As-Found 및 As-Left 교정: 역추적성과 미래 지향적 품질 관리
서비스 전후 성능 평가를 통한 신뢰할 수 있는 저울 및 스케일 결과 확보
저울을 사용할 때는 서비스 작업 전후의 성능을 정확하게 파악하는 것이 매우 중요합니다. “As-found”와 “As-left” 교정 데이터는 다음과 같은 두 가지 목적을 달성합니다.
As-found 데이터는 조정 전 기기의 정확도를 보여줍니다.
As-left 데이터는 조정 후의 성능을 보여주며, 향후 기대할 수 있는 정확도를 정의합니다.
두 가지 데이터 세트를 모두 문서화하면 저울이 요구 사항을 충족하는지 판단하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP 및 다양한 약전과 같은 일반적인 표준 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
당사는 모든 교정 요구사항을 충족할 수 있도록 as-found 및 as-left 계량 기기 교정에 대해 전 세계적으로 표준화된 접근 방식을 제공합니다. 하나의 문서에서 모든 결과와 답변을 확인하십시오.
As-Found 교정이란 무엇인가요?
As-found 교정은 서비스 기술자가 어떤 교정도 수행하기 전의 저울 또는 스케일의 상태를 나타냅니다. As-found 교정은 마지막 교정 이후 발생했을 수 있는 문제를 파악하는 데 도움이 되며, 부정적인 결과를 사전에 방지하고 근본 원인을 찾아 향후 발생할 수 있는 문제를 예방할 수 있습니다.
As-found 교정 결과는 다음과 같은 정보를 제공합니다.
마지막 교정 이후 발생한 드리프트 또는 마모
교정 전 기기가 허용 오차 범위 내에 있었는지 여부
As-found 데이터를 분석하면 계량 프로세스의 투명성을 높이고 장기적인 성능 추세를 추적하며 업계 표준을 장기적으로 준수할 수 있습니다.
이러한 데이터는 “As received”라고도 합니다.
= 과거
= As-found 교정 데이터
= 교정 날짜
As-Left 교정이란 무엇인가요?
As-left 교정은 조정을 포함한 시정 조치 이후의 성능을 수치화합니다. As-found 교정 이후 기기에 대한 조치가 취해져 기기 성능이 변경된 경우 as-left 교정을 수행해야 합니다. 이러한 조치에는 다음이 포함될 수 있습니다:
조정(adjustment)
내부 세척
기기를 측면으로 기울이기
기기 설정 변경
도구로 기기 조작
As-left 교정 결과는 모든 서비스 활동 후 일상적인 작동에서 기기가 보여줄 수 있는 정확도를 확인시켜 줍니다. 물론, 기기가 사용 목적에 적합한 상태임을 입증하는 자료이기도 합니다.
As-left 성적서는 기술자 방문 후기기의 계량 정확도를 증명하는 자료입니다.
이러한 데이터는 “As returned”라고도 합니다.
= 교정 날짜
= As-left 교정 데이터
= 미래
As-Found 및 As-Left 데이터의 이점
- 품질 보증: 전후 결과를 비교하여 시간 경과에 따른 계량 성능을 정량화합니다.
- 규제 준수: ISO/IEC 17025, GMP, FDA 및 여러 약전의 필수 요건을 충족합니다.
- 판단 기준: 저울 또는 스케일이 정확성 측면에서 목적에 계속 부합하는지 판단합니다.
- 감사 대비 기록: 내부 및 외부 감사에 대한 완전한 추적 가능성을 유지하여 안심하고 사용할 수 있습니다.
= 과거
= As-found 교정 데이터
= 교정 날짜
= As-left 교정 데이터
= 미래
METTLER TOLEDO 공인 서비스 기술자가 수행하는 당사의 교정 프로세스
As-found 교정:
인증된 시험 분동을 사용하여 통제된 조건에서 as-found 측정값을 기록합니다.
성능 평가:
기기의 성능이 요구사항을 충족하는지 확인합니다. 그렇지 않은 경우 조정이나 기타 작업이 필요할 수 있습니다.
