USP 第 1251 章於 2025 年首次引入具體的安全係數值:對於穩定的實驗室環境且由受訓操作人員操作,建議安全係數為 2。於微量天平的整個生命週期中監控安全係數,有助於辨識關鍵的性能變化。
在符合 USP 第 41 章與 Ph. Eur. 第 2.1.7 章要求時,微量天平具有顯著優勢,尤其是在安全係數方面。由於微量天平能以極高的重複性準確測量極小的樣品重量,因此可讓實驗室使用更低的最小淨重進行操作。這直接影響安全係數,而安全係數定義為最小淨重與最小重量之比。藉由能可靠稱量更少的量,微量天平可達到較低的最小重量,進而提升安全係數值,並有助於符合或超越 USP 第 1251 章與 Ph. Eur. 第 2.1.7 章的建議。微量天平有助於對稱量準確度與安全性進行更嚴格的控制,確保符合 USP 第 41 章與 Ph. Eur. 第 2.1.7 章,並降低在天平整個生命週期中出現關鍵性能偏差的風險。
天平必須在納入測量不確定度的情況下,並依風險制定定期校準排程。對於任何可能顯著影響測量性能的作業,校準皆為必要步驟,亦即「as found」與「as left」校準,以確保稱重結果準確且合規。MT GWP® Verification 服務與 ACC 校準證書可協助您判定並確保所有天平在日常操作中皆具可靠性。
Ph. Eur. 通則第 2.1.7 章於 2027 年首次建議安全裕度。雖未提及具體數值,METTLER TOLEDO 建議在穩定的實驗室環境且由受訓操作人員操作時,安全係數為 2。於微量天平的整個生命週期中監控安全係數,有助於辨識關鍵的性能變化。