ケーススタディ

ケーススタディ:全有機炭素 モニタリングと FDA のコンプライアンス(日本語版)

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Acheson & Acheson 社の製薬用水TOC測定

継続的 TOC 測定
継続的 TOC 測定

イギリスに本拠を置く非上場企業、Acheson & Acheson 社は、米国を含む世界の小売店や世界的ブランドオーナー向けに、化粧品の設計、処方、製造、供給を行うため全有機体炭素(TOC)モニタリングを実施しています。 TOC モニタリングは、米国食品医薬品局の規制のために必須で、Acheson & Acheson 社は最適な TOC 分析装置の選択について Veolia Water Technologies UK に助言を求めました。 Veolia は定評のある紫外線酸化と、差分伝導率を用いて、TOC 濃度を効果的に測定するためにメトラー・トレドの TOC モニタリングのTOC 分析装置を推奨しました。

この分析装置は USP、EP、JP、ChP、IP を含む TOC 装置のためのすべての主要グローバル薬局方の要件に準拠します。 メトラー・トレドの TOC 分析装置は、連続的なオンライン測定でプロセス変化を遅延なしにリアルタイムで検出します。 この装置は、簡易アップセットでも迅速に検知し、高度なセンサ診断によりメンテナンスの予測が可能になります。

このケーススタディで、Acheson & Acheson 社がメトラー・トレドの 全有機炭素分析器を設置することにより、主要工場のTOC レベルを包括的にモニタリング設備の構築について説明しています。
 

TOC モニタリングの方法としてのオフラインでのバッチ測定は、サンプル測定をした時点の TOC レベルのみを瞬間的に提供することしかできません。 バッチプロセス TOC ユニットの反応時間が15分間である場合、有意かつ重要な情報を見逃す可能性があります。

オンライン分析装置によって、迅速で、全有機炭素の真の意味で連続的な測定を可能にするとともに、わずかな異常でも迅速に検出することで、水質管理要件への常時準拠が保証されています。 ppm から ppb 以下の TOC の検出濃度は、水処理システム性能のあらゆるレベルの動向を検出することが可能です。

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