOCi.