Poster ALCOA sur l'intégrité des données | METTLER TOLEDO
Trucs et Astuces

Partout, l'intégrité des données est semée d'embûches

Trucs et Astuces

9 points pour garantir l'exactitude et la fiabilité des données

Poster ALCOA+

Poster ALCOA sur l'intégrité des données
Poster ALCOA sur l'intégrité des données

L'intégrité des données est essentielle partout

Nous vivons dans un monde foisonnant de données. L'intégrité des données désigne l'exactitude et la cohérence des données tout au long de leur cycle de vie et doit être considérée comme un tout. L'analyse des données requise pour atteindre des résultats exacts et répétables implique de mettre en œuvre une gouvernance, une gestion et une sécurité des données appropriées. 

 

Tous les laboratoires doivent y réfléchir

Les laboratoires, les universités et les sociétés s'efforcent d'améliorer la gestion et l'intégrité des données dans leur travail quotidien. La connectivité offerte par les technologies modernes, telle que le Wi-Fi, Ethernet ou le Bluetooth, entre les équipements ou les techniciens de laboratoire joue un rôle fondamental.

 

Documentation manuscrite et électronique

Les données peuvent être recueillies à la main ou dans un format électronique. Quelle que soit la méthode choisie, il est essentiel que l'enregistrement soit original. La situation se complique dès qu'il faut transférer des données consignées à la main dans une feuille de calcul et les analyser avec des informations non attribuables. De même, la validité des données risque d'être compromise lorsque des employés signent au nom d'autres personnes, que les données ne sont pas complètes et/ou que l'enregistrement n'est pas sécurisé. L'intégrité des données est donc un sujet complexe !

 

Garantir l'intégrité des données grâce à ALCOA+

En nous appuyant sur les principes centraux de 1ALCOA et 2ALCOA+ (les données doivent être attribuables, lisibles, contemporaines, originales, exactes, complètes, cohérentes, disponibles et endurantes), nous avons conçu un poster A2 afin de garantir l'intégrité des données dans tous les laboratoires. Les principes ALCOA+ nous viennent des États-Unis. La FDA (Food & Drug Administration) les a élaborés pour relever les défis liés à la préservation de l'intégrité des données, notamment avec les enregistrements électroniques.

 

 

L'acronyme ALCOA+ définit un cadre afin de garantir l'intégrité des données, un enjeu majeur pour les secteurs réglementés.

En vue de respecter les dispositions réglementaires, les données de votre laboratoire – qu'elles soient imprimées ou au format électronique – doivent être :

  • Attribuables – Qui a effectué une action et quand ?
  • Lisibles – Pouvez-vous lire le fichier de données tout au long du cycle de vie ?
  • Contemporaines – Documentées en même temps que l'activité se déroule.
  • Originales – Enregistrement original ou copie certifiée conforme.
  • Exactes (Accurate) – Aucune erreur ou modification sans amendement documenté.
  • Complètes – Toutes les données, y compris les tests, les répétitions ou les nouvelles analyses effectuées.
  • Cohérentes – Tous les éléments de l'analyse, tels que la séquence des événements, se suivent et sont horodatés dans l'ordre prévu.
  • Endurantes – Enregistrées dans les registres du laboratoire ou dans des systèmes validés.
  • Disponibles (Available) – Accessibles pour révision et audit ou inspection tout au long de la durée de vie de l'enregistrement.
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