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Un control microbiano eficaz es crucial para que las empresas farmacéuticas garanticen la seguridad de sus productos. Los analizadores de carga biológica en línea en tiempo real ofrecen información continua sobre los niveles de contaminación microbiana en los sistemas de agua.
Este caso práctico destaca la integración de un analizador de detección microbiana 7000RMS™ de METTLER TOLEDO en un sistema de agua purificada en una empresa farmacéutica, con el objetivo de reforzar la gestión de la calidad del agua. El objetivo era establecer una línea de base sólida y definir límites para el sistema de agua, proporcionando en última instancia un mejor control de la carga biológica dentro de sus procesos.
Aunque los sistemas de agua pura son bajos en nutrientes, los microorganismos aún pueden existir en suspensión y desarrollar biopelículas en las superficies internas. Las farmacopeas exigen que estos sistemas de agua se regulen para evitar el crecimiento de microorganismos, ya que esto es fundamental para garantizar la seguridad de los productos farmacéuticos y evitar posibles retiros de productos.
Este estudio de caso explica cómo, colocado en el punto de retorno, el analizador 7000RMS garantiza la transparencia del proceso y permite un mejor control de la carga biológica dentro del circuito de PW frío de una empresa farmacéutica. Las mediciones continuas de contaminación microbiana del analizador son invaluables para el control y la investigación del proceso. Además, estas mediciones permiten al equipo de instalaciones abordar de manera proactiva los problemas en el sistema de agua a través de la desinfección por calor. Sin el 7000RMS, el equipo probablemente pasaría por alto numerosos incidentes relacionados con microbios porque los métodos tradicionales basados en el crecimiento carecen de sensibilidad.
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