堅牢でスケール可能なペプチド単離プロセスの開発
ペプチド沈殿時のリスクを特定し、理解し、軽減する
ペプチドは多くの生理学的シグナル伝達経路に関与するため、重要な薬物分子のクラスです。しかし、多くのペプチド分離方法は結晶構造の利点を持たず、非晶質物質を生成するため、ペプチドの分離は困難です。
本発表では、Eli Lilyのエミリー・ギンとカイル・ブレイクリーが、いくつかの治療用ペプチドの沈殿プロセスの開発と、以下を含む重大リスクの特定について論じています。
- 原子炉にくっつく
- 隔離後のガラス化
- 粒子サイズの制御が不十分
- 残留溶媒の制御の困難さ
これらのリスクを軽減するためのプロセス開発について議論し、プロセス分析技術(PAT)、プロセス中顕微鏡、集束ビーム反射測定(FBRM)、ラマン分光法の活用を通じて、ペプチド沈殿プロセスの理解を深め、これらの困難によるリスクを軽減することを目指します。
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プレゼンターについて
Emily Guinn
イーライ・リリー
エミリー・ギンはイーライリリーのパーティクルデザインラボのアソシエイトシニアコンサルタントエンジニアです。エミリーの研究は、ペプチドおよびオリゴヌクレオチドの分離プロセスの開発に焦点を当てています。エミリーはウィスコンシン大学マディソン校で物理化学の博士号を取得し、溶質がタンパク質および核酸過程に与える影響を予測する熱力学モデルを開発しました。カリフォルニア大学バークレー校でのポスドク研究では、環境条件がタンパク質の折りたたみ熱力学および速度論に与える影響を研究しました。
Kyle Blakely
イーライ・リリー
カイル・ブレイクリーはイーライリリーのパーティクルデザインラボのコンサルタントエンジニアです。カイルはイリノイ大学で化学工学の学士号を優等で取得し、その後リリーに入社しました。イーライリリーでは、合成プロセスおよび医薬品の設計・開発の両方を担当しています。パーティクルデザインラボのメンバーとして、彼の研究は結晶化プロセス設計、粒子工学、水溶性の低い薬剤候補のバイオ利用能向上技術、ペプチドの分離を含む分離プロセス開発に焦点を当てています。
