STAReソフトウェアの21 CFR Part 11準拠 - メトラー・トレド

STAReソフトウェアの21 CFR Part 11準拠


CFR STARe ソフトウェアはFDAの規定にそった測定が可能です。FDA規定の目的は「インテグリティ」、高い信頼性と電子記録です。




21 CFR Part 11は紙での記録と承認にかわる電子記録と電子承認を承認する非常に重要な一連の規定です。

このウェブベースのセミナー(ウェビナー)では、CFR STAReソフトウェアがどのように21 CFR Part 11に対応するかということをご紹介していきます。


  • はじめに
  • 21 CFR Part 11とは
  • 要求事項について
  • STAReソフトウェアの特徴
  • STAReソフトウェアの特徴とソリューション
    • アクセス管理
    • ユーザー階層管理
    • 電子記録
    • 監査証跡
    • システム・バリデーション
    • LIMSとの統合
  • サマリー
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