オートケム製品の据付、適格性評価、セットアップ、および構成

化学合成反応器、FTIRおよびラマン分光計、粒度分析装置

据付、適格性評価、ユーザー固有の校正、トレーニング、および文書化の組み合わせにより、最初から最高のパフォーマンスを確保できます。運用および機能テストの手順は、認定された専門家によって現場で実施され、文書化されます。これには、実績のある認定プロトコルと、お客様の要件に応じた適切な環境条件が含まれます。 

Experience the METTLER TOLEDO Service Difference
Immediate Deployment into Routine Operation
ルーチン操作への即時展開
Compliance with Regulations and Standards
法規制・基準の遵守
Evidence That Instrument Is Fit-for-Purpose
機器が目的に適合しているという証拠
Efficient and Safe Operation
効率的で安全な操作
Audit-Proof Documentation
監査証明ドキュメント
業界、規制、用途に応じて、お客様の特定の要件に合わせた3つの設置パッケージをご用意しています。
専門的な設置

スターターパック

専門的な製品のインストールと、学術界のような規制の少ない環境でのしっかりとしたユーザー慣れ。

StarterPacの設置には以下が含まれます

1
Expert installation by factory-trained METTLER TOLEDO service engineer
2
Basic confirmation with functional checklist
3
Hardware and operation familiarization
4
Installation Qualification (IQ)

以下の産業に推奨

  • 大学
Popular
標準資格

IPac

設置および運用資格(内部基準および外部規制の遵守を含む)。

IPacの設置および資格認定には

1
All items in StarterPac
2
Standard qualification documentation with functional checklist
3
Operational Qualification (OQ)
4
On-site instrument validation and calibration to manufacturing specification (product dependent)

以下の産業に推奨

  • 化学
  • 医薬品(EQPacが必要かもしれません)
  • 試験ラボ
  • CDMO/CRO
総合資格

EQPac

より厳格な品質要件を持つアプリケーション向けに、専門的に実行されたIQ/OQによる包括的なドキュメント。

EQPacの設置および認証には以下が含まれます

1
All items in IPac
2
Software validation
3
Material certification (product dependent)
4
Maintenance logbook

以下の産業に推奨

  • 製薬(FDAおよびGMP規制対象の用途)

インストールにはAutoChem IPac標準資格が必要ですか?

あなたのデータがあなたの会社に財政的に影響を与えるビジネス上の決定を下すために使用される場合、はい、AutoChem IPacは最良の選択肢でしょう。StarterPacに含まれるものに加えて、運用資格(OQ)も含まれています。技術者は、現場で機器のバリデーションと校正を行います。

AutoChemのインストール方法がそれぞれ異なるのはなぜですか?機器の設置方法は一つしかないのではないでしょうか?

インストールに使用できる資格には、会社やアプリケーションに適したものに基づいて、さまざまなレベルがあります。学界のように工場検査が十分な場合は、機能チェックリストを備えたStarterPacが適切であり、保証期間の開始をトリガーします。

製薬業界や化学業界など、設置と運用の認定が通常必要な業界やアプリケーションの場合は、IPacが最適です。このサービスには、現場での機器検証と性能検証が含まれており、お客様のサイトに設置した後も仕様を満たしていることを確認します。より厳しい品質要件(FDA、GMP、欧州薬局方)が求められる生産または製造アプリケーションには、EQPacが最適です。 

AutoChem EQPacは必要ですか?

購入したAutoChem装置を規制された環境(GMPなど)で使用する場合、最適なオプションはEQPacです。このサービスには、ソフトウェアの検証、材料認証、メンテナンスログブック、および標準認定アクティビティが含まれます。 

技術者が現場に来る前に、AutoChemのインストールチェックリストはありますか?

はい、ご注文完了後にチェックリストをお送りします。これにより、必要なすべてのユーティリティがインストール中に利用可能になります。

AutoChem機器の保証期間はどのくらいですか?

当社は、設置日から12ヶ月間、または購入者の目的地への出荷日から18ヶ月間のいずれか早い方の期間、材料および製造上の欠陥に対してAutoChem製品を保証します。ただし、製品に対して必要なすべてのメンテナンスおよび/または設置が行われ、当該製品が公表された仕様に従って使用されている限ります。万が一、このような瑕疵が入っていた場合は、追加料金なしで修理いたします。 

AutoChemの保証期間中、どのような修理が含まれていませんか?

メトラー・トレドの機器が事故、改造、誤用、乱用、または購入者による適切な保管、操作、保守、設置、および/またはサービスの確保に失敗した場合、メトラー・トレドが許可していない担当者、または環境または運用条件により、修理は承認されません。

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