분석 기기의 교정, 검증 및 인증

기본적으로 교정은 실제 주변 환경/사용자 조건에서의 성능을 고려하여 현장에서 수행해야 합니다. 

그러나 일부 장비(예: 적정 뷰렛, 휴대용 기기)의 경우 depot 교정이 가능합니다. 또한 해당 지역의 METTLER TOLEDO 서비스 시설/인프라에 따라 교정 가능 여부는 달라질 수 있습니다.

적정(titration) 교정은 기본적으로 적정기의 기술 사양을 검증하는 것입니다. 예를 들어, 뷰렛 드라이브 스트로크 길이는 도징 정확도에 큰 영향을 미치며, 이는 정확하고 신뢰할 수 있는 적정 결과를 얻는 데 중요합니다. 당사는 인증된 마이크로미터를 사용하고 ISO 8655에 따라 다양한 레벨에서 스트로크 길이를 측정하여 전체 분주 범위/뷰렛 용량에 걸쳐 도징 정확도를 보장합니다. 뷰렛 용량은 ISO 8655 part 3에 따라 별도로 교정하여 뷰렛을 완벽하게 호환할 수 있도록 합니다.

적절한 전위 측정(예: mV/pH)을 통해 적정 반응과 올바른 EP/EQP 평가를 모니터링하려면 센서 입력의 정확도가 필수적입니다. 교정을 위해 인증된 저항기와 디지털 멀티미터를 사용하여 측정값이 사양 내에 있는지 확인합니다.

InMotion™ KF 오븐 오토샘플러의 경우, 오븐 온도 정확도 및 안정성, 가스 유량은 인증된 온도 센서 및 가스 유량계를 사용하여 교정됩니다.

인증서에는 기술 사양의 최대 허용 오차를 기반으로 한 명확한 합격/불합격 판정이 포함되어 있으며, 모든 측정 결과와 교정에 사용된 도구에 대한 완전한 추적성을 제공합니다.

조정(adjustment)은 측정된 신호/값과 결과 단위 간의 관계를 구축합니다. 이것은 밀도 측정의 진동 주파수와 굴절률의 전반사 임계각입니다. 적절한 밀도 또는 굴절률 값을 측정하려면 해당 측정 셀을 알려진 샘플/참조 표준(예: 물 및/또는 공기)을 사용하여 조정해야 합니다.

교정(calibration)은 인증된 표준물질을 사용하여 수행되며 실제 측정값과 표준물질의 인증된 값 간의 차이를 확인합니다. 측정값이 허용 오차 내에 있으면 교정에 통과한 것으로 간주됩니다. 측정값이 허용 오차를 벗어난 경우 측정 셀을 철저히 세척하고 건조한 후 재교정하고, 측정 셀을 재조정하는 것이 좋습니다.

당사의 기기는 Excellence 및 휴대용 굴절계를 제외하고 조정된 상태로 제공됩니다.

예, UV/Vis 분광 광도계를 두 약전 모두에 적합하도록 교정할 수 있습니다.

USP와 Ph. Eur.의 주요 차이점은 미광(stray light) 측정과 관련이 있습니다. 미광 측정에는 두 가지 절차가 있습니다.

절차 A: 용액 필터 비율법(SFRM)

절차 B: 특정 파장법(SWM)

USP는 두 절차를 모두 허용하지만 Ph. Eur.는 절차 B만 허용합니다.

CertiRef EUP를 사용하면 두 약전 모두를 준수하기 위한 성능 검증 및 교정이 가능합니다. 광도 선형성의 경우, LinSet PDC 또는 LinSet Niacin을 사용하여 USP 및 Ph. Eur를 준수할 수 있습니다.

UV7 Excellence만이 약전을 준수합니다.

벤조페논, 바닐린, 벤조산 및 질산칼륨과 같은 METTLER TOLEDO 표준물질은 적점 기기의 온도 교정에 사용할 수 있는 온도 값을 제공합니다.

카페인과 사카린은 제대로 떨어지지 않으므로 사용할 수 없습니다.

비교 기준은 해당 인증서에 명시된 교정 물질의 열역학적 녹는점(융점)입니다. 그러나 표준물질의 적점은 샘플 온도가 아닌 용광로 온도를 나타내므로 열역학적 녹는점과 동일하지 않습니다. 따라서 물질별 보정 계수를 사용하여 온도를 조정해야 합니다.

DP70 및 DP90 Excellence 기기에는 온도 검증을 위한 자동 절차/방법이 포함되어 있으며, 각 표준물질에 대한 보정 계수가 기기에 저장되어 있습니다.