ウェビナー：製薬用水における薬局方コンプライアンス

この3つのオンデマンドウェビナーのシリーズでは、オンライン水質測定に関する薬局方コンプライアンスの要件について詳しく説明します。

Part 1: 導電率

• 調和薬局方に基づいた医薬品用水に関する規制
• 附属書 1の影響とプロセス管理の重要性
• 導電率の要件校正
• テストボトルウォーターの要件

Part 2: TOC および オゾン

• オンラインTOC技術の見直し
• TOC測定機器の要件
• システム適合性テストIQ/OQ/PQとUSP <1225のレビューに不可欠>
• 消毒と薬局方コンプライアンスへの適合のためのオゾンの使用による「物質なし」

Part 3: 迅速微生物検査

• オンライン代替微生物技術の検討
• 代替方法に関する薬局方、規制当局、業界関係者の視点
• 業界のケーススタディとオンライン微生物汚染, コンタミネーション分析装置の活用

スピーカーについて

これらのセッションを主催するのはジム・キャノンです。ジムは、メトラー・トレド・ソーントンのOEMおよび市場の責任者であり、超純水(UPW)処理および技術の管理、設計、開発において35年以上の経験があります。これには、超純水のTOCを検出するための差導電率とUV酸化の測定、および電気脱イオンモジュールの設計が含まれます。

ジムは薬局方のコンプライアンスに関する事項の専門家です。現在は、医薬品市場の規格や規制機関、代替微生物技術の商業化に携わっています。