指南

生物製造中的品質源於設計

指南

七種稱重考量因素確保生物製程第一次就做對

七種有關生化反應器的稱重考量因素 快速提要
七種有關生化反應器的稱重考量因素 快速提要

生化反應是相當靈敏的反應,而且發生錯誤的代價非常高,因此,利用高品質製程相當關鍵。

按照「品質源於設計」的原則來設定生化反應器,可確保最適合細胞生長的理想狀況,而且可以獲得更多且寶貴的生物藥學資料的產出。 繼續閱讀以瞭解有關設定完美整合之生化反應製程的關鍵稱重因素。

本電子書詳細說明現代稱重感測器可以如何協助我們達成以下目標:

  • 第一次就做對生化反應器的設定
  • 正確及高效的製程控制
  • 最高的無菌標準
  • 符合稽核的 GMP 合規性

隨時吸取新知,現在就下載本電子書。 

 

設定生化反應器應當考量的因素是什麼?

在設定生化反應器時,應當考慮以下主題;擴充性、基本要求、行動性、污染預防、系統整合、校正與例行測試。  納入這些關鍵點的考慮因素是:遵守「品質源於設計」的原則。這將有助於確保生化反應製程是在正確的條件下。

如何在設計生化反應製程時即考慮到品質因素?

稱重應該被用來監控生化反應器,因為它是控制進料速率最可靠而且最正確的方法之一。  使用現代的稱重感測器有助於確保生化反應器第一次的設定就做對、正確且高效的製程控制、最高品質的無菌標準,以及符合稽核的 GMP 合規性。

正確的支撐結構如何能夠將生化反應器測量的負面影響減至最小?

如果稱重模組被設在一個不穩定的基座上,則過大的偏斜可能造成準確度的誤差。  因此,瞭解對生化反應器製程參數進行正確稱重的機械與結構因素影響,至關重要。.  本公司的容器設計指南清楚列出幾種可用的不同基座選項,可確保磅秤/稱重系統有最佳效能。

對移動式生化反應器進行稱重時需考量什麼因素?

移動式生化反應器的考量因素如下: 選擇在不同的移動下可提供足夠安全因素的合適感測器、使用正確大小的磅秤,並且選擇可以偵測操作員疏失的裝置。  請參閱 PowerDeck 地磅運作情形資料,以及它如何能偵測到操作員疏失,並且讓您的生化反應器製程保持在精準且靈活運用狀態下。

如何能避免生化反應器中的交叉污染?

既然生化反應器容易受到病毒感染,因此務必要預防任何可能發生污染的機會。  使用衛生設計的設備是確保零污染環境的第一步。  衛生設計的主要原則是:選擇正確的結構材料、提供足夠空間以方便清潔,以及預防材料的累積。  如要避免污染,應當考慮有關安裝磅秤、清潔程序與維護的相關因素。  如需有關清潔設備的詳細資訊,請造訪 www.mt.com/In-cleaning-tools。

如何確保可輕鬆地將生化反應製程的稱重感測器、顯示螢幕、傳送器整合在一個系統內。

為了能確保輕鬆地將稱重設備整合在一個生化反應製程的系統中,務必使用具備自動化網路能力的磅秤。  同時,為您的 PLC 或 DCS 系統選擇並使用「認證的」PROFINET 或 EtherNet/IP,這將使您以最快的速度整合。

如何能偵測到生化反應製程內的潛在問題?

為了能偵測到生化製程裡潛在的問題,請使用能連續監測並通知您磅秤效能的智慧型稱重感測器。  隨附 POWERCELL® 荷重元的 METTLER TOLEDO 磅秤,可以提供負荷過重或過輕、放置不當,或纜線損壞的警示。  藉著避免未能偵測到的設備故障,即可保持生化反應製程正確地運作。