监测 TFF 工艺中的病毒聚集体和药物浓度
立即识别切向流过滤过程中的聚结机制
在为一种溶瘤病毒开发切向流过滤工艺的过程中，观察到病毒聚集体的形成。使用现场图像采集和分析仪 EasyViewer 和在线粒度分析仪 ParticleTrack 进行了在线粒度分析。分析结果显示，在切向流过滤过程的末端和最终浓缩步骤中形成了大于 50 微米的聚集体。与离线测量相比，颗粒的实时定量能够立即确定导致聚集的工艺条件。使用原位傅立叶变换红外线光谱仪 ReactIR 监测药物和辅料的浓度。ReactIR 仪器可通过跟踪酰胺 I 和 II 峰的强度，在切向流过滤过程中实时监测药物浓度。此外，在切向流过滤过程中对辅料进行实时监测，有可能提高最终药物的批间一致性。
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关于演讲者
Thomas Linke
阿斯利康
托马斯-林克博士是阿斯利康公司纯化工艺科学部的首席科学家。自 2008 年加入阿斯利康以来，他一直从事从临床前到后期的药物开发项目。他的纯化工艺开发经验包括哺乳动物和细菌表达系统中的单克隆抗体、免疫毒素、抗体药物共轭物、生长因子、疫苗和病毒载体。Thomas Linke 博士毕业于德国波恩大学，获得生物化学博士学位。他完成了博士后研究，并在贝尔茨维尔人类营养研究中心（Beltsville Human Nutrition Research Center）担任科学家，主要研究视黄醇酶学和蛋白质组学在营养研究中的应用。在加入阿斯利康之前，他曾在 Cambrex Biosciences/Lonza 公司担任工艺开发科学家，主要研究大肠杆菌包涵体的蛋白质重折叠和纯化。
