Scale-up Suite

Prevedete le prestazioni di ogni operazione prima di ogni campagna per garantire il successo sullo scale-up dal laboratorio alla produzione

• Prevedete gli effetti della miscelazione sulle reazioni e sulle cristallizzazioni con vari tipi di recipienti e su scale diverse
• Semplificate e accelerate il trasferimento tecnologico e incrementate la collaborazione con il CDMO e i partner di produzione
• Progettate processi sicuri grazie alla previsione di parametri chiave come il tempo per raggiungere la massima velocità (TMR) e la temperatura massima della reazione di sintesi (MTSR)
• Migliorate la comprensione della cinetica e di altri parametri di progettazione per consentire la conversione efficace dei processi dalla chimica a lotti a quella a flusso
• Ampia raccolta di strumenti di simulazione pronti all'uso, sviluppata da esperti del settore, subito disponibile per tutti gli utenti

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Abilitate la caratterizzazione dei processi nelle tipiche operazioni a monte e a valle

• Gli strumenti di calcolo della miscelazione contribuiscono a passare da reattori di laboratorio come ambr™ 15, matracci per agitazione, sacchi ondulati/in movimento ai reattori a serbatoio agitato (STR)
• In operazioni che vanno dallo sviluppo/preparazione dei mezzi a UF/DF, garantite un'adeguata miscelazione senza eccessivi sforzi di taglio, evitando lotti sbagliati e un calo della resa
• Sviluppate modelli di bioreattori per supportare la previsione dei livelli di glucosio e di ossigeno disciolto, pH e titolo su ogni scala, sfruttando gli strumenti di miscelazione per garantire una distribuzione nello spazio uniforme
• Le funzionalità a valle includono modelli per la centrifugazione a disco, la filtrazione di profondità, la cromatografia, l'inattivazione di virus, la coniugazione, i processi TFF e la diafiltrazione, inclusa la progettazione di configurazioni di miscelazione
• Gli strumenti di riempimento/finitura sfruttano le previsioni di liofilizzazione (essiccamento primario e secondario) nei vial, inclusa la prevenzione della fusione e del cedimento, e garantiscono un'adeguata miscelazione degli eccipienti

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