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Pharmaceutical Technologyのこのベストプラクティスコレクションでは、製薬用水の純度について説明しています。これには2つのケーススタディが含まれています。1つ目は、製薬メーカーにとって、オンラインバイオバーデン測定がプロセス制御と水質のリアルタイムモニタリングを提供する方法について説明します。このケースは、大手バイオテクノロジー企業と、メトラー・トレドソーントンのオンライン7000RMS™微生物検出分析装置を使用してプロセスをどのように改善したかに関するものです。
さらに、ベストプラクティスコレクションでは、細菌の増殖を防ぐために、医薬品グレードの水システムにはTOCの正確な監視と制御が必要であることが説明されています。純水システムのヨーロッパのメーカーは、一貫した水質を顧客に保証するために、オンラインソーントンの機器を信頼しています。
このベスト プラクティス コレクションで取り上げるその他のトピック：
- USP<1231>における医薬品用途の水質要件を理解する。米国薬局方で定義されているさまざまな水質品質の定義
- USP<1231>における医薬品用の試験水は、さまざまな種類の製薬用水に必要な分析および微生物学的試験について説明しています
メトラー・トレドの製薬用水向けプロセス分析測定ソリューションの詳細については、以下をご覧ください。
- オンラインTOC分析装置 – 水中のTOC汚染のリアルタイム分析
- リアルタイムの微生物検出 – 水中の微生物汚染/バイオバーデンのリアルタイムモニタリング
