العلاج بالخلايا والجينات

فهم النهج العلاجي الثوري

يمثل العلاج بالخلايا والجينات تقدما كبيرا في العلوم الطبية ، مما يوفر الأمل في علاج الحالات المستعصية سابقا.

يعتمد نجاح هذه العلاجات بشكل كبير على عمليات التصنيع الدقيقة والموثوقة وتقييمات الجودة.

تلعب الأدوات المتقدمة والحلول البرمجيةمن METTLER TOLEDO دورا حاسما في دعم هذه العلاجات المبتكرة، وضمان أنها آمنةوفعالةوذات جودة عالية.

يمثل العلاج بالخلايا والجينات (CGT) تطورات تحويلية في الطب الحديث ، تهدف إلى علاج الأمراض وربما علاجها عن طريق إصلاح أو استبدال الخلايا أو الجينات المعطلة.

توفر هذه العلاجات إمكانات رائدة للحالات التي كانت تعتبر في السابق غير قابلة للعلاج.

يعالج CGT الأسباب الجذرية للأمراض ، ويقدم حلولا طويلة الأجل وربما دائمة.

يمكن أن يدخل العلاج الجيني نسخة صحية من الجين إلى الخلايا ، بينما يمكن للعلاج بالخلايا استبدال الخلايا التالفة بأخرى صحية.

العلاج الخلوي

يتضمن العلاج بالخلايا إدخال خلايا جديدة وسليمة إلى المريض لتحل محل الخلايا التالفة أو المفقودة.

يمكن الحصول على هذه الخلايا من المريض (ذاتي) أو متبرع (خيفي).

العلاج الجيني

يركز العلاج الجيني على تعديل أو استبدال الجينات المعيبة لعلاج الاضطرابات الوراثية.

يتضمن ذلك إدخال مادة وراثية في الخلايا لتصحيح الجينات المعيبة أو استبدالها ، وغالبا ما تستخدم النواقل الفيروسية لتوصيل الجين العلاجي.

راجع عمليات الإنتاج في المنبع والمصب على المخطط.

عملية التصنيع

تتضمن عملية تصنيع CGT عدة خطوات معقدة لضمان أن العلاجات آمنة وفعالة وعالية الجودة.

زراعة الخلايا

تبدأ زراعة الخلايا بإعداد وسط غني بالمغذيات لنمو الخلايا السليمة والحفاظ عليها.

تضمن مراقبة درجة الحموضة والتوصيل الظروف المثلى. ثم يتم توسيع الخلايا في مفاعل حيوي حتى تصل إلى الكمية المطلوبة.

حصاد

بمجرد نمو الخلايا بشكل كاف ، يتم حصادها عن طريق فصلها عن وسط النمو من خلال الطرد المركزي والترشيح لإزالة الشوائب وإعدادها لمزيد من المعالجة.

تنقية وصياغة

يتم تنقية الخلايا المحصودة لإزالة الملوثات ، مما يضمن سلامة العلاج وفعاليته.

أخيرا ، يتم صياغة الخلايا النقية في منتج نهائي لإدارة المريض.

تقييم الجودة في CGT

يعد تقييم الجودة أمرا بالغ الأهمية في كل مرحلة من مراحل تصنيع CGT لضمان أن العلاجات آمنة وفعالة.

تقوم الطرق التحليلية المختلفة بمراقبة جودة المواد الخام والمنتجات الوسيطة والعلاجات النهائية والتحقق منها.

تقدم شركة METTLER TOLEDO مجموعة من الأدوات والحلول التي تدعم تطوير وتصنيع CGT.

البارامتر	ما الذي يجب قياسه؟	لماذا يتم قياسه؟	حل MT
الأشعة المرئية وفوق البنفسجية	الامتصاص / النفاذية	لتحديد التركيز والنقاء للتحقق من الملوثات وكفاءة التنقية واستقرار المنتج.	التميز في الأشعة المرئية وفوق البنفسجية	دون اتصال
عدد الخلايا وصلاحيتها	عدد الخلايا وصلاحيتها	لتحديد كثافة زراعة الخلايا المستخدمة أثناء تطوير CGTs وجرعة المنتج النهائي.	عداد الخلايا الخلوية CytoDirect	دون اتصال
توصيف المعلمات الخلوية والكيميائية الحيوية	الامتصاص	فحوصات خلوية عالية الإنتاجية تهدف إلى تحديد السمية أو الانتشار أو إنتاج البروتين للخلايا المستزرعة	بلات دايركت	دون اتصال
الرقم الهيدروجيني	الرقم الهيدروجيني	مطلوب مراقبة درجة الحموضة لعملية التمثيل الغذائي ونمو الخلايا. لتحسين درجة الحموضة ، تكون الخلايا والجينات حساسة لدرجة الحموضة	مستشعر الأس الهيدروجيني مقياس الأس الهيدروجيني	مضمنه أتلين
الأكسجين المذاب	مستوى الأكسجين المذاب (DO)	مراقبة مستويات الأكسجين مطلوبة لعملية التمثيل الغذائي ونمو الخلايا	مستشعر الأكسجين المذاب	مضمنه
التوصيل	التوصيل	تعد مراقبة الموصلية أمرا ضروريا لضمان جودة المنتج واتساقه ، والتحقق مما إذا كانت الخلايا تنقسم أو تنمو أو تموت.	مستشعر الموصلية	مضمنه
تراكم CO₂	مستوى CO₂ المذاب	يتيح قياس تركيز CO₂ تعديل معدل توصيل المغذيات وإزالة النفايات لتحسين الظروف البيئية لتحقيق أقصى نمو للخلايا وإنتاجيتها.	مستشعر CO₂	مضمنه
التعكر	التعكر	التعكر يعطي فكرة عن التوسع في الثقافة البكتيرية وغياب الملوثات.	مستشعر التعكر	مضمنه
الكثافة البصرية	التطوير التنظيمي 600	تساعد مراقبة الكثافة الضوئية على تتبع نمو الخلايا الميكروبية وجودة المنتج.	مقياس الطيف الضوئي للأشعة المرئية وفوق البنفسجية	دون اتصال
الجلوكوز	تحديد الأنزيمية مع الأشعة المرئية / فوق البنفسجية	هناك حاجة إلى القياس الكمي للجلوكوز لضمان العناصر الغذائية الكافية لنمو الخلايا والحفاظ على عمليات التمثيل الغذائي ، بما في ذلك إنتاج البروتينات والمكونات الخلوية الأخرى.	مقياس الطيف الضوئي للأشعة المرئية وفوق البنفسجية	دون اتصال
الوزن / الحجم	قداس	تمت إضافة وزن دقيق لكل مكون لضمان سلامة المنتج وفعاليته ، والاتساق في التركيبة ، والإضافة الخاضعة للرقابة للناقل الفيروسي.	الموازين التحليلية موازين دقيقة	مضمنة / مضمنة
درجة الحرارة	درجة الحرارة	العملية حساسة لدرجة الحرارة	-	-
ضغط	ضغط	يساعد قياس الضغط على التحكم في تدفق السائل وسرعة التفاعل	-	-