مراقبة الجودة الإحصائية (SQC) هي استخدام الأدوات والتقنيات الإحصائية لمراقبة جودة المنتج والحفاظ عليها في صناعات مثل الأغذية والأدوية والعديد من بيئات التصنيع. يمكن إجراء مراقبة الجودة الإحصائية كجزء من عملية الإنتاج ، كفحص نهائي لمراقبة الجودة أو أثناء الفحوصات العشوائية من قبل أقسام مراقبة الجودة.
تعد تقنيات مراقبة الجودة الإحصائية أمرا حيويا لمراقبة الاختلافات الكامنة الموجودة في جميع عمليات التصنيع. قد تكون هذه الاختلافات بسبب المواد الخام ، وتوحيد مكونات المنتج ، وآلات التعبئة ، والتقنيات المستخدمة ، وعملية التعبئة والتغليف. يمكن أن يؤثر أي من هذه العوامل أو مجموعة منها على الكمية النهائية الإجمالية للمنتج ، ويتطلب التشريع من الشركات المصنعة التأكد من أن منتجاتهم تحتوي على الأقل على الكمية الصافية المذكورة على العبوة. وبالمثل ، فإن أي ملء زائد هو خسارة مالية للشركة المصنعة ويجب تجنبه.
التحكم في التعبئة وفحص الوزن وتغير الوزن هي تقنيات مراقبة الجودة الإحصائية المطبقة على نطاق واسع والتي تستخدم وزن البضائع الفردية في التحليل الإحصائي.
في حالة المنتجات الصيدلانية (أقراص وحبوب منع الحمل والكبسولات وما إلى ذلك) ، يجب ألا يتجاوز الوزن حد التحمل الأعلى لمنع المستهلكين من تناول جرعة عالية جدا من العنصر النشط ، مما قد يكون له عواقب وخيمة. وبالمثل ، لا يمكن أن يكون الوزن منخفضا جدا وإلا فقد لا يكون الدواء فعالا. يستخدم اختبار مراقبة الجودة الإحصائية لتغير الوزن لتأكيد توحيد وحدة الجرعات وبالتالي أيضا لدعم سلامة المنتج وهويته وجودته.
في إنتاج الأطعمة والمشروبات ، يوفر فحص وزن العبوات تأكيدا سريعا على أن كميات التعبئة تلبي المتطلبات القانونية. يجب على الشركات المصنعة أن تأخذ أي انحرافات على محمل الجد لأنها قد تكون ناتجة عن أخطاء في عملية الإنتاج ، بما في ذلك كميات المكونات غير الصحيحة التي يمكن أن يكون لها عواقب سلبية.
لضمان سلامة المستهلك والامتثال للوائح ، تعتبر مراقبة الجودة الإحصائية باستخدام تحديد الوزن ذات أهمية حاسمة. الشرط الأساسي لذلك هو استخدام الموازين أو المقاييس والبرمجيات الدقيقة التي يتم تكييفها مع التطبيقات المحددة.
تستخدم تقنية مراقبة الجودة الإحصائية لتغير الوزن لتحديد توحيد وحدة الجرعات في أشكال الجرعات الصيدلانية. شاهد الفيديو لترى كيف يمكنك تقليل الوقت والجهد اللازمين بشكل كبير باستخدام ميزان METTLER TOLEDO ووحدة التغذية التلقائية.
