分析機器の校正、検証、認証

主に、キャリブレーションは現場で実施し、実際の周囲/ユーザー条件下でのパフォーマンスを考慮する必要があります。 

ただし、一部の機器(滴定ビュレット、ポータブル機器など)では、デポキャリブレーションが利用可能です。また、利用可能性は、地域のメトラー・トレドのサービス設定/インフラストラクチャによっても異なります。 

滴定キャリブレーションは、基本的に滴定装置の技術仕様の検証です。例えば、ビュレットドライブのストローク長は、正確で信頼性の高い滴定結果を得るために重要な投与精度に大きく影響します。認定されたマイクロメーターを使用し、さまざまなレベル(ISO 8655に準拠)でストローク長を測定して、ディスペンス範囲/ビュレット容量全体にわたる投与精度を確保します。ビュレットの容積はISO 8655のpart 3に従って、真に交換可能なビュレットを保障するために、別に目盛り付けられる。

滴定反応を監視し、正しいEP/EQP評価を行うための適切な電位測定(mV/pHなど)には、センサー入力の精度が不可欠です。校正には、認定された抵抗器とデジタルマルチメータを使用して、測定値が仕様内に収まるようにしています。

InMotion™ KFオーブンオートサンプラーの場合、オーブンの温度精度と安定性、およびガス流量は、認定された温度センサーとガス流量計を使用して校正されます。

この証明書には、技術仕様の最大許容誤差に基づく明確な合否判定が含まれており、校正に使用されるすべての測定結果とツールの完全なトレーサビリティを提供します。   

この調整により、測定された信号/値と結果ユニットとの関係が構築されます。これは、密度測定の振動周波数と屈折率の全反射の臨界角です。適切な密度または屈折率の値を測定できるようにするには、既知のサンプル/参照標準、つまり水や空気を使用して、対応する測定セルを調整する必要があります。

校正は、認証された標準物質を使用して行われ、実際の測定値と標準物質の認証値との差を確立します。測定値が許容範囲内であれば、校正は合格です。測定値が許容範囲外の場合は、測定セルを徹底的に洗浄して乾燥させ、測定セルを再調整する前に再校正することをお勧めします。

当社の機器は、エクセレンス屈折計とポータブル屈折計を除き、工場での調整付きで納品されます。

はい、UV/Vis分光光度計を両方の薬局方に準拠するように校正することは可能です。

USPとPh.Eur.の主な違いは、迷光の測定に関連しています。迷光の測定には、次の 2 つの異なる手順があります。

手順 A: 溶液フィルタ比法(SFRM)

手順 B: 特定の波長法(SWM)

USPは両方の手続きを受け入れますが、Ph. Eur.は手続きBのみを受け付けます。

CertiRef EUP を使用すると、両方の薬局方への準拠のための性能検証とキャリブレーションが可能になります。測光直線性については、LinSet PDC または LinSet Niacinのいずれかを使用して、USPおよびPh.Eurに準拠することができます。

UV7 Excellenceのみが薬局方に準拠していることに注意してください。

メトラー・トレドの標準物質(ベンゾフェノン、バニリン、安息香酸、硝酸カリウムなど)は、滴点測定器の温度校正に使用できる温度値を提供します。

カフェインやサッカリンは、適切にドロップしないため、使用できません。

比較の基礎は、対応する証明書に詳述されている校正物質の熱力学的融点です。ただし、参照物質の滴点は、サンプル温度ではなく炉の温度を指すため、熱力学的融点と等しくありません。したがって、物質固有の補正係数を使用して温度を調整する必要があります。

DP70およびDP90 Excellence装置には、温度検証のための自動手順/方法が含まれており、各参照物質の補正係数が装置に保存されます。