PipetteX
PipetteX Validation Manual 1 GxPには、 PipetteXソフトウェアの開発時に適用された品質基準の概要が記載されています。本マニュアルには、GxP規格で要求される必要不可欠な文書が含まれ、 GAMP5の推奨する構成に従っています。
品番: 30583206
PipetteX Validation Manual 2 のIQ/OQは、GxP規制対象組織に対し、 PipetteXシステムの据付時適格性評価(IQ)および運転時適格性評価(OQ)の検証方法を提供します。PipetteXが、意図された目的に対して許容できる性能を発揮していることも検証します。
品番: 30583207
PipetteX Validation Manual 2 Extension には、バリデーション済みの PipetteX システムを修正または変更する際に必要な追加手順が詳細に記載されています。
品番: 30590989