PipetteX Validation Manual 1 GxP

PipetteXのGxPバリデーション文書.PipetteX Validation Manual 1 GxPには、 PipetteXソフトウェアの開発時に適用された品質基準の概要が記載されています。本マニュアルには、GxP規格で要求される必要不可欠な文書が含まれ、 GAMP5の推奨する構成に従っています。

バリデーションに関するGxP要件に準拠

PipetteX Validation Manual 1は、規制環境で使用するPipetteXソフトウェアのバリデーションに関するGxP文書要件を満たします。

GxPコンプライアンスの詳細情報

マニュアルには、ソフトウェア開発プロセス、品質手順、およびGxP基準に定められている文書の詳細が記載されています。