تتبع العديد من تقنيات مراقبة الجودة الإحصائية نفس سير العمل. على سبيل المثال ، ضبط عمليات تعبئة الأطعمة والمشروبات ومستحضرات التجميل ، والتحقق من تباين الوزن في الأقراص الصيدلانية (توحيد وحدات الجرعات). اعتمادا على أهمية التطبيق ، يجب على الشركة المصنعة تحديد كمية وتكرار أخذ العينات المناسبين. فيما يلي الخطوات التي يجب اتباعها:
تتكون مراقبة الجودة الإحصائية من ثلاث ركائز رئيسية:
يعد التحقق من توحيد وحدات الجرعات تقنية مراقبة الجودة الإحصائية المستخدمة بشكل متكرر في صناعة الأدوية. يقيم اختبار "توحيد وحدة الجرعة" الاتساق في كمية المكون الصيدلاني النشط بين وحدات الجرعة. يمكن تحديد توحيد وحدة الجرعة بأي من طريقتين ، توحيد المحتوى (CU) أو تباين الوزن (WV). يجب أن تقع كمية المكون الصيدلاني النشط في كل وحدة جرعة ضمن نطاق ضيق من تلك المذكورة على عبوة المنتج. يتم تعريف الاختبار في العديد من دستور الأدوية ، بما في ذلك فصل USP <905> و Ph. Eur. الفصل 2.9.5. يمكن استخدام اختبار تباين الوزن للأقراص غير المطلية أو المطلية بالفيلم ، والكبسولات الصلبة والناعمة ، والمواد الصلبة في حاويات أحادية الوحدة ، والمحاليل في حاويات أحادية الوحدة.
في صناعة الأغذية ، تختلف متطلبات وضع العلامات على المنتجات الغذائية حسب البلد. عند تصدير المنتجات إلى العديد من البلدان المختلفة ، يمكن أن يمثل الالتزام بجميع متطلبات محتوى الشبكة المختلفة تحديا. على سبيل المثال ، نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إرشادات محددة لوضع العلامات الغذائية والتي تتضمن فصلا عن "بيانات الكمية الصافية للمحتويات".
نشر المعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا (NIST) الدليل 133 الذي يتناول "التحقق من محتويات البضائع المعبأة" ويتضمن إجراءات اختبار الطرود المميزة بالوزن. تستند الإجراءات إلى الدليل 44 (المتطلبات الفنية لأجهزة الوزن) وتشمل اختيار الميزان المناسب لقياس الوزن الصافي والتحقق من الميزان.
يوفر توجيه المجلس الأوروبي 76/211 / EEC معلومات عن الفحص الإحصائي لدفعات الأطعمة والمشروبات المعبأة مسبقا ويتضمن النص على أن هذه السلع يجب أن تفي بلوائح بلد المقصد.
تعد مراقبة الجودة الإحصائية ضرورية لمراقبة عمليات الإنتاج الخاصة بك والتحكم فيها وتحسينها وضمان جودة المنتج. إذا كنت بحاجة إلى مساعدة أو نصيحة لتحديد التوازن الصحيح لتلبية متطلبات الدقة لطلبك ، أو كان لديك سؤال بخصوص SQC ، فلا تتردد في الاتصال بنا. فريق الخبراء لدينا جاهز دائما لتقديم المساعدة والمشورة.
عملية الوزن كثيفة العمالة
لتقييم توحيد جرعة الأقراص الصيدلانية ، يتم اختيار عدة عينات عشوائيا من الدفعة المراد اختبارها. يجب وزن كل قرص على حدة وتسجيل الوزن. إن إجراء هذه العملية يدويا يتطلب الكثير من الوقت والعمل وعرضة للخطأ البشري.
الحسابات والتوثيق المطلوب
يجب نقل نتائج الوزن إلى جهاز كمبيوتر لإجراء التحليل الإحصائي الذي يستغرق وقتا وينطوي على خطر حدوث أخطاء نسخ. يجب توخي الحذر لإدخال القيم بشكل صحيح وتنفيذ جميع الصيغ الرياضية المطبقة على التحليل بشكل صحيح. قد يتعين بعد ذلك نقل نتائج التحليل إلى مكان آخر لضمان إمكانية التتبع. بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون من الضروري تجميع مخططات رسومية للنتائج.
يعد الميزان التحليلي METTLER TOLEDO XPR جنبا إلى جنب مع برنامج الميزان XPR-SQC أداة قوية لمراقبة الجودة الإحصائية المستقلة. يتم تخزين جميع قيم الوزن في مفكرة النتائج ويمكن عرضها في أي وقت بحيث يسهل التحقق من مكانك في عملية القياس. يتيح برنامج التوازن XPR-SQC تحديد تفاوتات متعددة للعديد من المنتجات. يتم حساب القيم الإحصائية تلقائيا، ويتم عرض عدد التكرارات داخل كل نطاق تفاوت مباشرة على الشاشة. تمكنك هذه النظرة العامة للتحليل من استخلاص الاستنتاجات على الفور واتخاذ قرار بشأن مسار الإجراءات التصحيحية عند الضرورة. يمكن طباعة مخططات مختلفة لتوفير نظرة عامة مريحة على الدفعة بأكملها وكذلك لضمان توثيق يمكن تتبعه.
