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本分析儀器應用手冊詳述了製藥行業中品質控制及含量測定所採用的部分自動化解決方案及其應用。 |
製藥公司需遵守涵蓋整個生產過程的多項國家法律與國際規範。本分析儀器應用手冊提供關鍵製藥應用的詳細說明，包括一般滴定與卡爾費雪 (Karl Fischer) 滴定、紫外可見光譜法 (UV/VIS) 及物理值測定方法，全面符合複雜的產業要求。生產過程中將涵蓋設備鑑定、方法驗證、測量不確定度、電子資料管理、法規遵循及精實實驗室管理等面向。
本手冊介紹了精選的分析方法，並深入探討滴定中的方法驗證、設備鑑定及測量不確定度議題。此外，亦廣泛涵蓋製藥業中應用的紫外可見光譜法及物理值測定方法。
