ウェビナー：実験室解析の検証

現在、分析実験室で行われるほとんどの分析はコンピュータ化された測定システムを使用して行われています。検証プロセスを使用して、実験を開始する前にシステムの目的に対する適合性を実証できます。

機器の認定とコンピュータ化されたシステムの検証から分析方法の検証まで、基本的な概念を段階的に説明し、社内で実施する検証メソッドの9つの検証ステップについて、事例を使用して詳細に説明します。

熱分析の検証では、次のタイプの質問を扱います：
「ユーザーは結果が正しいことをどのように確認できますか？」
「温度は正確ですか？」
「精度とは何ですか？」
「使用した方法で正確な結果が得られますか？」
「サンプルの質量が分析ごとに異なるとどうなりますか？」

実験室解析の検証とはどういう意味ですか？
ISO 17025によれば、検証とは、特定の意図された用途の要件が満たされているという客観的な証拠による確認です。つまり、検証は目的に対する適合性を示しています。

一般的に、実験室解析では、研究者は明確に定義された方法である標準操作手順（SOP）に従います。 SOPは、コンピュータ化されたシステムを使用して特定のサンプルを測定する方法を詳しく説明しています。

コンピュータ化されたシステムは、機器とその関連ソフトウェアだけではありません。また、ハブ、ルーター、ケーブル、スイッチ、ブリッジなどのネットワークコンポーネントも含まれます。プリンタやプロッタなどの周辺機器が含まれる場合があります。文書化されたSOPと機器の操作マニュアルに従う訓練を受けたスタッフも、コンピュータ化されたシステムの一部と見なされます。

検証の観点から、メソッドの検証とコンピュータ化されたシステムの検証は区別されます。

検証へのさまざまなアプローチ
熱分析装置と測定結果の検証では、2種類の分析メソッド検証を扱います：