تعمل وحدة التغذية الأوتوماتيكية الاختيارية LV12 جنبا إلى جنب مع الميزان لتوصيل العينات واحدة تلو الأخرى مباشرة إلى الحاوية الموجودة على كفة الوزن. في هذه العملية شبه الآلية ، يتم التقاط قيم الوزن تلقائيا بواسطة الميزان ، مما يبسط بشكل كبير قياس سلسلة العينات ، خاصة عند تضمين العديد من السلاسل المختلفة ، ويوفر وقتا ثمينا. LV12 مناسب للاستخدام مع الكبسولات والأجهزة اللوحية ، بالإضافة إلى المكونات الإلكترونية والميكانيكية الصغيرة.
يوفر التحقق من وزن منتجات الأطعمة والمشروبات تأكيدا سريعا على أن كميات التعبئة تلبي المتطلبات القانونية. أنشئ أداة قوية ومستقلة لمراقبة الجودة الإحصائية باستخدام الميزان الدقيق XPR من METTLER TOLEDO وبرنامج التوازن XPR-SQC . من السهل تكوين الأساليب المضمنة لتلبية متطلبات مهام سير عمل SQC المختلفة في مختبر مراقبة الجودة الخاص بك. يقوم برنامج XPR-SQC بإجراء جميع الحسابات الإحصائية على سلسلة القياس تلقائيا وتقييم النتائج بناء على معايير القبول الخاصة بك. يتم توفير نتائج التحليل الإحصائي ، مما يتيح لك استخلاص النتائج واتخاذ قرار فوري بشأن مسار التدابير التصحيحية عند الاقتضاء.
يحتوي IND930SQC METTLER TOLEDO على تطبيق متكامل لمراقبة الجودة الإحصائية لمساعدتك على مراقبة عملية التعبئة والتحقق منها وتحسينها في بيئة الإنتاج. يعد IND930SQC حلا فعالا من حيث التكلفة لأنه يلغي هبات المنتجات باهظة الثمن من الملء الزائد ويساعدك على الامتثال للمتطلبات القانونية.
يمكن تحديد عدد كبير من المنتجات في كتالوج المنتجات. لكل منتج ، يمكن اختيار واحد من أربعة أنظمة تحمل مختلفة. تدعم أنظمة التسامح هذه العملاء في الامتثال لتشريعات المحتوى الصافي الوطنية والدولية بالإضافة إلى الإرشادات العالمية ، مثل اتحاد البيع بالتجزئة البريطاني (BRC) والمعايير الدولية المميزة للأغذية (IFS) والمنظمة الدولية للقياس القانوني (OIML R 87).
لا يمكنك حل برنامج الكمبيوتر الشخصي FreeWeigh.NET لمراقبة الجودة الإحصائية من التحكم في عمليات الإنتاج وضبطها فحسب ، بل يساعد أيضا على تحسين الجودة وزيادة الإنتاجية.
تعظيم الربحية مع مراقبة الجودة الإحصائية: خذ دقيقتين لحساب مدخراتك اليوم!
تعرف على المزيد حول حل مراقبة الجودة الإحصائية XPR-SQC في ملاحظة التطبيق هذه التي تصف كيفية تحليل ومراقبة توحيد وحدات الجرعات بكفاءة.
مراقبة الجودة الإحصائية (SQC) هي استخدام الأدوات الإحصائية لمراقبة جودة المنتج والحفاظ عليها. التحكم في العمليات الإحصائية (SPC) هو استخدام الأدوات الإحصائية لتقييم جودة العملية ، وعادة ما تكون عملية إنتاج.
