Фармакопея Соединённых Штатов (USP) является единственным справочным изданием по контролю качества лекарств в Соединённых Штатах. Поэтому это также обязательно для фармацевтических компаний в других регионах мира, которые экспортируют товары на рынок США.

• Глава 41 USP «Весы» является обязательной и устанавливает требования к весам, используемым для материалов, которые должны быть точно взвешиваны. Он не касается весов, используемых в производстве.
• Общая глава 1251 USP «Взвешивание на аналитических весах» является информационной, подробно описывающей современное состояние аналитического взвешивания. Она дополняет главу 41, но также применяется к весам, используемым в аналитических процедурах, выходящих за рамки Главы 41

Глава 41 USP Генерал прямо указывает, что неопределённость измерений должна быть отражена в сертификате калибровки. Он подчёркивает, что все измерительные приборы, включая весы, обладают неопределённостью измерений. Калибровка необходима для количественной оценки точности результатов взвешивания путём определения этой неопределённости. Неопределённость измерения обеспечивает диапазон плюс/минус вокруг каждого результата взвешивания. Наш сертификат калибровки точности (ACC) соответствует этому обязательному требованию. 

Впервые в фармакопее, в главе 1251 USP, понятие коэффициента безопасности явно введено для балансов и также количественно измеряется:

• 2 для стабильных лабораторных условий и обученных операторов
• 1.5 для автоматизированных процедур взвешивания (например, гравиметрическое дозирование)

Фактор безопасности помогает гарантировать, что требуемая точность баланса не будет нарушена со временем. Он учитывает любые изменения в работе весов из-за износа, изменения внешних факторов, таких как сквозняки, вибрации или колебания температуры, а также изменчивость оператора. Другими словами, это запас, добавленный к минимальной массы.

USP 41 не даёт конкретных указаний по точной частоте проведения проверок производительности. Однако в нём говорится, что частота как калибровок, так и проверок производительности должна определяться на основе подхода, основанного на риске. Это означает, что компании должны оценивать риски, связанные с их применением взвешивания, и устанавливать соответствующие интервалы. Особое внимание делается на адаптации частоты под качество и требования к риску, а не на фиксированные интервалы.