直播： 欧洲药典“用于分析的天平”

直播内容摘要

本次直播会向您介绍关于新的欧洲药典 通则 2.1.7“用于分析的天平” 您需要知道的一切u 欧洲药典是针对欧盟成员国或任何出口到欧洲市场的制药公司，对其药品质量控制具有法律约束力的参考文献。

其法律地位类似于美国的 USP 纲要。欧洲 药典的要求中所含的测试及标准与 USP 通则 41 相同，但 欧洲药典明确规定校准应包括测量不确定性，并强调实际校准和纠正校准的概念。

在本次直播中，您将了解：

• 欧洲药典的法律地位和范畴

• 通则2.1.7“用于分析的天平”的关键要素 

• 欧洲药典与 USP 要求的异同

• 主要称量原理及注意事项，以减轻可能影响天平性能的环境影响 

• 校准为何是质量管理体系的基本任务，并且必须包含测量不确定性的声明  

• 评估仪器准确度和精确度所需的具体性能检查 

• 作为一项科学标准，GWP如何支持仪器符合通则2.17

• 在哪里可以详细了解监管环境下的天平生命周期管理。