簡單提升品質的新視角

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對於很多人而言, 品質控制意旨檢查最終產品的品質。透過複雜的秤重程序來建構品質控管, 將可以幫助符合法規的要求, 尤其是在法規嚴謹的製藥工業。

在製造過程中建立品質控管
活性成分的重量允許誤差, 可能小至製藥過程中的好幾千分之一, 昂貴或者稀有的原料 / 甚至生命, 發生錯誤的代價將會十分昂貴, 特別是當它們沒有被發現直到批次處理過程的結束

Quality by Design (QbD) 越來越被製藥行業重視及採用。許多世界各地的監管機關, 例如美國食品藥物管理局, QbD 專注在製藥業的品質需基於最初製程設計的品質標準

基於製程要求選擇設備
根據 QbD 的精神, 秤重設備的選擇必須基於了解生產的製程, 這需要各方面的綜合考慮, 包含:

  • 驗證秤重感應器的準確度符合製程的容許誤差,
  • 確保磅秤的設計能使用在嚴格的清潔要求, 以及
  • 確保設備容易使用並且提供操作人員適當的操作指引


合計以上, 這些方面將允許重量設備的選擇匹配到生產製程中的需求

免費的 QbD 線上研討會
梅特勒-托利多開發了新的網路研討會, 詳細的介紹了建立QbD的原則納入秤量過程, 以確保一致的產品品質和提高生產效率以及營利能力的重要性。網路研討會將會探討為什麼了解製程公差系統是十分重要的, 而且將會了解秤量過程如何影響品質以及效能

下載此免費的網路研討會, 請拜訪: www.mt.com/ind-qbd