أصبحت بيئات الإنتاج معقدة بشكل متزايد وكذلك التحديات لضمان خلو العملية من الملوثات والشوائب. إن المعدات المصممة بطريقة ملائمة قد تساعد على الحد من مخاطر التلوث وضمان نظافة مكان العمل. فالهدف من التصميم المطابق للمعايير الصحية هو ضمان سهولة تنظيف المعدات - والحد من خطر التلوث الذي قد يرتفع إما من المعدات ذاتها أو بواسطة الأجسام المحتجزة في الداخل.
هل تتميز عملية تنظيف أجهزتك بالكفاءة الكافية؟ إن ضمان أعلى المعايير الصحية في صناعة الأدوية يمكن أن يمثل مهمة مستهلكة للوقت. كما تؤدي الإجراءات الخاطئة إلى زيادة خطر التلوث الخلطي أو تلف المعدات. وتساعد أدواتنا الأربع الخاصة بتنظيف المعدات في اتخاذ الاعتبارات الصحيحة عند تحديد الجهاز، وتبسيط سير العمل وتسهيل التوافق السهل والفعال مع إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة.
تشمل مجموعة أدواتنا للتنظيف الفعال ما يلي:
- التنظيف الفعال باستخدام أجهزة مصممة طبقًا للمعايير الصحية
- شهادات ممارسات التصنيع الجيدة للموازين التي تدعم التحقق من التنظيف
- إجراء التشغيل القياسي لموازين المنضدة الصناعية
- امنع التلوث (الخلطي) من خلال موازين أرضية مصممة طبقًا للمعايير الصحية
لعرض جميع الأدوات الأربع، بادر بتنزيل المجموعة.
النشرة الفنية الدعائية: تنظيف عالي الكفاءة بجهاز مصمم طبقًا للمعايير الصحية
تقييم المخاطر لميزات تصميم الموازين الصناعية
تقييم علمي يصف ويؤكد ملاءمة المعدات وفقًا لإرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). فهو عبارة عن تقييم لخصائص التصميم والوثائق التي تصف النظافة بعد التلوث بإحدى مواد الاختبار على نماذج موازين نموذجية. اطلع على معلومات قيمة لدعم التحقق من النظافة.
إجراء التشغيل القياسي: تنظيف موازين المنضدة الصناعية
توضح إجراءات التشغيل القياسية لتنظيف الموازين الصناعية (على سطح المنضدة) إرشادات خطوة بخطوة واضحة للموظفين بخصوص كيفية تنظيف الموازين بطريقة صحيحة وكيفية إعادتها إلى الاستخدام الملائم. إن نظافة الميزان قد يكون لها أثر بالغ على الكفاءة التشغيلية وعمره الافتراضي وكذلك سلامة المشغل. كما سيساعد وجود إجراءات تشغيل قياسية لجميع عمليات العمل ذات الصلة أيضًا على تبسيط عملية التدقيق مع الجهات التنظيمية.
المستند التعريفي التمهيدي: منع التلوث الخلطي من خلال موازين أرضية مصممة طبقًا للمعايير الصحية
تؤدي معدات الوزن المصممة طبقًا للمعايير الصحية إلى تيسير التنظيف السهل والفعال، وتساعد في منع التلوث الخلطي. ويُعد هذا الأمر أكثر أهمية للأجهزة الكبيرة مثل موازين الأرضية. يتناول هذا المستند التعريفي التمهيدي عمليات التنظيف المحسنة واعتبارات التثبيت وكيفية منع التلوث الخلطي وخصوصًا لموازين الأرضية.
كيف يمكنني تنظيف الميزان في تصنيع الأدوية؟
تصمم الموازين الصناعية وفقًا لمبادئ التصميم المطابق للمعايير الصحية التي تبسط عملية التنظيف وتضمن تمتع الأجهزة بعُمر طويل حتى في ظل ظروف التنظيف القاسية. ويجب الرجوع إلى تعليمات المستخدم وتعليمات التشغيل بشأن طريقة تنظيف الميزان، فضلاً عن معرفة المنظفات المناسبة. يجب شطف جميع المنظفات على النحو الموضح في دليل المستخدم. تتطلب نماذج الفولاذ المقاوم للصدأ أيضًا عملية تزييت لاحقة لإجراء الصيانة الملائمة.
ما المنظفات التي يجب أن أستخدمها لتنظيف الميزان؟
تتحمل الموازين الصناعية المنظفات التقليدية المستخدمة في معظم الصناعات. للاطلاع على مزيد من المعلومات المحددة، يُرجى الرجوع إلى www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
ما المنظفات التي يجب عدم استخدامها لتنظيف الميزان؟
يجب ألا تكون المنظفات عالية الحمضية أو القلوية أو معالجة بالكلور. يجب تجنب المواد ذات الأس الهيدروجيني العالي أو المنخفض، لأنها قد تزيد من احتمالية التآكل. للاطلاع على المنظفات المناسبة، يُرجى الرجوع إلى www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
كيف يمكنني منع التلوث في عملية الوزن؟
يتم منع التلوث في عملية الوزن باستخدام أجهزة مصممة طبقًا للمعايير الصحية واتباع إرشادات التنظيف المقدمة من الشركة المصنعة للجهاز. يجب مراعاة الاعتبارات الخاصة بمكان تركيب الميزان وإجراءات التنظيف والصيانة من أجل منع التلوث.
كيف يمكنني منع التلوث على الموازين أو الأجهزة؟
يتم تجنب التلوث على الموازين باستخدام الأجهزة المصممة طبقًا للمعايير الصحية. تتمثل المبادئ الرئيسية للتصميم المطابق للمعايير الصحية في اختيار المواد الإنشائية المناسبة، مما يوفر سهولة الوصول للتنظيف ومنع تراكم المواد والسوائل. يجب مراعاة الاعتبارات الخاصة بمكان تركيب الميزان وإجراءات التنظيف والصيانة من أجل منع التلوث.
ما خطوات التنظيف للموازين المستخدمة في تصنيع المواد الصيدلانية؟
تستلزم خطوات التنظيف الأساسية مراجعة تعليمات التشغيل، وإيقاف تشغيل الميزان، وتنظيف المنطقة الخارجية المحيطة، وإزالة لوحة الحمل، والتنظيف داخل الإطار والشاشة، وتنظيف لوحة الحمل، وإعادة تجميع الميزان، وتسوية الميزان، إذا لزم الأمر.
ما المعدات المصممة طبقًا للمعايير الصحية؟
تتمثل المبادئ الرئيسية للتصميم المطابق للمعايير الصحية في اختيار المواد الإنشائية المناسبة، مما يوفر سهولة الوصول للتنظيف ومنع تراكم المواد والسوائل. يجب أن تكون المواد الإنشائية مقاومة للتآكل، وغير سامة وغير ماصة. يجب أن تكون قوة السطح أقل من 0.81 ميكرو متر لمنع تراكم الكائنات الحية الدقيقة. يجب أن يكون التصميم مفتوحًا ويمكن الوصول إليه بسهولة. يجب أن تكون العناصر الأفقية دائرية مع تجنب المساحات المعزولة والمناطق المجوفة لمنع تراكم السوائل والشوائب. يجب أن تكون الأركان والزوايا الداخلية دائرية، وأن تكون اللحامات متصلة، وسلسة، ومصقولة.
