수동 캡슐 충진은 느리고 번거로우며 까다로운 작업으로, 수십 개에서 수백 개, 어쩌면 수천 개의 캡슐 배치가 필요할 수 있으므로 고도의 집중력이 요구됩니다. 주걱을 사용해 작은 입구를 가진 미세한 캡슐에 소량의 약물을 정확하게 칭량하여 충진하는 일은 매우 까다롭습니다. 처리량은 중요한 고려 사항인데, 이는 공정이 더 빠르고 효율적일수록 CRO의 수익성이 더 높아지기 때문입니다. 이 분야에서는 각 캡슐의 내용물을 확실하게 파악하는 것이 매우 중요하므로 공정 보안 및 추적성이 필수적입니다. 캡슐별 충진량은 정확해야 하며, 기록 오류는 시험 대상자에게 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

안전 또한 주요 고려 사항입니다. 전임상 또는 임상 시험은 일반적으로 효능과 부작용이 알려지지 않은 물질을 시험하므로 사용자의 안전을 최대한 보장해야 합니다. 약물이 쏟아지거나 노출될 경우 작업자에게 안전 위험을 초래합니다. 최초 인체 투여 시험은 FDA의 엄격한 규제를 받으며, 0상 및 1상 시험에서는 무균 조건에서 캡슐을 충진해야 합니다. 이는 약물에 노출되는 모든 표면이 무균 상태여야 하며 FDA 규정을 준수하는 재질로 만들어져야 함을 의미합니다.

또한, 재현성, 추적성 및 완벽한 문서화를 요구하는 Good Laboratory Practice(GLP)를 준수해야 합니다.