偶联反应：全自动反应器助力药物偶联工艺优化

抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）是由抗体、细胞毒药物以及连接子三部分构成。其最重要的质量属性之一是偶联药物的平均数量（DAR），它决定了可以输送到肿瘤的“有效载荷”，可以直接影响安全性和有效性。因此，构建DAR值稳定均一的ADC是ADC偶联步骤工艺优化中的重点。

在抗体偶联过程中，DAR值可能会受到温度、pH、搅拌转速、抗体浓度、加料量以及加料速率等因素的影响，在传统设备优化过程中往往会遭遇挑战：

• 由于参数控制的不准确，各参数对偶联反应的影响研究不充分；
• 工艺过程中包含多个人工操作步骤，DoE优化过程的平行性难以保证；
• 人工操作带来的批次间差异及手动加小分子毒素带来的毒性风险；
• 前期小试和后期放大过程搅拌类型和桨型差别显著，导致放大过程传质差异大。

梅特勒托利多为ADC偶联工艺优化提供自动化平台，同时可搭载在线pH传感器和原位在线光谱探头，深化工艺开发中的参数优化和在线监测。

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