製薬リーンラボの原則でラボの効率を変革

GSK社がラボのワークフローをどのように効率化したかをご覧ください

製薬リーンラボの原則を実装することで、効率と品質を大幅に向上させることができます。ワークフローの合理化、無駄の削減、継続的な改善に重点を置くことで、ラボのパフォーマンスを向上させ、高品質の結果を提供することができます。

ブラジルにあるGSKの生産施設は、生産フローの最適化、スループットの向上、コストの削減、品質の維持に継続的に取り組んでいます。メトラー・トレドは、インテリジェントなテクノロジーと熟練したサービスを通じて、同社の目標実現を支援しています。

グラクソ・スミスクライン(GSK)は、93カ国以上で事業を展開する世界最大の製薬会社の1つです。医薬品やワクチンなどの治療ソリューションの発見におけるリーダーであり、パーソナルケア製品の開発と販売も行っています。36カ国に84の生産拠点を持つ同社のネットワークには、ブラジルのサンパウロ州とリオデジャネイロ州の2つの主要施設が含まれています。

最近、これらの施設の70人からなる品質管理(QC)チームは、メトラー・トレドとのパートナーシップによるリーンラボプロジェクトの実施を完了しました。

バリューストリームのサポート

GSKのQCラボでは、オペレーターは、原材料の包装や新製品など、6つのバリューストリームのそれぞれでスケールアップをサポートする分析方法の開発に取り組んでいます。

GSKブラジルのQCマネージャーであるFilipe Gimenes氏は、ラボのアウトプットの堅牢な性質により、従来の品質管理を超えた品質運用に完全に焦点を当てる必要があると述べています。「生産チェーンのように、私たちのラボにはインプットプロセスアウトプット(IPOチェーン)があります」とGimenes氏は述べています。「また、人的資本、消耗品、試薬管理、トラブルシューティング、クリーンアップ、プロセス検証などの非定型活動の計画とサポートも行っています。それは品質管理以上のものです。」

メトラー・トレドは、信頼性の高いラボ機器を提供してラボと運用フローの再設計を支援することで、GSKの製薬リーンラボの原則の実現を支援しました。ワークベンチは、バリューストリームによって分類されたミニチュア生産ステーションに変わりました。各分析者に必要な機器と消耗品は、各ラインがより迅速かつ効率的に運用できるように配置されています。

Excellence分析天秤もその一部です。これらは、小さなサンプルの質量を正確に測定するために使用される高精度の装置であり、重量のわずかな変動でも大きな影響を与える可能性がある場合に特に効率的です。

高い品質を維持しながらリーンの原則を活用するためにこれらの変更を行うことは、同社にとって非常に重要であり、工場は2回にわたって一時的に閉鎖されました。しかし、生産性の向上は、ダウンタイムを補って余りあるほどです。

「機器は故障しません」とヒメネス氏は言います。「また、フローの改善により、リードタイムが短縮されました。そのため、GCラボは在庫サイクルタイムの短縮により会社のキャッシュフローをサポートし、その結果、ビジネスの持続可能性を高めることができます。」
Gimenes, GSK

製薬リーンラボの原則を理解する

製薬業界のリーンラボの原則は、ワークフローを最適化し、無駄を省くことで、より少ないリソースでより多くの価値を創造することを中心としています。

リーン哲学は、90年代に製造業に初めて導入され、トヨタのリーン戦略の実施から発展しました。ラボ環境では、リーンラボが管理され、組織化されてプロセスの最適化が推進されます。リーンラボは、品質に絶え間なくこだわりながら、スピードと費用対効果の両面で一貫して効率的な結果を提供することに重点を置いています。

リーンラボ戦略の実装は、バリューストリームマッピングから始まります。

バリューストリームマッピング

バリューストリームマッピングは、ラボのワークフロー全体を視覚化するのに役立ちます。各ステップをマッピングすることで、ボトルネックや付加価値のない活動を特定できます。

GSKの場合、ワークベンチをバリューストリームごとに分類されたミニチュア生産ステーションに再編成することで、ラボワーカーはより論理的で効率的なワークフローを得ることができ、不要な移動を減らし、スループットを加速させることができました。

5Sの方法論

5Sの方法論は、業界全体に適用できますが、特にラボで効果的です。製薬ラボに5Sを導入することで、効率と品質を劇的に向上させることができます。

5Sは次の略です。

並べ替え:ワークスペースから不要なアイテムや移動を排除します
Set in Order:残りのアイテムを整理して効率を上げる
輝く： ラボの作業エリアの検査と清掃
標準化:標準的な運用手順の作成
維持:新しい注文を維持する

GSK社がメトラー・トレドのワークステーションと機器をどのように使用したかは、「Set in Order」の原則が実践されている確かな例です。

連続フローおよびプルシステム

リーンラボは、最高の効率を得るために継続的な作業の流れを可能にします。これは、多くの場合、下流のプロセスが必要に応じて上流のプロセスからサンプルを「プル」するプルシステムの実装によって達成されます。リソースは、下流の容量に関係なく、システムを通じて材料が「プッシュ」されるのではなく、必要に応じて提供されます。

これは、効率を向上させ、無駄をなくすための微妙ですが効果的な変更になる可能性があります。