يمكن لأرصدة XPR تخزين ما يصل إلى 50 طريقة تطبيق مختلفة مباشرة على الرصيد. بمجرد تكوين طريقة SOP الخاصة بك ، يمكن تشغيلها من اختصار على شاشة الرصيد الرئيسية. بنقرة واحدة على الاختصار ، يكون لدى مستخدم الرصيد إجراءات التشغيل القياسية المطلوبة مع جميع التفاوتات المحددة مسبقا جاهزة للعمل.
في حالة أشكال الجرعات الصيدلانية ، فإن اختبار تباين الوزن (يشار إليه أيضا باسم توحيد وحدات الجرعات) هو اختبار غير مدمر يقارن الأوزان الفردية لعينة من الأقراص بمتوسط وزن العينة المختارة. يتم اختيار الأقراص بشكل عشوائي من نفس دفعة الإنتاج ، ووزنها بشكل فردي وتحديد تباين الوزن. يتطلب USP ألا يكون أكثر من 2 أقراص خارج الحد المحدد ويجب ألا يزيد أي منها عن ضعف الحد. بشكل عام ، يعد اختبار تغير الوزن مناسبا للأقراص والكبسولات الصلبة والمواد الصلبة في حاويات وحدة واحدة ولكن ليس للكبسولات اللينة وبعض الأقراص المطلية.
اختبار توحيد المحتوى هو اختبار مدمر يتطلب فحصا لتحديد كمية المكون الصيدلاني النشط في كل وحدة جرعة. يتم إجراء الاختبار على مجموعة عشوائية من الأقراص من دفعة. تتم مقارنة القيمة المتوسطة للعينات بالقيمة المرجعية. يتم قبول الدفعة أو رفضها وفقا للانحراف المسموح به المحدد. بشكل عام ، يستخدم اختبار توحيد المحتوى للاستنشاق والتحاميل والبقع وبعض الأقراص المطلية.
وفقا لنظرية الحد المركزي ، فإن العملية التي تخضع لعدد كبير من التأثيرات ، والتي لا يهيمن أي منها ، ستظهر دائما نتائج تتبع قوانين التوزيع الطبيعي. تم العثور على التوزيع الطبيعي ليكون أفضل أساس لتقييم سلوك التشتت النموذجي لطرق التعبئة. يوفر المتوسط والانحراف المعياري تعريفا لا لبس فيه للتوزيع الطبيعي. إذا أظهرت اختبارات كمية التعبئة أن النتائج لا يتم توزيعها بشكل طبيعي ، فقد يعني ذلك أن عملية التعبئة يهيمن عليها تأثير واحد أو أكثر ، وبالتالي ، من المحتمل إجراء تحسينات.
يعتمد عدد العينات المطلوبة للاختبار على نوع العينة واللوائح المعمول بها. على سبيل المثال, تنص جامعة جنوب المحيط الهادئ على أن ما لا يقل عن 30 ينبغي اختيار أشكال الجرعات لاختبار تباين الوزن. كقاعدة عامة ، من الأفضل أخذ عدد صغير من العينات العشوائية بشكل متكرر بدلا من عدد كبير بشكل غير منتظم. هذا النهج مفيد في ملء العمليات الأقل استقرارا.
قم بتوصيل وحدة التغذية التلقائية LV12 بميزان XPR التحليلي أو الدقيق . يقوم LV12 تلقائيا بتوزيع أشكال الجرعة الخاصة بك واحدة تلو الأخرى في حاوية على رصيدك. يتم التقاط كل قيمة وزن تلقائيا ويتراكم الميزان بينهما. بمجرد تعيين النظام قيد التنفيذ ، فأنت حر في العمل على مهام أخرى.
العملية اليدوية معرضة بطبيعتها للخطأ البشري. قد يكون هناك خطأ في العد أو خطأ في النسخ يمكن أن يؤدي بسهولة إلى تحريف نتائجك. في مثل هذه الحالات ، يجب إجراء تحقيق لتحديد ما إذا كانت النتيجة البعيدة ناتجة عن خطأ من المشغل أو خطأ في المنتج. للمساعدة في تجنب مثل هذه التحديات ، من شأن الانتقال إلى نهج أكثر أتمتة أن يساعد.
