ALCOA++ è l'acronimo di Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, and Accurate. Si tratta di un insieme di principi che garantiscono l'accuratezza, la completezza e la coerenza dei dati. Si tratta di un requisito fondamentale per molti settori, tra cui quello farmaceutico, alimentare e delle bevande e manifatturiero.
La pesatura, l'ispezione e il dimensionamento sono tutti processi che generano dati. Questi dati sono essenziali per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti. Si applicano i principi ALCOA++, che dettano i dati da:
- Attribuibile
I dati devono essere riconducibili alla persona o al sistema che li ha generati. Nello specifico, l'operatore del dispositivo deve essere identificato e i dati devono essere collegati ad esso.
- Leggibile
I dati devono essere visualizzati in modo chiaro e conciso, facile da leggere e da capire.
- Contemporaneo
I dati devono essere registrati nel momento in cui vengono generati, non a posteriori.
- Originale
I dati devono essere protetti da modifiche non autorizzate e devono rimanere inalterati.
- Accurato
I dati devono essere verificati per essere corretti.
- Criteri aggiuntivi
I dati non sono solo accurati e affidabili al momento della creazione, ma anche completi, coerenti, duraturi e disponibili per tutto il loro ciclo di vita per l'integrità e la conformità.
Ti assicuriamo che i dati generati dai nostri tecnici dell'assistenza sono accurati, completi e coerenti. I nostri rigorosi protocolli di integrità dei dati aiutano a garantire la qualità e la sicurezza dei vostri prodotti, mitigando così il rischio di richiami e multe.