조정 (필요한 경우):
교정 결과를 바탕으로 기기의 성능을 개선합니다. METTLER TOLEDO 저울 및 스케일은 METTLER TOLEDO 공인 서비스 기술자만이 자체 소프트웨어를 사용하여 조정할 수 있습니다.
As-left 교정 (필요한 경우):
As-found 교정 이후 기기의 성능이 변경된 경우 as-left 교정이 필요합니다. As-left 교정에 필요한 작업에는 조정, 공구를 사용한 조작, 기기 설정 변경 등이 포함됩니다.
성능 평가:
기기의 성능이 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
인증서 전달:
As-found 및 as-left 결과를 하나의 종합 보고서로 제공합니다. 이를 통해 만족스러운 성능에 대한 문서화된 증거를 확보하여 안심하고 감사에 대비할 수 있습니다.
저울 및 스케일 교정의 이점
일관된 품질
재현 가능한 결과를 통해 일관된 제품 품질을 확보하십시오.
비용 절감
재료 낭비와 재작업 비용을 절감하십시오.
완벽한 규정 준수
적절한 품질 관리 프로세스를 통해 언제든지 감사에 대비하십시오.
자주 묻는 질문(FAQ)
As-left 교정만으로 충분하지 않은 이유는 무엇인가요?
기준 및 규정을 준수하고 감사를 안심하고 받으려면 As-found 교정과 As-left 교정이 필수적입니다.
유지보수 및 조정이 완료된 후에만 성능을 평가하는 경우(as-left 교정) 이전 측정값(as-found 교정)에 대한 명확한 추적성과 적합성 증거를 확보할 수 없습니다. 이는 품질 문제를 초래할 수 있습니다. 따라서 ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP 및 다양한 약전 등 점점 더 많은 표준 및 규정에서 as-found 교정과 as-left 교정을 명시적으로 요구하고 있습니다.
As-found 교정이 실패한 경우 어떻게 해야 하나요?
As-found 교정에 문제가 있는 경우, 마지막으로 승인된 교정 이후의 모든 계량 결과를 재검토하고 그 영향을 평가해야 합니다. 조직의 품질 관리 시스템은 추가 조치에 대한 지침을 제공할 수 있으므로, 부정적인 결과를 사전에 방지하고 근본 원인을 파악하여 향후 잠재적인 문제를 예방할 수 있습니다. 문제의 심각도나 잠재적 위험에 따라 제품 또는 측정 품질을 저해하지 않도록 적절한 시정 및 예방 조치를 취해야 합니다.
As-found 교정에 실패한 경우, As-left 교정 전에 성능을 개선하는 데 필요한 수정 작업을 수행하는 데는 당사 서비스 팀이 가장 적합합니다. METTLER TOLEDO 서비스 기술자만이 METTLER TOLEDO 기기의 성능을 최적화하는 고유한 조정을 수행할 수 있습니다. 또한 당사는 교정 간 성능 문제 발생 위험을 최소화하고 향후 AF 오류 발생을 방지하는 데 도움이 되는 정기 테스트 계획 수립에 대한 전문 지식을 제공합니다.
As-found 교정과 as-left 교정은 얼마나 자주 수행해야 하나요?
일반적으로 사용 빈도, 중요도 및 환경적 요인에 따라 6개월에서 12개월마다 점검 및 유지보수를 실시합니다.
귀사의 상황과 위험에 기반한 적절한 점검 및 유지보수 주기를 결정하기 위해 GWP Verification이 저울과 스케일 품질 보증 계획을 제공합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:
교정 및 서비스 주기
주기, 방법, 분동 및 허용오차를 포함한 정기 점검 계획
이러한 문서들을 종합하여 귀사 계량 장비의 일상적인 운영을 위한 구체적이고 감사에 대비할 수 있는 품질 보증 계획을 수립할 수 있습니다.
교정(calibration)과 조정(adjustment)의 차이점은 무엇인가요?
교정은 계량 장치의 작동 방식(현장 작동 조건에서의 측정 불확실성을 정량화하여)을 나타내는 반면, 조정은 장치의 작동 방식을 변경합니다. 서비스 기술자가 장치를 조정할 때는 기기의 표시값이 적용된 기준 분동과 최대한 일치하도록 수정합니다.
