 |
Bioreaktori su vrlo osjetljivi, a pogreške mogu biti skupe – zbog toga je primjena postupaka za provjeru kvalitete ključna.
Podešavanje bioreaktora u skladu s načelima kvalitete postignute dizajnom osigurava idealne uvjete za rast stanica i bolji prinos po pitanju vrijednih bioloških lijekova. Nastavite čitati da biste saznali više o ključnim čimbenicima pri vaganju za podešavanje besprijekornog procesa bioreakcije.
U ovoj e-knjizi objašnjeno je na koji način moderni mjerni senzori olakšavaju ostvarivanje sljedećega:
- pravilnog podešavanja bioreaktora već iz prvog pokušaja
- točne i učinkovite kontrole postupka
- najviših standarda po pitanju sterilnosti
- usklađenosti s dobrom proizvođačkom praksom (GMP) koja zadovoljava zahtjeve audita
Ostanite u tijeku s informacijama, preuzmite e-knjigu još danas.
Što trebam uzeti u obzir prilikom podešavanja bioreaktora?
Pri podešavanju bioreaktora u obzir treba uzeti sljedeće teme: skalabilnost, zahtjevi po pitanju podloge, mobilnost, sprječavanje kontaminacije, integracija u sustav, kalibracija i rutinska ispitivanja. Uračunavanjem ovih ključnih čimbenika osigurat ćete pridržavanje načela kvalitete postignute dizajnom, što će vam pomoći da osigurate prave uvjete za svoj proces bioreakcije.
Na koji način mogu kvalitetno projektirati svoj proces bioreakcije?
Za praćenje procesa bioreakcije treba upotrebljavati vaganje, jer je to jedna od najpouzdanijih i najprikladnijih metoda za kontrolu brzina punjenja. Uporaba modernih mjernih senzora olakšava pravilno podešavanje bioreaktora već iz prvog pokušaja, točnu i učinkovitu kontrolu postupka, postizanje najviših standarda po pitanju sterilnosti i usklađenost s dobrom proizvođačkom praksom (GMP) koja zadovoljava zahtjeve audita.
Na koji način pravilna potporna konstrukcija može maksimalno smanjiti negativne učinke na mjerenje kada se radi o bioreaktorima?
Ako se mjerni moduli postave na nepouzdanu podlogu, prevelika nakrivljenost može uzrokovati pogreške po pitanju točnosti. Iz tog je razloga ključno da razumijete mehaničke i strukturne učinke na točnost vaganja parametara postupka svog bioreaktora. Naš Vodič za dizajn posuda pregledno iznosi različite mogućnosti dostupnih podloga, što će vam omogućiti da ostvarite optimalnu radnu učinkovitost svoje vage / sustava za vaganja.
Koje čimbenike pri vaganju treba uzeti u obzir kada se radi o mobilnom bioreaktoru?
Sljedeće čimbenike treba uzeti u obzir kada se radi o mobilnim bioreaktorima: odabir odgovarajućih senzora koji pružaju odgovarajući faktor sigurnosti za različite kretnje, uporaba vage odgovarajuće veličine i odabir uređaja koji mogu otkriti pogreške korisnika. Pogledajte kako funkcionira podna vaga PowerDeck i na koji način može otkriti pogreške korisnika te zadržati preciznost i fleksibilnost procesa bioreakcije.
Na koji način mogu spriječiti unakrsnu kontaminaciju u svom bioreaktoru?
Budući da su bioreakcije podložne virusnim infekcijama, mora se spriječiti eventualna kontaminacija. Uporaba higijenski projektirane opreme prvi je korak u postizanju okruženja bez kontaminacije. Glavna su načela higijenskog projektiranja sljedeća: odabir odgovarajućih materijala za izradu koji omogućuju jednostavan pristup za potrebe čišćenja i sprečavanje nakupljanja materijala i tekućina. Kako bi se spriječila kontaminacija, u obzir treba uzeti čimbenike kao što su mjesto montaže vage, postupci čišćenja i održavanje. Ako vas zanima više informacija o opremi za čišćenje u farmaceutskoj industriji, posjetite stranicu www.mt.com/In-cleaning-tools.
Na koji način mogu u sustav jednostavno integrirati mjerne senzore, terminale i pretvornike u svom procesu bioreakcije?
Kako bi integracija u sustav opreme za vaganje u procesu bioreakcije bila jednostavna, važno je upotrebljavati vage kompatibilne s automatizacijskim mrežama. Također, odabirom „certificirane“ tehnologije PROFINET ili EtherNet/IP za vaš PLC ili DCS sustav ostvarit ćete najbržu moguću integraciju.
Kako mogu otkriti potencijalne probleme u svom procesu bioreakcije?
Da biste otkrili potencijalne probleme u svom procesu bioreakcije, poslužite se pametnim mjernim senzorima koji omogućavaju kontinuirano praćenje te vas mogu obavještavati o radnoj učinkovitosti vaše vage. Vage tvrtke METTLER TOLEDO s mjernim ćelijama POWERCELL® mogu prikazivati upozorenja o prekomjernom ili nedostatnom opterećenju, nepravilnom postavljanju ili oštećenju kabela. Time ćete zadržati točnost procesa bioreakcije jer ćete izbjeći neopažene kvarove na opremi.
