일시 및 장소
2026년 5월 26일(화) 09:00 - 17:30
서울대학교 시흥캠퍼스 교육협력동 1층, 109호 (경기도 시흥시 서울대학로 173)
*주차 가능합니다.
*네비게이션 검색 안내
- 티맵: 서울대학교 교육협력동
- 네이버/카카오: 서울대학교 시흥캠퍼스 교육협력동
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글로벌 DI 규제 대응 전략 세미나: Data Integrity & Governance
전 FDA 조사관이 진단하는 데이터 신뢰성과 실험실 자동화 검증 실무
프로그램
- Peter Baker: 전 FDA 실사관이 공개하는 Global Regulatory Risk & 전사적 데이터 거버넌스 수립 방안
- 김화종 K-MELLODDY 사업단장: AI가 여는 GMP 품질관리의 새로운 지평
- Innovation Demo: LabX 및 ABB Cobot을 활용한 실험실 자동화 시연
글로벌 규제 대응부터 AI 기반 품질 혁신까지
Target audience
Global Audit 대응이 필요한 제약/바이오 업체의 경영진 및 DI 실무진
Speakers
Peter E.Baker
Live Oak Quality Assurance
Peter E. Baker, President, Live Oak Quality Assurance LLC, has been consulting nationally and internationally since 2019. Prior to consulting, Peter spent 11 years as a U.S. FDA Drug Investigator, with 7 of those years spent working in FDA’s overseas offices located in India, China and Chile. Peter was named FDA Investigator of the Year in 2013 for his work uncovering serious breaches in data integrity and has special interest in quality risk management and compliance with 21 CFR Part 11.
김화종 K-MELLODDY 사업단장
한국제약바이오협회
김화종 사업단장은 서울대 전자공학과를 졸업한 뒤 한국과학기술원(KAIST)에서 석·박사 학위를 취득했으며 30여년간 강원대 컴퓨터공학과 교수로 재직했습니다. 인공지능(AI) 연합학습 분야의 풍부한 경험과 노하우를 가진 전문가로 2024년 4월 한국제약바이오협회 K-MELLODDY 사업단장으로 임명되어 AI를 이용해 빠른 신약개발을 지원하는 사업을 이끌어가고 있습니다.
