الاختبار الروتيني لأداة تحليل الرطوبة
المستند التقني

الاختبار الروتيني لأداة تحليل الرطوبة

المستند التقني

وضع إجراءات تشغيل قياسية (SOP) معقولة ومناسبة

الاختبار الروتيني لأداة تحليل الرطوبة
الاختبار الروتيني لأداة تحليل الرطوبة

يصف المستند التعريفي التمهيدي "الاختبار الروتيني لأداة تحليل الرطوبة" التأثيرات ومصادر الخطأ التي قد تكون موجودة عند إجراء تحاليل الرطوبة. يناقش الاختبارات الروتينية الضرورية لضمان التحديد الموثوق لمحتوى الرطوبة والأداء الصحيح للأداة. يتم تقديم الاختبارات الموصى بها ومدى تكرارها في إطار نهج قائم على تقييم المخاطر.

لتشغيل أجهزة القياس والأدوات التحليلية في نظام الجودة، يجب غالبًا اتباع المتطلبات التنظيمية الخاصة بالصناعة:

"يجب معايرة أجهزة القياس و/أو التحقق منها في فترات زمنية محددة [...] مقارنةً بمعايير القياس القابلة للتتبع إلى معايير القياس الدولية أو الوطنية." معيار (ISO 9001:2008, 7.6 التحكم في أجهزة المراقبة والقياس)

"يجب فحص الجهاز المستخدم في إحدى الدراسات بشكل دوري وتنظيفه وصيانته ومعايرته وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية. وتقع على عاتق إدارة مرفق الاختبار مسؤولية ضمان أن الأدوات كافية وتعمل حسب الاستخدام المقصود منها." (مبادئ OECD لـ GLP، 4.2 استخدام، ومعايرة، وصيانة المعدات)

تظهر أسئلة مثل "كم مرة يجب أن أختبر الجهاز؟"، في الحالات التي يكون فيها التوجيه ضروريًا لتصميم إجراءات التشغيل القياسية المعقولة والمناسبة. وهذا يعني أنه لا ينبغي أن تكون شاملة للغاية، وبالتالي مكلفة و/أو مستهلكة للوقت، أو متحررة للغاية، وبالتالي غير كافية لضمان الأداء السليم للجهاز.
 

تعرف على المزيد عن "الاختبار الروتيني لأداة تحليل الرطوبة" من المستند التعريفي التمهيدي.